Acceptans av virtuell pedagogisk intervention för tonåringar och unga vuxna med typ 1-diabetes mellitus

Bakgrund/motiv:

Landmärkestudien Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) bevisade definitivt att intensiv glykemisk kontroll orsakar en minskning i de tidiga stadierna av alla mikrovaskulära komplikationer av typ 1-diabetes mellitus. Hållbarheten av effekten av intensiv glykemisk kontroll för att minska långvariga mikrovaskulära såväl som makrovaskulära komplikationer av T1DM stöddes ytterligare av observationsuppföljningsstudien 'Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC). (1)

Intensiv glykemisk kontroll har sedan dess blivit det primära kliniska målet för att säkerställa ett hälsosamt, långt liv för patienter med T1DM. I klinisk praxis är detta verkligen en utmaning. Särskilt hos pediatriska patienter försämras den metaboliska kontrollen under tonåren hos båda könen. (2) Fysiologisk ökning av insulinresistens under puberteten spelar delvis en roll, men forskning har visat att psykosociala faktorer som familjefunktion, hanteringsförmåga, depression/ångest bidrar till metabol kontroll i tonåren. (3,4) Tyvärr fortsätter denna försämring av metabolisk kontroll in i ung vuxen ålder. Den glykemiska kontrollen minskar avsevärt bland T1D-patienter i åldersintervallet för övergång till vuxenvård, med genomsnittlig HbA1C på sin topp på 9,2 % vid 19 års ålder, varefter den glykemiska kontrollen gradvis förbättras. (5) Observera att mellan åldrarna 18-25 år visades endast 14 % av patienterna uppfylla American Diabetes Associations (ADA) HbA1c-mål från uppdaterade data från T1D Exchange Clinic Registry. (5)

T1DM är en kronisk livslång sjukdom som kräver självhantering på daglig basis. Trots tekniska språng i insulintillförseln och blodsockerövervakningsanordningar är självhantering fortfarande avgörande för diabetes mellitusvård. Utan tvekan har slutna system tagit bort behovet av frekvent självövervakning av blodsocker- och insulindosadministrationer och justeringar, denna teknik är fortfarande ganska ny, inte allmänt tillgänglig, är inte personlig att föredra allmänt och fortsätter att kräva medvetenhet om de tekniska problemen och deltagande i andra aspekter av diabetes mellitus (DM) egenvård som kost och träning.

Denna självförvaltningsroll övergår från förälderdominant till delad ledning till tonårsdominant ledning under tonårsperioden. (6) Denna åldersgrupp är av särskilt intresse för studier av ökad själveffektivitet eftersom ungdomar snart kommer att övergå till vuxen ålder och mer eller mindre oberoende egenvård. Self-efficacy är ens övertygelse om förmågan att uppnå ett mål. Metabolisk kontroll påverkas av upplevd själveffektivitet att bedriva egenvård. (7) Övertygelser om själveffektivitet påverkas av mästerskap, imaginära, ställföreträdande upplevelser såväl som fysiologiska tillstånd och social övertygelse. (8) Att odla positiv själveffektivitet är mycket viktigt eftersom det inte bara påverkar uppgiftsutförande utan också spelar en roll för att klara sig. (8)

Strategier för att förbättra glykemisk kontroll är fortfarande ett område av intresse för läkare och forskare. I en metaanalys av tio randomiserade kontrollstudier drog Winkley et al slutsatsen att psykologiska behandlingar kan förbättra den glykemiska kontrollen något hos barn. (9) Andra studier har visat att efterlevnad av behandlingsregimen är kopplad till bättre glykemisk kontroll. (10) Litteratur frodas med följsamhet som främjar beteendeinterventioner för att positivt påverka självhanteringen av diabetes. Några exempel inkluderar motivations-/lösningsfokuserad gruppintervention (11), träning av coping skills (12), familjefokuserad lagarbete (TW) intervention (13), intervention för diabetes personlig tränare, bestående av självövervakning, målsättning och problemlösningssessioner med utbildade icke-professionella (14). Metaanalys av femton (randomiserade kontrollstudier (RCT) som använde adherensfrämjande beteendeinterventioner drog slutsatsen att det bara finns en blygsam förbättring av glykemisk kontroll med betydande variation mellan olika interventioner. (15)

Tyvärr är de flesta av dessa ingrepp kostsamma, tidskrävande och inte praktiska för långsiktigt underhåll och anställning i en klinisk miljö. Interventioner som tar hänsyn till konceptet räckvidd, effektivitet, adoption, implementering, underhåll (RE-AIM) krävs. (16)

För att ta itu med dessa problem planerar utredarna att studera virtuella interventioner som använder telehälsotjänster. Telehälsovideokonferenser har potential att förbättra vården av pediatriska diabetespatienter genom att öka antalet besök. (17) Studier har visat att patienternas glykemiska kontroll förblev stabil och det fanns ingen ökning av diabetisk ketoacidos (DKA), akutmottagning (ED) eller sjukhusbesök och tillfredsställelsen var lika med personliga besök med telehälsa. (18) Virtuell åtkomst är mer strömlinjeformad, övervinner utmaningen med tid och resurser som patienten behöver. Speciellt under de osäkra tiderna av pandemin av coronavirus sjukdom-19 (COVID-19), kan virtuella program fylla en viktig roll. Studiens resultat kan användas för att konstruera ett virtuellt strukturerat vårdprogram för ungdomar med typ 1-diabetes mellitus som är mer tillgängligt och tidsflexibelt för patientbehov.

Studiemål:

1. Att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av ett 3-månaders interaktivt virtuellt utbildningsprogram, utformat på principer om själveffektivitet, genom att granska aspekter av diabetes mellitusvård hos ungdomar och unga vuxna med typ 1 diabetes mellitus.
2. För att utvärdera effekten av utbildningsprogrammet på deltagarnas subjektiva diabetes self-efficacy, diabetesrelaterad kunskap, diabetesnöd samt glykemisk kontroll.
3. Att utvärdera effekten av resultatförväntningar på graden av förändring hos deltagarnas subjektiva diabetes self-efficacy, diabetesrelaterad kunskap, diabetesbesvär samt glykemisk kontroll efter den pedagogiska interventionen.
4. Att utvärdera indexet mellan barndomsmöjligheter och effekten av den pedagogiska interventionen

Studiehypoteser:

• Utredarna antar att deltagarna kommer att få förbättringar i sin subjektiva diabetessjälveffektivitet, diabeteskunskapspoäng, diabetesbesvär såväl som sin glykemiska kontroll (mätt som procentuell förändring i HbA1C och Time in Range-data) efter avslutad intervention.
• Utredaren antar också att deltagare med positiva resultatförväntningar för det virtuella utbildningsprogrammet och med en högre barndomsmöjlighetspoäng kommer att få större förbättringar i sin subjektiva diabetessjälveffektivitet, diabetesrelaterade problem, diabeteskunskapspoäng och glykemisk kontroll efter intervention.

Studera design:

Detta är en pilotacceptans- och genomförbarhetsstudie med en prospektiv design för att utvärdera effekten av den pedagogiska interventionen på flera effektmått. Den totala studietiden är cirka >3 till 9 månader.

Procedurer före intervention:

Följande undersökningar kommer att administreras till deltagarna vid mötet före intervention:

1. En baslinjeundersökning om patientens egenskaper och diabeteshanteringsdata.
2. Diabetes Self Efficacy-undersökning
3. Diabetesrelaterad nödundersökning
4. Diabetes Kunskapsundersökning
5. Undersökning för resultatförväntningar för interventionen

Glykemisk kontrolldata (HBA1C och Time in Range) kommer att hämtas från patientens medicinska diagram från klinikbesöket innan samtycke till studien.

Interventionsprocedurer:

Veckovisa virtuella och interaktiva utbildningssessioner kommer att administreras av PI. Det är totalt 11 sessioner. Varje pass är ca 15-20 minuter. Dessa sessioner kommer att administreras genom säkra tele-hälsomedia Doxy.me. I slutet av varje modul kommer feedbackundersökningar att administreras.

I stort sett kommer utbildningssessionerna att täcka ämnen inklusive typ 1-diabetes patofysiologi, hantering av T1DM och komplikationer av hypoglykemi och hyperglykemi, typer av insulin, tillgänglig diabetesteknologi och användning av blodsockerdata för T1DM-hantering, sjukdaghantering, diabetesrelaterade komplikationer, praktiskt liv problem under övergången till vuxen ålder, inklusive försäkring, medicinering och hantering av förnödenheter, bilkörning, dejting och påverkan av alkohol och droger på T1DM-hantering. Dessa moduler kommer också att täcka förväntade problem under övergången till college eller till arbetsplatsen och vägledning för att mildra problemen.

Procedurer efter intervention:

Efter avslutad hela 3-månaders utbildningsprogrammet kommer följande undersökningar att administreras.

1. Feedbackundersökning för hela utbildningsprogrammet.
2. Diabetes Self Efficacy-undersökning
3. Diabetesrelaterad nödundersökning
4. Diabetes Kunskapsundersökning

Glykemisk kontrolldata (HBA1C och Time in Range) kommer att hämtas från patientens medicinska diagram från det första klinikbesöket efter avslutat hela utbildningsprogrammet (inom fem månader efter avslutad intervention).