Aanvaardbaarheid van virtuele educatieve interventie voor adolescenten en jongvolwassenen met diabetes mellitus type 1

Achtergrond/grondgedachte:

De baanbrekende studie Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) bewees onomstotelijk dat intensieve glykemische controle een vermindering veroorzaakt in de vroege stadia van alle microvasculaire complicaties van diabetes mellitus type 1. De duurzaamheid van de impact van intensieve glykemische controle op het verminderen van microvasculaire en macrovasculaire complicaties op lange termijn van T1DM werd verder onderschreven door de observationele vervolgstudie 'Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC). (1)

Intensieve glykemische controle is sindsdien het primaire klinische doel geworden om patiënten met T1DM een gezond en lang leven te garanderen. In de klinische praktijk is dit echt een uitdaging. Vooral bij pediatrische patiënten verslechtert de metabole controle tijdens de adolescentie bij beide geslachten. (2) Fysiologische toename van insulineresistentie tijdens de puberteit speelt deels een rol, maar onderzoek heeft aangetoond dat psychosociale factoren zoals gezinsfunctioneren, copingvaardigheden, depressie/angst bijdragen aan metabolische controle in de adolescentie. (3,4) Helaas gaat deze verslechtering van de metabole controle door tot in de jonge volwassenheid. Glykemische controle neemt substantieel af bij T1D-patiënten in de leeftijdscategorie voor overgang naar volwassen zorg, met een gemiddelde HbA1C op zijn hoogtepunt van 9,2% op de leeftijd van 19 jaar, waarna de glykemische controle geleidelijk verbetert. (5) Van de leeftijd van 18-25 jaar bleek slechts 14% van de patiënten te voldoen aan de HbA1c-doelen van de American Diabetes Association (ADA) volgens de bijgewerkte gegevens van de T1D Exchange Clinic Registry. (5)

T1DM is een chronische levenslange ziekte die dagelijks zelfmanagement vereist. Ondanks technologische vooruitgang op het gebied van insulinetoediening en bloedglucosemeters, blijft zelfmanagement van vitaal belang voor diabetes mellituszorg. Ongetwijfeld hebben systemen met een gesloten lus de noodzaak weggenomen van frequente zelfcontrole van bloedglucose en toedieningen en aanpassingen van insulinedosis. en deelname aan andere aspecten van diabetes mellitus (DM) zelfzorg zoals dieet en lichaamsbeweging.

Deze rol van zelfmanagement verandert in de loop van de adolescentie van ouder-dominant naar gedeeld management naar dominant management door adolescenten. (6) Deze leeftijdsgroep is van bijzonder belang voor onderzoeken naar zelfeffectiviteit, aangezien de adolescenten spoedig zullen overgaan naar volwassenheid en min of meer onafhankelijke zelfzorg. Zelfeffectiviteit is iemands overtuiging over het vermogen om een ​​doel te bereiken. Metabole controle wordt beïnvloed door waargenomen zelfredzaamheid om zelfzorg uit te voeren. (7) Zelfeffectiviteitsovertuigingen worden beïnvloed door meesterschap, imaginaire, plaatsvervangende ervaringen, evenals fysiologische toestanden en sociale overtuiging. (8) Het cultiveren van positieve zelfeffectiviteit is erg belangrijk omdat het niet alleen de taakuitvoering beïnvloedt, maar ook een rol speelt bij het omgaan met problemen. (8)

Strategieën om de glykemische controle te verbeteren, blijven een aandachtsgebied voor clinici en onderzoekers. In een meta-analyse van tien gerandomiseerde controleonderzoeken concludeerden Winkley et al dat psychologische behandelingen de glykemische controle bij kinderen enigszins kunnen verbeteren. (9) Andere studies hebben aangetoond dat therapietrouw gekoppeld is aan een betere glykemische controle. (10) De literatuur is wijdverbreid met therapietrouw die gedragsinterventies bevordert om het zelfmanagement van diabetes positief te beïnvloeden. Enkele voorbeelden zijn motivatie-/oplossingsgerichte groepsinterventie (11), training in coping-vaardigheden (12), gezinsgerichte teamwerkinterventie (TW) (13), diabetes-personal trainer-interventie, bestaande uit zelfcontrole, doelen stellen en probleemoplossende sessies met getrainde niet-professionals (14). Meta-analyse van vijftien (randomized control trials (RCT's)) die therapietrouwbevorderende gedragsinterventies gebruikten, concludeerde dat er slechts een bescheiden verbetering is in de glykemische controle met significante variabiliteit tussen verschillende interventies. (15)

Helaas zijn de meeste van deze interventies kostbaar, tijdrovend en niet praktisch voor langdurig onderhoud en werk in een klinische setting. Interventies die rekening houden met het concept bereik, werkzaamheid, adoptie, implementatie, onderhoud (RE-AIM) zijn vereist. (16)

Om deze problemen aan te pakken, zijn onderzoekers van plan virtuele interventies te bestuderen met behulp van telegezondheidsdiensten. Telehealth-videoconferenties hebben het potentieel om de zorg voor pediatrische diabetespatiënten te verbeteren door het aantal bezoeken te vergroten. (17) Studies hebben aangetoond dat de glykemische controle van patiënten stabiel bleef en dat er geen toename was in diabetische ketoacidose (DKA), spoedeisende hulp (SEH) of ziekenhuisbezoeken en dat de tevredenheid gelijk was aan persoonlijke bezoeken met telegezondheid. (18) Virtuele toegang is meer gestroomlijnd, overwint de uitdaging van tijd en middelen die nodig zijn voor een deel van de patiënt. Met name in de onzekere tijden van de pandemie van Coronavirus-19 (COVID-19) kunnen virtuele programma's een cruciale rol spelen. De bevindingen van het onderzoek kunnen worden gebruikt om een ​​virtueel gestructureerd zorgprogramma voor jongeren met type 1 diabetes mellitus op te zetten, dat toegankelijker en tijdsflexibeler is voor de behoeften van de patiënt.

Studie Doelstellingen:

1. Om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te evalueren van een interactief virtueel educatief programma van 3 maanden, ontworpen op basis van principes van zelfeffectiviteit, waarbij aspecten van diabetes mellituszorg bij adolescenten en jonge volwassenen met diabetes mellitus type 1 worden beoordeeld.
2. Evalueren van het effect van het educatieve programma op de subjectieve zelfredzaamheid van de deelnemers, diabetesgerelateerde kennis, diabetesnood en glykemische controle.
3. Evalueren van het effect van de uitkomstverwachting op de mate van verandering bij de deelnemers, de subjectieve zelfredzaamheid van diabetes, diabetesgerelateerde kennis, diabetesnood en glykemische controle na de educatieve interventie.
4. Om de associatie van de kinderkansenindex met de impact van de educatieve interventie te evalueren

Studie hypothesen:

• Onderzoekers veronderstellen dat de deelnemers na voltooiing van de interventie een verbetering zullen zien in hun subjectieve diabetes-zelfeffectiviteit, diabeteskennisscores, diabetesnood en hun glykemische controle (gemeten door procentuele verandering in HbA1C- en Time in Range-gegevens).
• De onderzoeker veronderstelt ook dat deelnemers met een positieve uitkomstverwachting voor het virtuele onderwijsprogramma en met een hogere kansscore voor de kindertijd een grotere verbetering zullen hebben in hun subjectieve zelfeffectiviteit van diabetes, diabetesgerelateerde stress, diabeteskennisscores en glykemische controle na de interventie.

Studieontwerp:

Dit is een pilotaanvaardbaarheids- en haalbaarheidsstudie met een prospectieve opzet om het effect van de educatieve interventie op meerdere eindpunten te evalueren. De totale duur van de studie is ongeveer >3 tot 9 maanden.

Pre-interventieprocedures:

De volgende enquêtes zullen worden afgenomen bij de deelnemers aan de ontmoeting voorafgaand aan de interventie:

1. Een baseline-enquête over de kenmerken van de patiënt en gegevens over diabetesbeheer.
2. Diabetes zelfeffectiviteitsenquête
3. Diabetes gerelateerd Distress onderzoek
4. Diabetes Kennisonderzoek
5. Enquête voor Uitkomstverwachting voor de interventie

Glykemische controlegegevens (HBA1C en tijd binnen bereik) zullen worden opgehaald uit de medische kaart van de patiënt tijdens het bezoek aan de kliniek voordat toestemming wordt gegeven voor het onderzoek.

Interventieprocedures:

Wekelijks worden virtuele en interactieve onderwijssessies verzorgd door de PI. Er zijn in totaal 11 sessies. Elke sessie duurt ongeveer 15-20 minuten. Deze sessies worden beheerd via beveiligde tele-gezondheidsmedia Doxy.me. Aan het einde van elke module worden feedbackenquêtes afgenomen.

In grote lijnen zullen de educatieve sessies onderwerpen behandelen zoals type 1 diabetespathofysiologie, beheer van T1DM en complicaties van hypoglykemie en hyperglykemie, soorten insuline, beschikbare diabetestechnologie en het gebruik van bloedglucosegegevens voor T1DM-beheer, ziekteverzuim, diabetesgerelateerde complicaties, praktisch leven problemen tijdens de overgang naar volwassenheid, waaronder verzekeringen, beheer van medicijnen en voorraden, autorijden, daten en de invloed van drinken en drugs op de behandeling van T1DM. Deze modules behandelen ook verwachte problemen tijdens de overgang naar de universiteit of naar de werkplek en begeleiding om de problemen op te lossen.

Procedures na de interventie:

Na voltooiing van het volledige educatieve programma van 3 maanden, zullen de volgende enquêtes worden afgenomen.

1. Feedbackonderzoek voor het gehele onderwijsprogramma.
2. Diabetes zelfeffectiviteitsenquête
3. Diabetes gerelateerd Distress onderzoek
4. Diabetes Kennisonderzoek

Glykemische controlegegevens (HBA1C en tijd binnen bereik) zullen worden opgehaald uit de medische kaart van de patiënt vanaf het eerste bezoek aan de kliniek na voltooiing van het volledige educatieve programma (binnen vijf maanden na voltooiing van de interventie).