Aceptabilidad de la Intervención Educativa Virtual para Adolescentes y Adultos Jóvenes con Diabetes Mellitus Tipo 1

Antecedentes/Razones:

El estudio histórico Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) demostró de manera concluyente que el control intensivo de la glucemia provoca una reducción en las primeras etapas de todas las complicaciones microvasculares de la diabetes mellitus tipo 1. La durabilidad del impacto del control intensivo de la glucemia en la reducción de las complicaciones microvasculares y macrovasculares a largo plazo de la DM1 fue respaldada aún más por el estudio de seguimiento observacional 'Epidemiología de las intervenciones y complicaciones de la diabetes (EDIC). (1)

Desde entonces, el control intensivo de la glucemia se ha convertido en el principal objetivo clínico para garantizar una vida sana y prolongada a los pacientes con DM1. En la práctica clínica, esto es realmente un desafío. Particularmente en pacientes pediátricos, el control metabólico empeora durante la adolescencia en ambos sexos. (2) El aumento fisiológico de la resistencia a la insulina durante la pubertad juega un papel en parte, pero la investigación ha demostrado que los factores psicosociales como el funcionamiento familiar, las habilidades de afrontamiento, la depresión/ansiedad contribuyen al control metabólico en la adolescencia. (3,4) Desafortunadamente, este empeoramiento del control metabólico continúa hasta la edad adulta temprana. El control glucémico disminuye sustancialmente entre los pacientes con diabetes tipo 1 en el rango de edad para la transición a la atención de adultos, con una HbA1C media en su punto máximo del 9,2 % a los 19 años, después de lo cual el control glucémico mejora gradualmente. (5) Es de destacar que, entre las edades de 18 a 25 años, solo el 14 % de los pacientes cumplieron con los objetivos de HbA1c de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) según los datos actualizados del Registro de la Clínica de Intercambio de DT1. (5)

La DM1 es una enfermedad crónica de por vida que requiere autocontrol diario. A pesar de los avances tecnológicos en la administración de insulina y los dispositivos de control de glucosa en sangre, el autocontrol sigue siendo vital para el cuidado de la diabetes mellitus. Sin duda, los sistemas de circuito cerrado han eliminado la necesidad de autocontrol frecuente de glucosa en sangre y administraciones y ajustes de dosis de insulina. Esta tecnología aún es bastante nueva, no está disponible universalmente, no es preferida personalmente universalmente y continúa requiriendo conocimiento de los problemas tecnológicos. y participación en otros aspectos del autocuidado de la Diabetes Mellitus (DM) como dieta y ejercicio.

Este rol de autogestión pasa de la dominación de los padres a la gestión compartida a la gestión dominante de los adolescentes en el transcurso del período de la adolescencia. (6) Este grupo de edad es de particular interés para los estudios de mejora de la autoeficacia, ya que los adolescentes pronto harán la transición a la edad adulta y al autocuidado más o menos independiente. La autoeficacia son las propias creencias acerca de la capacidad para lograr una meta. El control metabólico se ve afectado por la autoeficacia percibida para llevar a cabo el autocuidado. (7) Las creencias de autoeficacia están influenciadas por el dominio, las experiencias imaginarias y vicarias, así como por los estados fisiológicos y la persuasión social. (8) El cultivo de la autoeficacia positiva es muy importante, ya que no solo influye en el desempeño de la tarea, sino que también juega un papel en el afrontamiento. (8)

Las estrategias para mejorar el control glucémico siguen siendo un área de interés para médicos e investigadores. En un metanálisis de diez ensayos controlados aleatorios, Winkley et al concluyeron que los tratamientos psicológicos pueden mejorar levemente el control glucémico en los niños. (9) Otros estudios han demostrado que la adherencia al régimen de tratamiento está relacionada con un mejor control glucémico. (10) La literatura abunda en intervenciones conductuales que promueven la adherencia para afectar positivamente el autocontrol de la diabetes. Algunos ejemplos incluyen intervención grupal motivacional/centrada en soluciones (11), entrenamiento en habilidades de afrontamiento (12), intervención de trabajo en equipo (TW) centrada en la familia (13), intervención de entrenador personal de diabetes, que consiste en autocontrol, establecimiento de metas y sesiones de resolución de problemas con no profesionales capacitados (14). El metanálisis de quince ensayos controlados aleatorios (ECA) que emplearon intervenciones conductuales que promueven la adherencia concluyó que solo hay una mejora modesta en el control glucémico con una variabilidad significativa entre las diferentes intervenciones. (15)

Desafortunadamente, la mayoría de estas intervenciones son costosas, consumen mucho tiempo y no son prácticas para el mantenimiento y el empleo a largo plazo en un entorno clínico. Se requieren intervenciones que tengan en consideración el concepto de alcance, eficacia, adopción, implementación, mantenimiento (RE-AIM). (dieciséis)

Para abordar estos problemas, los investigadores planean estudiar intervenciones virtuales que empleen servicios de telesalud. Las videoconferencias de telesalud tienen el potencial de mejorar la atención en pacientes pediátricos con diabetes al aumentar las visitas. (17) Los estudios han demostrado que el control glucémico de los pacientes se mantuvo estable y no hubo un aumento en la cetoacidosis diabética (CAD), las visitas al departamento de emergencias (DE) o al hospital, y la satisfacción fue igual a las visitas en persona con telesalud. (18) El acceso virtual es más ágil, supera el desafío del tiempo y los recursos necesarios por parte del paciente. En particular, durante los tiempos inciertos de la pandemia de la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19), los programas virtuales pueden desempeñar un papel vital. Los hallazgos del estudio se pueden utilizar para construir un programa virtual estructurado de transición de la atención para jóvenes con diabetes mellitus tipo 1, que es más accesible y flexible en cuanto a tiempo para las necesidades de los pacientes.

Objetivos del estudio:

1. Evaluar la aceptabilidad y factibilidad de un programa educativo virtual interactivo de 3 meses de duración, diseñado sobre principios de autoeficacia, revisando aspectos del cuidado de la Diabetes Mellitus en adolescentes y adultos jóvenes con Diabetes Mellitus Tipo 1.
2. Evaluar el efecto del programa educativo en la autoeficacia subjetiva de la diabetes de los participantes, el conocimiento relacionado con la diabetes, la angustia por la diabetes y el control glucémico.
3. Evaluar el efecto de la expectativa de resultado sobre el grado de cambio en la autoeficacia subjetiva de la diabetes de los participantes, el conocimiento relacionado con la diabetes, la angustia por la diabetes y el control glucémico después de la intervención educativa.
4. Evaluar la asociación del índice de oportunidad en la niñez con el impacto de la intervención educativa

Hipótesis de estudio:

• Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes tendrán una mejora en su autoeficacia subjetiva de la diabetes, puntajes de conocimiento de la diabetes, angustia por la diabetes, así como su control glucémico (medido por el cambio porcentual en los datos de HbA1C y Tiempo en rango) después de la finalización de la intervención.
• El investigador también planteó la hipótesis de que los participantes con una expectativa de resultado positiva para el programa de educación virtual y con un puntaje de oportunidad infantil más alto tendrán una mayor mejora en su autoeficacia subjetiva de la diabetes, angustia relacionada con la diabetes, puntajes de conocimiento de la diabetes y control glucémico posterior a la intervención.

Diseño del estudio:

Este es un estudio piloto de aceptabilidad y factibilidad con un diseño prospectivo para evaluar el efecto de la intervención educativa en múltiples criterios de valoración. La duración general del estudio es de aproximadamente >3 a 9 meses.

Procedimientos previos a la intervención:

Las siguientes encuestas se administrarán a los participantes en el encuentro previo a la intervención:

1. Una encuesta de referencia sobre las características del paciente y los datos de control de la diabetes.
2. Encuesta de autoeficacia en diabetes
3. Encuesta de angustia relacionada con la diabetes
4. Encuesta de conocimientos sobre la diabetes
5. Encuesta de expectativa de resultado de la intervención

Los datos de control glucémico (HBA1C y tiempo en el rango) se recuperarán del historial médico del paciente de la visita a la clínica antes de dar su consentimiento para el estudio.

Procedimientos de intervención:

El PI administrará sesiones educativas virtuales e interactivas semanales. Hay un total de 11 sesiones. Cada sesión es de unos 15-20 minutos. Estas sesiones se administrarán a través del medio seguro de telesalud Doxy.me. Al final de cada módulo, se administrarán encuestas de retroalimentación.

En términos generales, las sesiones educativas cubrirán temas que incluyen la fisiopatología de la diabetes tipo 1, el manejo de la DM1 y las complicaciones de la hipoglucemia y la hiperglucemia, los tipos de insulina, la tecnología disponible para la diabetes y el uso de datos de glucosa en sangre para el manejo de la DM1, el manejo de los días de enfermedad, las complicaciones relacionadas con la diabetes, la vida práctica problemas durante la transición a la edad adulta, incluidos los seguros, la administración de medicamentos y suministros, la conducción, las citas y el impacto del alcohol y las drogas en el control de la diabetes tipo 1. Estos módulos también cubrirán problemas anticipados durante la transición a la universidad o al lugar de trabajo y orientación para mitigar los problemas.

Procedimientos posteriores a la intervención:

Al finalizar todo el programa educativo de 3 meses, se administrarán las siguientes encuestas.

1. Encuesta de retroalimentación para todo el programa educativo.
2. Encuesta de autoeficacia en diabetes
3. Encuesta de angustia relacionada con la diabetes
4. Encuesta de conocimientos sobre la diabetes

Los datos de control glucémico (HBA1C y tiempo en el rango) se recuperarán del historial médico del paciente desde la primera visita a la clínica después de completar todo el programa educativo (dentro de los cinco meses posteriores a la finalización de la intervención).