Acceptabilitet af virtuel pædagogisk intervention for unge og unge voksne med type 1-diabetes mellitus

Baggrund/Begrundelse:

Det skelsættende studie Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) beviste endegyldigt, at intensiv glykæmisk kontrol forårsager en reduktion i de tidlige stadier af alle mikrovaskulære komplikationer af Type 1 Diabetes Mellitus. Holdbarheden af ​​virkningen af ​​intensiv glykæmisk kontrol med at reducere langsigtede mikrovaskulære såvel som makrovaskulære komplikationer af T1DM blev yderligere godkendt af observationsopfølgningsundersøgelsen 'Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC). (1)

Intensiv glykæmisk kontrol er siden blevet det primære kliniske mål for at sikre et sundt, langt liv for patienter med T1DM. I klinisk praksis er dette virkelig en udfordring. Især hos pædiatriske patienter forværres metabolisk kontrol i ungdomsårene hos begge køn. (2) Fysiologisk stigning i insulinresistens under puberteten spiller til dels en rolle, men forskning har vist, at psykosociale faktorer som familiefunktion, mestringsevner, depression/angst bidrager til metabolisk kontrol i teenageårene. (3,4) Desværre fortsætter denne forværring af metabolisk kontrol ind i ung voksen alder. Den glykæmiske kontrol falder væsentligt blandt T1D-patienter i aldersgruppen for overgang til voksenpleje, med gennemsnitlig HbA1C på sit højeste på 9,2 % i en alder af 19 år, hvorefter den glykæmiske kontrol gradvist forbedres. (5) Det skal bemærkes, at mellem alderen 18-25 år viste det sig, at kun 14 % af patienterne opfylder American Diabetes Association (ADA) HbA1c-mål fra de opdaterede data fra T1D Exchange Clinic Registry. (5)

T1DM er en kronisk livslang sygdom, der kræver selvledelse på daglig basis. På trods af teknologiske spring inden for insulintilførsel og blodsukkerovervågning er selvstyring fortsat afgørende for diabetes mellitusbehandling. Lukkede systemer har utvivlsomt fjernet behovet for hyppig selvovervågning af blodsukker og insulindosisadministrationer og -justeringer, denne teknologi er stadig ret ny, ikke universelt tilgængelig, er ikke personligt foretrukket universelt og kræver fortsat bevidsthed om de teknologiske problemer og deltagelse i andre aspekter af diabetes mellitus (DM) egenomsorg som kost og motion.

Denne selvledelsesrolle går fra forældredominant til delt ledelse til teenagers dominerende ledelse i løbet af opvæksten. (6) Denne aldersgruppe er af særlig interesse for undersøgelser til forbedring af selveffektivitet, da de unge snart vil gå over til voksenlivet og mere eller mindre uafhængig egenomsorg. Self-efficacy er ens overbevisning om evnen til at nå et mål. Metabolisk kontrol påvirkes af opfattet selveffektivitet til at udføre egenomsorg. (7) Overbevisninger om selveffektivitet er påvirket af beherskelse, imaginære, stedfortrædende oplevelser såvel som fysiologiske tilstande og social overtalelse. (8) Dyrkning af positiv self-efficacy er meget vigtig, da det ikke kun påvirker opgaveudførelsen, men også spiller en rolle i mestring. (8)

Strategier til forbedring af glykæmisk kontrol er fortsat et interesseområde for klinikere og forskere. I en meta-analyse af ti randomiserede kontrolforsøg konkluderede Winkley et al, at psykologiske behandlinger en smule kan forbedre den glykæmiske kontrol hos børn. (9) Andre undersøgelser har vist, at overholdelse af behandlingsregimet er forbundet med bedre glykæmisk kontrol. (10) Litteratur florerer med overholdelse, der fremmer adfærdsmæssige interventioner for positivt at påvirke selvforvaltningen af ​​diabetes. Nogle eksempler omfatter motiverende/løsningsfokuseret gruppeintervention (11), træning af mestringsfærdigheder (12), familiefokuseret teamwork-intervention (TW) (13), intervention med diabetes personlig træner, bestående af selvmonitorering, målsætning og problemløsningssessioner med uddannede ikke-professionelle (14). Meta-analyse af femten (randomiserede kontrolforsøg (RCT'er), der anvendte adhærensfremmende adfærdsinterventioner, konkluderede, at der kun er en beskeden forbedring i glykæmisk kontrol med betydelig variation mellem forskellige interventioner. (15)

Desværre er de fleste af disse indgreb dyre, tidskrævende og ikke praktiske til langsigtet vedligeholdelse og ansættelse i et klinisk miljø. Interventioner, der tager hensyn til konceptet rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering, vedligeholdelse (RE-AIM) er påkrævet. (16)

For at tackle disse problemer planlægger efterforskere at studere virtuelle interventioner, der anvender telesundhedstjenester. Telehealth videokonferencer har potentialet til at forbedre behandlingen af ​​pædiatriske diabetespatienter ved at øge antallet af besøg. (17) Undersøgelser har vist, at patienternes glykæmiske kontrol forblev stabil, og der var ingen stigning i diabetisk ketoacidose (DKA), akutmodtagelse (ED) eller hospitalsbesøg, og tilfredsheden var lig med fysiske besøg med telesundhed. (18) Virtuel adgang er mere strømlinet og overvinder udfordringen med tid og ressourcer, som patienten har brug for. Specielt i de usikre tider med Coronavirus disease-19 (COVID-19) pandemien, kan virtuelle programmer spille en afgørende rolle. Undersøgelsens resultater kan bruges til at konstruere et virtuelt struktureret plejeprogram for unge med type 1-diabetes mellitus, som er mere tilgængeligt og tidsfleksibelt for patienternes behov.

Studiemål:

1. At evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et 3-måneders interaktivt virtuelt uddannelsesprogram, designet på principperne om selveffektivitet, som gennemgår aspekter af diabetes mellitus pleje hos unge og unge voksne med type 1 diabetes mellitus.
2. At evaluere effekten af ​​uddannelsesprogrammet på deltagernes subjektive diabetes-selveffektivitet, diabetesrelateret viden, diabetesbesvær samt glykæmisk kontrol.
3. At evaluere effekten af ​​udfaldsforventning på graden af ​​ændring i deltagernes subjektive diabetes-self-efficacy, diabetesrelateret viden, diabetesbesvær samt glykæmisk kontrol efter den pædagogiske intervention.
4. At evaluere sammenhængen mellem børns muligheders indeks med virkningen af ​​den pædagogiske intervention

Studiehypoteser:

• Efterforskere antager, at deltagerne vil få en forbedring i deres subjektive diabetes-selveffektivitet, diabeteskendskabsscore, diabetesbesvær samt deres glykæmiske kontrol (målt ved procentvis ændring i HbA1C og Time in Range-data) efter afslutning af intervention.
• Efterforskeren antager også, at deltagere med positive forventninger til det virtuelle uddannelsesprogram og med en højere børnemulighedsscore vil have større forbedring i deres subjektive diabetes-selveffektivitet, diabetesrelaterede lidelser, diabeteskendskabsscore og glykæmisk kontrol efter intervention.

Studere design:

Dette er et pilotacceptabilitets- og feasibility-studie med et prospektivt design til at evaluere effekten af ​​den pædagogiske intervention på flere endepunkter. Den samlede undersøgelses varighed er ca. >3 til 9 måneder.

Præ-interventionsprocedurer:

Følgende undersøgelser vil blive administreret til deltagerne ved præ-interventionsmødet:

1. En basisundersøgelse om patientens karakteristika og diabeteshåndteringsdata.
2. Diabetes Self Efficacy undersøgelse
3. Diabetes relateret nødundersøgelse
4. Diabetes Vidensundersøgelse
5. Undersøgelse for resultatforventning for interventionen

Glykæmiske kontroldata (HBA1C og Time in Range) vil blive hentet fra patientens medicinske diagram fra klinikbesøget før samtykke til undersøgelsen.

Interventionsprocedurer:

Ugentlige virtuelle og interaktive undervisningssessioner vil blive administreret af PI. Der er i alt 11 sessioner. Hver session varer cirka 15-20 minutter. Disse sessioner vil blive administreret gennem det sikre tele-sundhedsmedie Doxy.me. I slutningen af ​​hvert modul vil der blive administreret feedbackundersøgelser.

Generelt vil undervisningssessionerne dække emner, herunder type 1 diabetes patofysiologi, behandling af T1DM og komplikationer af hypoglykæmi og hyperglykæmi, typer insulin, tilgængelig diabetesteknologi og brug af blodsukkerdata til T1DM-behandling, sygedagbehandling, diabetesrelaterede komplikationer, praktisk liv problemer under overgangen til voksenlivet, herunder forsikring, medicin og forsyningshåndtering, kørsel, dating og indvirkningen af ​​alkohol og stoffer på T1DM-håndtering. Disse moduler vil også dække forventede problemer under overgangen til college eller til arbejdspladsen og vejledning til at afbøde problemerne.

Post-interventionsprocedurer:

Ved afslutningen af ​​hele 3 måneders uddannelsesprogram vil følgende undersøgelser blive administreret.

1. Feedbackundersøgelse for hele uddannelsesforløbet.
2. Diabetes Self Efficacy undersøgelse
3. Diabetes relateret nødundersøgelse
4. Diabetes Vidensundersøgelse

Glykæmiske kontroldata (HBA1C og Time in Range) vil blive hentet fra patientens lægeskema fra 1. klinikbesøg efter afslutning af hele uddannelsesprogrammet (inden for fem måneder efter afslutning af interventionen).