Přijatelnost virtuální vzdělávací intervence pro dospívající a mladé dospělé s diabetem 1. typu

Pozadí/důvod:

Přelomová studie Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) přesvědčivě prokázala, že intenzivní kontrola glykémie způsobuje snížení časných stadií všech mikrovaskulárních komplikací diabetu 1. typu. Trvanlivost vlivu intenzivní kontroly glykémie na snížení dlouhodobých mikrovaskulárních i makrovaskulárních komplikací T1DM dále potvrdila observační studie „Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC)“. (1)

Intenzivní kontrola glykémie se od té doby stala primárním klinickým cílem zajistit zdravý a dlouhý život pacientů s T1DM. V klinické praxi je to skutečně výzva. Zejména u dětských pacientů se metabolická kontrola zhoršuje v období dospívání u obou pohlaví. (2) Fyziologické zvýšení inzulinové rezistence během puberty částečně hraje roli, ale výzkum ukázal, že psychosociální faktory, jako je fungování rodiny, schopnosti zvládání, deprese/úzkost přispívají k metabolické kontrole v dospívání. (3,4) Bohužel toto zhoršování metabolické kontroly pokračuje až do mladé dospělosti. Kontrola glykémie podstatně klesá u pacientů s T1D ve věkovém rozmezí pro přechod do péče pro dospělé, s průměrným HbA1C na vrcholu 9,2 % ve věku 19 let, po kterém se kontrola glykémie postupně zlepšuje. (5) Je třeba poznamenat, že ve věku 18–25 let bylo prokázáno, že pouze 14 % pacientů splnilo cíle HbA1c Americké diabetické asociace (ADA) z aktualizovaných údajů z registru T1D Exchange Clinic Registry. (5)

T1DM je chronické celoživotní onemocnění, které vyžaduje každodenní sebekontrolu. Navzdory technologickým skokům v zařízeních pro podávání inzulínu a monitorování hladiny glukózy v krvi je pro péči o diabetes mellitus životně důležitá vlastní péče. Systémy s uzavřenou smyčkou nepochybně odstranily potřebu častého samokontroly podávání a úprav dávek krevní glukózy a inzulínu, tato technologie je stále poměrně nová, není univerzálně dostupná, není osobně preferována univerzálně a nadále vyžaduje povědomí o technologických problémech. a účast na dalších aspektech sebepéče o diabetes Mellitus (DM), jako je dieta a cvičení.

Tato role sebeřízení přechází v průběhu období dospívání od dominantního rodiče ke sdílenému řízení k dominantnímu řízení adolescentů. (6) Tato věková skupina je zvláště zajímavá pro studie zvyšování sebeúčinnosti, protože adolescenti brzy přejdou do dospělosti a více či méně samostatné péče o sebe. Sebeúčinnost je přesvědčení člověka o schopnosti dosáhnout cíle. Metabolická kontrola je ovlivněna vnímanou vlastní účinností při provádění sebeobsluhy. (7) Přesvědčení o vlastní účinnosti jsou ovlivněna mistrovstvím, imaginárními, zástupnými zkušenostmi, stejně jako fyziologickými stavy a sociálním přesvědčováním. (8) Pěstování pozitivní sebeúčinnosti je velmi důležité, protože ovlivňuje nejen plnění úkolů, ale také hraje roli při zvládání. (8)

Strategie ke zlepšení kontroly glykémie zůstávají oblastí zájmu klinických lékařů a výzkumníků. V metaanalýze deseti randomizovaných kontrolních studií Winkley et al došli k závěru, že psychologická léčba může mírně zlepšit kontrolu glykémie u dětí. (9) Jiné studie ukázaly, že dodržování léčebného režimu je spojeno s lepší kontrolou glykémie. (10) Literatura překypuje adherencí podporující behaviorální intervence s cílem pozitivně ovlivnit sebeovládání diabetu. Mezi některé příklady patří skupinová intervence zaměřená na motivaci/řešení (11), nácvik dovedností zvládání (12), intervence zaměřená na rodinu (TW) (13), intervence osobního trenéra pro diabetes, sestávající ze sebemonitorování, stanovení cílů a sezení o řešení problémů s vyškolenými neprofesionálními pracovníky (14). Metaanalýza patnácti (randomizované kontrolní studie (RCT), které využívaly behaviorální intervence podporující adherenci k závěru, že existuje pouze mírné zlepšení kontroly glykémie s významnou variabilitou mezi různými intervencemi. (15)

Bohužel většina těchto intervencí je nákladná, časově náročná a není praktická pro dlouhodobé udržování a používání v klinickém prostředí. Jsou vyžadovány intervence, které berou v úvahu koncept dosahu, účinnosti, přijetí, implementace, údržby (RE-AIM). (16)

Aby se vyřešili tyto problémy, vyšetřovatelé plánují studovat virtuální intervence využívající služby telehealth. Telehealth videokonference má potenciál zlepšit péči o dětské pacienty s diabetem zvýšením počtu návštěv. (17) Studie ukázaly, že glykemická kontrola pacientů zůstala stabilní a nedošlo k žádnému nárůstu diabetické ketoacidózy (DKA), návštěv na pohotovosti (ED) nebo v nemocnici a spokojenost byla stejná jako u osobních návštěv s telehealth. (18) Virtuální přístup je efektivnější, překonává problém času a zdrojů potřebných na straně pacienta. Zejména v nejisté době pandemie koronavirové nemoci-19 (COVID-19) mohou virtuální programy hrát zásadní roli. Výsledky studie lze použít k vytvoření virtuálního strukturovaného přechodu programu péče o mládež s diabetes mellitus 1. typu, který je pro potřeby pacientů dostupnější a časově flexibilnější.

Cíle studia:

1. Vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost 3měsíčního interaktivního virtuálního vzdělávacího programu, navrženého na principech sebeúčinnosti, přezkoumání aspektů péče o diabetes mellitus u adolescentů a mladých dospělých s diabetes mellitus 1. typu.
2. Vyhodnotit vliv vzdělávacího programu na subjektivní diabetologickou vlastní účinnost účastníků, znalosti související s diabetem, diabetologickou tíseň a také kontrolu glykémie.
3. Zhodnotit vliv očekávání výsledku na míru změny subjektivní vlastní účinnosti diabetu u účastníků, znalostí souvisejících s diabetem, diabetu distres a také kontroly glykémie po edukační intervenci.
4. Vyhodnotit souvislost indexu dětských příležitostí s dopadem výchovné intervence

Studujte hypotézy:

• Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou mít po ukončení intervence zlepšení své subjektivní diabetologické sebeúčinnosti, skóre znalostí o diabetu, diabetologické tísně a také glykemické kontroly (měřeno procentuální změnou v HbA1C a datech Time in Range).
• Vyšetřovatel také předpokládá, že účastníci s očekávaným pozitivním výsledkem virtuálního vzdělávacího programu a s vyšším skóre příležitostí v dětství budou mít po intervenci větší zlepšení ve své subjektivní diabetu self-efficacy, diabetes souvisejících potížích, skóre znalostí diabetu a glykemické kontroly.

Studovat design:

Toto je pilotní studie přijatelnosti a proveditelnosti s prospektivním designem k vyhodnocení účinku edukační intervence na více cílových bodů. Celková délka studie je přibližně >3 až 9 měsíců.

Postupy před intervencí:

Na setkání před intervencí budou účastníkům poskytnuty následující průzkumy:

1. Základní průzkum o charakteristikách pacienta a údajích o léčbě diabetu.
2. Průzkum vlastní účinnosti diabetu
3. Průzkum úzkosti související s diabetem
4. Průzkum znalostí o diabetu
5. Průzkum pro očekávaný výsledek intervence

Údaje o glykemické kontrole (HBA1C a Čas v rozmezí) budou získány z lékařského schématu pacienta z návštěvy kliniky před udělením souhlasu se studií.

Intervenční postupy:

Týdenní virtuální a interaktivní vzdělávací sezení bude řídit PI. Celkem je 11 sezení. Každé sezení trvá asi 15-20 minut. Tyto relace budou vedeny prostřednictvím zabezpečeného tele-zdravotního média Doxy.me. Na konci každého modulu proběhnou zpětnovazební průzkumy.

Vzdělávací lekce se obecně budou týkat témat včetně patofyziologie diabetu 1. typu, léčby T1DM a komplikací hypoglykémie a hyperglykémie, typů inzulínu, dostupné technologie diabetu a využití údajů o glykémii pro léčbu T1DM, zvládání Sick day managementu, komplikací souvisejících s diabetem, praktický život problémy během přechodu do dospělosti včetně pojištění, správy léků a zásob, řízení, randění a dopadu pití a drog na management T1DM. Tyto moduly budou také zahrnovat očekávané problémy během přechodu na vysokou školu nebo na pracoviště a pokyny ke zmírnění problémů.

Postupy po zásahu:

Po absolvování celého 3měsíčního vzdělávacího programu budou provedeny následující průzkumy.

1. Průzkum zpětné vazby k celému vzdělávacímu programu.
2. Průzkum vlastní účinnosti diabetu
3. Průzkum úzkosti související s diabetem
4. Průzkum znalostí o diabetu

Údaje o kontrole glykémie (HBA1C a Time in Range) budou získány z lékařského schématu pacienta z 1. návštěvy kliniky po ukončení celého vzdělávacího programu (do pěti měsíců od ukončení intervence).