Приемлемость виртуального образовательного вмешательства для подростков и молодых людей с сахарным диабетом 1 типа

Предыстория/обоснование:

Знаменательное исследование Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) убедительно доказало, что интенсивный гликемический контроль приводит к уменьшению на ранних стадиях всех микрососудистых осложнений сахарного диабета 1 типа. Устойчивость воздействия интенсивного гликемического контроля на снижение долгосрочных микрососудистых, а также макрососудистых осложнений СД1 была дополнительно подтверждена последующим обсервационным исследованием «Эпидемиология диабетических вмешательств и осложнений» (EDIC). (1)

С тех пор интенсивный гликемический контроль стал основной клинической целью для обеспечения здоровой и долгой жизни пациентов с СД1. В клинической практике это действительно проблема. Метаболический контроль ухудшается, особенно у детей, в подростковом возрасте у обоих полов. (2) Физиологическое увеличение резистентности к инсулину в период полового созревания отчасти играет свою роль, но исследования показали, что психосоциальные факторы, такие как работа в семье, способность справляться с трудностями, депрессия/тревога, способствуют метаболическому контролю в подростковом возрасте. (3,4) К сожалению, это ухудшение метаболического контроля продолжается и в молодом возрасте. Гликемический контроль существенно снижается среди пациентов с СД1 в возрастном диапазоне перехода к лечению взрослых, при этом средний уровень HbA1C достигает пика 9,2% в возрасте 19 лет, после чего гликемический контроль постепенно улучшается. (5) Следует отметить, что в возрасте от 18 до 25 лет только 14% пациентов соответствуют целевым значениям HbA1c Американской диабетической ассоциации (ADA) по обновленным данным из реестра клиник по обмену T1D. (5)

СД1 — это хроническое пожизненное заболевание, которое требует ежедневного самоконтроля. Несмотря на технологические прорывы в устройствах для доставки инсулина и мониторинга уровня глюкозы в крови, самоконтроль остается жизненно важным для лечения сахарного диабета. Несомненно, системы с замкнутым контуром устранили необходимость в частом самоконтроле уровня глюкозы в крови и введении и корректировке доз инсулина, эта технология все еще довольно нова, недоступна для всех, не является предпочтительной для всех и по-прежнему требует осведомленности о технологических проблемах. и участие в других аспектах самопомощи при сахарном диабете (СД), таких как диета и физические упражнения.

Эта роль самоуправления переходит от родительского доминирования к совместному управлению и к подростковому доминирующему управлению в течение подросткового периода. (6) Эта возрастная группа представляет особый интерес для исследований по повышению самоэффективности, поскольку подростки скоро перейдут во взрослую жизнь и будут более или менее самостоятельно заботиться о себе. Самоэффективность – это убеждение человека в способности достичь цели. Метаболический контроль зависит от воспринимаемой самоэффективности в уходе за собой. (7) На убеждения в самоэффективности влияют мастерство, воображаемый, замещающий опыт, а также физиологические состояния и социальные убеждения. (8) Развитие положительной самоэффективности очень важно, так как это не только влияет на выполнение задачи, но также играет роль в преодолении трудностей. (8)

Стратегии улучшения гликемического контроля остаются предметом интереса клиницистов и исследователей. В метаанализе десяти рандомизированных контролируемых исследований Winkley et al. пришли к выводу, что психологическое лечение может немного улучшить гликемический контроль у детей. (9) Другие исследования показали, что соблюдение режима лечения связано с лучшим гликемическим контролем. (10) В литературе процветает приверженность поведенческим вмешательствам, которые положительно влияют на самоконтроль диабета. Некоторые примеры включают групповое вмешательство, ориентированное на мотивацию/решение (11), обучение навыкам преодоления трудностей (12), вмешательство, ориентированное на семейную командную работу (TW) (13), вмешательство личного тренера по диабету, состоящее из самоконтроля, постановки целей и занятия по решению проблем с обученными непрофессионалами (14). Мета-анализ пятнадцати рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых использовались поведенческие вмешательства, способствующие приверженности, пришел к выводу, что наблюдается лишь незначительное улучшение гликемического контроля со значительной вариабельностью между различными вмешательствами. (15)

К сожалению, большинство из этих вмешательств являются дорогостоящими, трудоемкими и непрактичными для долгосрочного обслуживания и использования в клинических условиях. Требуются вмешательства, которые учитывают концепцию охвата, эффективности, принятия, реализации, обслуживания (RE-AIM). (16)

Чтобы решить эти проблемы, исследователи планируют изучить виртуальные вмешательства с использованием телемедицинских услуг. Телемедицинские видеоконференции могут улучшить уход за детьми с диабетом за счет увеличения посещений. (17) Исследования показали, что гликемический контроль пациентов оставался стабильным, не было увеличения случаев диабетического кетоацидоза (ДКА), числа посещений отделений неотложной помощи (ED) или больниц, а удовлетворенность была такой же, как при личных посещениях телездравоохранения. (18) Виртуальный доступ более рационален, преодолевает проблему времени и ресурсов, необходимых со стороны пациента. В частности, в непростые времена пандемии коронавирусной болезни-19 (COVID-19) виртуальные программы могут сыграть жизненно важную роль. Результаты исследования могут быть использованы для создания виртуальной структурированной переходной программы ухода за молодежью с сахарным диабетом 1 типа, которая является более доступной и гибкой по времени для нужд пациентов.

Цели исследования:

1. Оценить приемлемость и осуществимость 3-месячной интерактивной виртуальной образовательной программы, разработанной на принципах самоэффективности, рассматривающей аспекты лечения сахарного диабета у подростков и молодых людей с сахарным диабетом 1 типа.
2. Оценить влияние образовательной программы на субъективную самоэффективность участников при диабете, знания, связанные с диабетом, дистресс-диабет, а также гликемический контроль.
3. Оценить влияние ожидаемого результата на степень изменения субъективной самоэффективности участников в отношении диабета, знаний, связанных с диабетом, диабетического дистресса, а также гликемического контроля после образовательного вмешательства.
4. Оценить связь индекса возможностей детства с влиянием образовательного вмешательства.

Гипотезы исследования:

• Исследователи предполагают, что у участников улучшится их субъективная самоэффективность при диабете, показатели знаний о диабете, стресс от диабета, а также их гликемический контроль (измеряемый процентным изменением данных HbA1C и времени в диапазоне) после завершения вмешательства.
• Исследователь также выдвигает гипотезу о том, что участники с ожиданием положительного результата от виртуальной образовательной программы и с более высоким показателем возможностей в детстве будут иметь большее улучшение своей субъективной самоэффективности при диабете, дистресс, связанный с диабетом, оценки знаний о диабете и гликемический контроль после вмешательства.

Дизайн исследования:

Это пилотное исследование приемлемости и осуществимости с проспективным дизайном для оценки влияния образовательного вмешательства на несколько конечных точек. Общая продолжительность исследования составляет примерно от > 3 до 9 месяцев.

Процедуры перед вмешательством:

Следующие опросы будут проводиться для участников во время встречи перед вмешательством:

1. Базовый опрос о характеристиках пациента и данных о лечении диабета.
2. Опрос самоэффективности при диабете
3. Диабет, связанный с дистресс-опросом
4. Опрос знаний о диабете
5. Опрос ожидаемых результатов вмешательства

Данные гликемического контроля (HBA1C и время в диапазоне) будут извлечены из медицинской карты пациента во время визита в клинику до согласия на исследование.

Процедуры вмешательства:

Еженедельные виртуальные и интерактивные образовательные занятия будут проводиться PI. Всего 11 сеансов. Каждый сеанс около 15-20 минут. Эти сеансы будут проводиться через безопасные средства телемедицины Doxy.me. В конце каждого модуля будут проводиться опросы обратной связи.

В целом, образовательные занятия будут охватывать такие темы, как патофизиология диабета 1 типа, лечение СД1 и осложнений гипогликемии и гипергликемии, типы инсулина, доступные технологии диабета и использование данных об уровне глюкозы в крови для лечения СД1, ведение больничных, осложнения, связанные с диабетом, практическая жизнь. проблемы во время перехода к взрослой жизни, включая страхование, управление лекарствами и расходными материалами, вождение автомобиля, свидания и влияние алкоголя и наркотиков на управление СД1. Эти модули также будут охватывать ожидаемые проблемы во время перехода в колледж или на работу и рекомендации по их устранению.

Послеоперационные процедуры:

По завершении всей 3-месячной образовательной программы будут проведены следующие опросы.

1. Опрос обратной связи по всей образовательной программе.
2. Опрос самоэффективности при диабете
3. Диабет, связанный с дистресс-опросом
4. Опрос знаний о диабете

Данные гликемического контроля (HBA1C и время в диапазоне) будут извлечены из медицинской карты пациента при первом визите в клинику после завершения всей образовательной программы (в течение пяти месяцев после завершения вмешательства).