Akzeptanz virtueller pädagogischer Interventionen für Jugendliche und junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes mellitus

Hintergrund/Begründung:

Die wegweisende Studie „Diabetes Control and Complications Trial“ (DCCT, 1982–1993) bewies schlüssig, dass eine intensive Blutzuckerkontrolle zu einer Verringerung aller mikrovaskulären Komplikationen bei Typ-1-Diabetes mellitus im Frühstadium führt. Die dauerhafte Wirkung einer intensiven Blutzuckerkontrolle bei der Reduzierung langfristiger mikrovaskulärer und makrovaskulärer Komplikationen bei T1DM wurde durch die beobachtende Folgestudie „Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC)“ weiter bestätigt. (1)

Eine intensive Blutzuckerkontrolle ist seitdem zum primären klinischen Ziel geworden, um Patienten mit Typ-1-Diabetes ein gesundes und langes Leben zu ermöglichen. In der klinischen Praxis ist dies eine echte Herausforderung. Insbesondere bei pädiatrischen Patienten verschlechtert sich die Stoffwechselkontrolle im Jugendalter bei beiden Geschlechtern. (2) Der physiologische Anstieg der Insulinresistenz während der Pubertät spielt teilweise eine Rolle, aber Untersuchungen haben gezeigt, dass psychosoziale Faktoren wie das Funktionieren der Familie, Bewältigungsfähigkeiten, Depressionen/Angstzustände zur Stoffwechselkontrolle im Jugendalter beitragen. (3,4) Leider setzt sich diese Verschlechterung der Stoffwechselkontrolle bis ins junge Erwachsenenalter fort. Die Blutzuckerkontrolle nimmt bei Typ-1-Diabetes-Patienten im Übergangsalter zur Erwachsenenversorgung erheblich ab, wobei der mittlere HbA1C-Wert mit 9,2 % im Alter von 19 Jahren seinen Höhepunkt erreicht, wonach sich die Blutzuckerkontrolle allmählich verbessert. (5) Bemerkenswert ist, dass nur 14 % der Patienten im Alter zwischen 18 und 25 Jahren anhand der aktualisierten Daten aus dem T1D Exchange Clinic Registry die HbA1c-Zielwerte der American Diabetes Association (ADA) erreichten. (5)

T1DM ist eine chronische lebenslange Krankheit, die eine tägliche Selbstbehandlung erfordert. Trotz technologischer Fortschritte bei der Insulinverabreichung und bei Geräten zur Blutzuckerüberwachung bleibt die Selbstkontrolle für die Behandlung von Diabetes mellitus von entscheidender Bedeutung. Zweifellos haben Systeme mit geschlossenem Regelkreis die Notwendigkeit einer häufigen Selbstüberwachung von Blutzucker- und Insulindosisverabreichungen und -anpassungen überflüssig gemacht. Diese Technologie ist noch relativ neu, nicht allgemein verfügbar, wird nicht überall persönlich bevorzugt und erfordert weiterhin ein Bewusstsein für die technologischen Probleme und Teilnahme an anderen Aspekten der Selbstfürsorge bei Diabetes mellitus (DM), wie Ernährung und Bewegung.

Diese Selbstverwaltungsrolle geht im Laufe der Adoleszenzperiode von der elterlich-dominanten zur geteilten Führung zur jugendlich-dominanten Führung über. (6) Diese Altersgruppe ist für Studien zur Steigerung der Selbstwirksamkeit von besonderem Interesse, da die Jugendlichen bald ins Erwachsenenalter übergehen und sich mehr oder weniger unabhängig um sich selbst kümmern müssen. Selbstwirksamkeit ist die Überzeugung einer Person über die Fähigkeit, ein Ziel zu erreichen. Die Stoffwechselkontrolle wird durch die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Selbstpflege beeinflusst. (7) Selbstwirksamkeitsüberzeugungen werden durch Meisterschaft, imaginäre, stellvertretende Erfahrungen sowie physiologische Zustände und soziale Überzeugung beeinflusst. (8) Die Kultivierung einer positiven Selbstwirksamkeit ist sehr wichtig, da sie nicht nur die Aufgabenerfüllung beeinflusst, sondern auch eine Rolle bei der Bewältigung spielt. (8)

Strategien zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bleiben ein Interessengebiet für Kliniker und Forscher. In einer Metaanalyse von zehn randomisierten Kontrollstudien kamen Winkley et al. zu dem Schluss, dass psychologische Behandlungen die Blutzuckerkontrolle bei Kindern leicht verbessern können. (9) Andere Studien haben gezeigt, dass die Einhaltung des Behandlungsplans mit einer besseren Blutzuckerkontrolle verbunden ist. (10) In der Literatur gibt es zahlreiche Hinweise auf die Einhaltung fördernde Verhaltensinterventionen, die sich positiv auf das Diabetes-Selbstmanagement auswirken. Einige Beispiele umfassen motivierende/lösungsorientierte Gruppeninterventionen (11), Bewältigungstraining (12), familienorientierte Teamarbeit (TW)-Interventionen (13) und Diabetes-Personaltrainer-Interventionen, bestehend aus Selbstüberwachung, Zielsetzung usw Problemlösungssitzungen mit geschulten Laien (14). Eine Metaanalyse von fünfzehn (randomisierten Kontrollstudien (RCTs), in denen verhaltensbezogene Interventionen zur Förderung der Therapietreue eingesetzt wurden, kam zu dem Schluss, dass es nur eine bescheidene Verbesserung der Blutzuckerkontrolle mit erheblicher Variabilität zwischen verschiedenen Interventionen gibt. (15)

Leider sind die meisten dieser Eingriffe kostspielig, zeitaufwändig und für die langfristige Aufrechterhaltung und den Einsatz im klinischen Umfeld nicht praktikabel. Es sind Interventionen erforderlich, die das Konzept von Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung (RE-AIM) berücksichtigen. (16)

Um diese Probleme anzugehen, planen Forscher, virtuelle Interventionen unter Einsatz von Telegesundheitsdiensten zu untersuchen. Telemedizinische Videokonferenzen haben das Potenzial, die Versorgung pädiatrischer Diabetespatienten durch mehr Besuche zu verbessern. (17) Studien haben gezeigt, dass die Blutzuckerkontrolle der Patienten stabil blieb und es keinen Anstieg bei diabetischer Ketoazidose (DKA), Notaufnahme (ED) oder Krankenhausbesuchen gab und die Zufriedenheit mit der Telemedizin bei persönlichen Besuchen gleich war. (18) Der virtuelle Zugang ist effizienter und überwindet den Zeit- und Ressourcenaufwand für den Patienten. Insbesondere in den unsicheren Zeiten der Coronavirus-19-Pandemie (COVID-19) können virtuelle Programme eine wichtige Rolle spielen. Die Studienergebnisse können genutzt werden, um ein virtuell strukturiertes Übergangsprogramm für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes mellitus zu erstellen, das zugänglicher und zeitlich flexibler für die Bedürfnisse der Patienten ist.

Lernziele:

1. Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit eines dreimonatigen interaktiven virtuellen Bildungsprogramms, das auf den Prinzipien der Selbstwirksamkeit basiert und Aspekte der Diabetes mellitus-Behandlung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes mellitus überprüft.
2. Um die Wirkung des Bildungsprogramms auf die subjektive Diabetes-Selbstwirksamkeit, das Diabetes-bezogene Wissen, die Diabetes-Belastung sowie die Blutzuckerkontrolle der Teilnehmer zu bewerten.
3. Um die Auswirkung der Ergebniserwartung auf den Grad der Veränderung der subjektiven Diabetes-Selbstwirksamkeit der Teilnehmer, des Diabetes-bezogenen Wissens, der Diabetes-Belastung sowie der Blutzuckerkontrolle nach der pädagogischen Intervention zu bewerten.
4. Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Chancenindex für Kinder und der Wirkung der Bildungsintervention

Studienhypothesen:

• Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer nach Abschluss der Intervention eine Verbesserung ihrer subjektiven Diabetes-Selbstwirksamkeit, ihrer Diabetes-Wissenswerte, ihrer Diabetes-Belastung sowie ihrer Blutzuckerkontrolle (gemessen anhand der prozentualen Änderung des HbA1C und der Time-in-Range-Daten) erfahren werden.
• Die Forscher gehen auch davon aus, dass Teilnehmer mit positiven Ergebniserwartungen für das virtuelle Bildungsprogramm und mit einem höheren Chancenwert für die Kindheit eine stärkere Verbesserung ihrer subjektiven Diabetes-Selbstwirksamkeit, ihrer diabetesbedingten Belastung, ihrer Diabetes-Wissenswerte und ihrer Blutzuckerkontrolle nach der Intervention feststellen werden.

Studiendesign:

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Akzeptanz und Durchführbarkeit mit einem prospektiven Design zur Bewertung der Wirkung der pädagogischen Intervention auf mehrere Endpunkte. Die Gesamtstudiendauer beträgt etwa >3 bis 9 Monate.

Verfahren vor dem Eingriff:

Die folgenden Umfragen werden den Teilnehmern bei der Begegnung vor der Intervention durchgeführt:

1. Eine Basiserhebung über die Merkmale des Patienten und Daten zum Diabetesmanagement.
2. Umfrage zur Diabetes-Selbstwirksamkeit
3. Umfrage zu Diabetes-bezogenen Belastungen
4. Umfrage zum Wissen über Diabetes
5. Umfrage zur Ergebniserwartung für die Intervention

Die glykämischen Kontrolldaten (HBA1C und Time in Range) werden aus der Krankenakte des Patienten beim Klinikbesuch vor der Einwilligung in die Studie abgerufen.

Interventionsverfahren:

Wöchentliche virtuelle und interaktive Bildungssitzungen werden vom PI durchgeführt. Es gibt insgesamt 11 Sitzungen. Jede Sitzung dauert etwa 15–20 Minuten. Diese Sitzungen werden über das sichere Telegesundheitsmedium Doxy.me verwaltet. Am Ende jedes Moduls werden Feedback-Umfragen durchgeführt.

Im Großen und Ganzen umfassen die Schulungssitzungen Themen wie die Pathophysiologie von Typ-1-Diabetes, die Behandlung von Typ-1-Diabetes und die Komplikationen von Hypoglykämie und Hyperglykämie, Insulintypen, verfügbare Diabetes-Technologie und die Nutzung von Blutzuckerdaten für die Behandlung von Typ-1-Diabetes, Krankheitstagesmanagement, diabetesbedingte Komplikationen und das praktische Leben Probleme während des Übergangs ins Erwachsenenalter, einschließlich Versicherung, Verwaltung von Medikamenten und Verbrauchsmaterialien, Autofahren, Dating und Einfluss von Alkohol und Drogen auf die T1DM-Behandlung. Diese Module behandeln auch erwartete Probleme beim Übergang zur Hochschule oder zum Arbeitsplatz und bieten Anleitungen zur Behebung dieser Probleme.

Verfahren nach der Intervention:

Nach Abschluss des gesamten dreimonatigen Bildungsprogramms werden folgende Umfragen durchgeführt.

1. Feedback-Umfrage für das gesamte Bildungsprogramm.
2. Umfrage zur Diabetes-Selbstwirksamkeit
3. Umfrage zu Diabetes-bezogenen Belastungen
4. Umfrage zum Wissen über Diabetes

Daten zur glykämischen Kontrolle (HBA1C und Zeit im Bereich) werden ab dem ersten Klinikbesuch nach Abschluss des gesamten Schulungsprogramms (innerhalb von fünf Monaten nach Abschluss des Eingriffs) aus der Krankenakte des Patienten abgerufen.