1 型糖尿病の青年および若年成人に対する仮想教育介入の受容性

背景/理論的根拠:

画期的な研究である糖尿病制御および合併症試験（DCCT、1982～1993年）は、徹底した血糖コントロールにより、1型糖尿病のすべての微小血管合併症の初期段階が減少することを最終的に証明しました。 T1DM の長期にわたる微小血管合併症および大血管合併症の軽減における徹底した血糖コントロールの効果の持続性は、観察追跡研究「糖尿病介入と合併症の疫学 (EDIC)」によってさらに裏付けられました。 (1)

それ以来、集中的な血糖管理が、T1DM 患者の健康で長寿を確保するための主要な臨床目標となっています。 臨床現場では、これは本当に困難です。 特に小児患者では、男女ともに思春期に代謝制御が悪化します。 (2) 思春期におけるインスリン抵抗性の生理学的増加が部分的に関与していますが、家族機能、対処スキル、うつ病/不安などの心理社会的要因が思春期の代謝制御に寄与していることが研究で示されています。 (3,4) 残念ながら、この代謝制御の悪化は成人期まで続きます。 成人治療に移行する年齢層の T1D 患者では血糖コントロールが大幅に低下し、平均 HbA1C は 19 歳で 9.2% のピークに達し、その後血糖コントロールは徐々に改善します。 (5) 注目すべきことに、T1D Exchange Clinic Registry からの更新データから、18 歳から 25 歳の間で米国糖尿病協会 (ADA) の HbA1c 目標を満たすことが示された患者はわずか 14% でした。 (5)

T1DM は慢性的な生涯にわたる病気であり、日常的な自己管理が必要です。 インスリン投与や血糖モニタリング装置の技術的進歩にもかかわらず、糖尿病治療には依然として自己管理が不可欠です。 間違いなく、クローズドループシステムにより、血糖値とインスリン投与量の頻繁な自己モニタリングと調整の必要性がなくなりました。この技術はまだかなり新しく、普遍的に利用できるものではなく、個人的に広く好まれているわけではなく、引き続き技術的問題の認識が必要です。食事や運動などの糖尿病（DM）セルフケアの他の側面への参加。

この自己管理の役割は、思春期の過程で、親の支配的な管理から共有管理、そして青年期の支配的な管理へと移行します。 (6) この年齢層は、思春期の若者がすぐに成人に移行し、多かれ少なかれ自立したセルフケアを行うため、自己効力感の向上に関する研究で特に興味深いものです。 自己効力感とは、目標を達成する能力についての個人の信念です。 代謝制御は、セルフケアを行うという自己効力感の認識に影響されます。 (7) 自己効力感の信念は、生理的状態や社会的説得だけでなく、習熟、想像、代理体験にも影響されます。 (8) 積極的な自己効力感の育成は、タスクのパフォーマンスに影響を与えるだけでなく、対処にも役割を果たすため、非常に重要です。 (8)

血糖コントロールを改善するための戦略は、依然として臨床医や研究者にとって関心のある分野です。 Winkleyらは、10件のランダム化対照試験のメタ分析で、心理療法により小児の血糖コントロールをわずかに改善できると結論付けた。 (9) 他の研究では、治療計画の順守がより良い血糖コントロールに関連していることが示されています。 (10) 糖尿病の自己管理にプラスの影響を与える行動的介入を促進するアドヒアランスに関する文献が蔓延しています。 例としては、動機付け/解決に焦点を当てたグループ介入 (11)、対処スキルトレーニング (12)、家族中心のチームワーク (TW) 介入 (13)、自己モニタリング、目標設定、および糖尿病パーソナルトレーナーからなる介入が挙げられます。訓練を受けた非専門家による問題解決セッション (14)。 15件のメタアナリシス（遵守促進行動介入を用いたランダム化対照試験（RCT））では、血糖コントロールにはわずかな改善しかなく、異なる介入間では大きなばらつきがあると結論づけた。 (15)

残念ながら、これらの介入のほとんどは費用と時間がかかり、臨床現場での長期的な維持や雇用には現実的ではありません。 リーチ、有効性、導入、実装、維持（RE-AIM）の概念を考慮した介入が必要です。 (16)

これらの問題に取り組むために、研究者らは遠隔医療サービスを利用した仮想介入を研究することを計画している。 遠隔医療ビデオ会議は、訪問回数を増やすことで小児糖尿病患者のケアを改善する可能性があります。 (17) 研究によると、患者の血糖コントロールは安定しており、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA)、救急外来 (ED)、または病院への来院の増加はなく、満足度は遠隔医療による直接来院と同等であることが示されています。 (18) 仮想アクセスはより合理化され、患者側で必要となる時間とリソースの課題を克服します。 特に、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックによる不確実な時期には、仮想プログラムが重要な役割を果たすことができます。 この研究結果は、患者のニーズに合わせてよりアクセスしやすく、時間に柔軟に対応できる、1型糖尿病の若者向けの仮想構造化ケア移行プログラムを構築するために使用できます。

研究の目的:

1. 自己効力感の原則に基づいて設計された 3 か月のインタラクティブな仮想教育プログラムの受け入れ可能性と実現可能性を評価し、1 型糖尿病の青年および若年成人における糖尿病ケアの側面をレビューします。
2. 参加者の主観的な糖尿病の自己効力感、糖尿病関連の知識、糖尿病の苦痛、血糖コントロールに対する教育プログラムの効果を評価する。
3. 教育的介入後の参加者の主観的糖尿病自己効力感、糖尿病関連知識、糖尿病苦痛、血糖コントロールの変化の程度に対する結果期待の影響を評価する。
4. 幼少期の機会指数と教育介入の影響との関連性を評価する

研究仮説:

• 研究者らは、参加者の主観的な糖尿病自己効力感、糖尿病知識スコア、糖尿病苦痛、および介入完了後の血糖コントロール（HbA1Cおよび範囲時間データの変化率で測定）が改善されるだろうと仮説を立てている。
• 研究者はまた、仮想教育プログラムに対して肯定的な結果を期待し、幼児期の機会スコアが高い参加者は、主観的な糖尿病の自己効力感、糖尿病関連の苦痛、糖尿病の知識スコア、および介入後の血糖コントロールがより大きく改善するだろうと仮説を立てている。

研究デザイン:

これは、複数のエンドポイントに対する教育介入の効果を評価するための前向きデザインによるパイロット的な受容性と実現可能性の研究です。全体の研究期間は約 3 ～ 9 か月です。

介入前の手順:

介入前の面談では、参加者に対して次のアンケートが実施されます。

1. 患者の特徴と糖尿病管理データに関するベースライン調査。
2. 糖尿病の自己効力感調査
3. 糖尿病関連の遭難調査
4. 糖尿病に関する知識調査
5. 介入に対する期待効果に関する調査

血糖コントロールデータ（HBA1Cおよび範囲内時間）は、研究に同意する前に、クリニックを訪れた患者のカルテから取得されます。

介入手順:

毎週の仮想およびインタラクティブな教育セッションは、PI によって管理されます。 合計11のセッションがあります。 各セッションの所要時間は約 15 ～ 20 分です。 これらのセッションは、安全な遠隔医療メディア Doxy.me を通じて管理されます。 各モジュールの最後に、フィードバック アンケートが実施されます。

教育セッションでは、1 型糖尿病の病態生理学、T1DM と低血糖と高血糖の合併症の管理、インスリンの種類、利用可能な糖尿病技術、T1DM 管理のための血糖データの利用、シックデイ管理、糖尿病関連合併症、実務などのトピックを幅広く取り上げます。保険、薬や必需品の管理、運転、デート、飲酒や薬物が T1DM 管理に及ぼす影響など、成人期への移行期の問題。 これらのモジュールでは、大学や職場への移行時に予想される問題と、問題を軽減するためのガイダンスも取り上げます。

介入後の手順:

3 か月の教育プログラム全体の終了時に、以下のアンケートが実施されます。

1. 教育プログラム全体に対するフィードバック調査。
2. 糖尿病の自己効力感調査
3. 糖尿病関連の遭難調査
4. 糖尿病に関する知識調査

血糖管理データ (HBA1C および範囲内時間) は、教育プログラム全体の完了後 (介入完了から 5 か月以内) の最初のクリニック訪問時の患者のカルテから取得されます。