Aceitabilidade da Intervenção Educacional Virtual para Adolescentes e Jovens com Diabetes Mellitus Tipo 1

Antecedentes/Justificativa:

O estudo histórico Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) provou conclusivamente que o controle glicêmico intensivo causa uma redução nos estágios iniciais de todas as complicações microvasculares do Diabetes Mellitus tipo 1. A durabilidade do impacto do controle glicêmico intensivo na redução das complicações microvasculares e macrovasculares de longo prazo do DM1 foi ainda endossada pelo estudo observacional de acompanhamento 'Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC). (1)

Desde então, o controle glicêmico intensivo tornou-se o principal objetivo clínico para garantir uma vida longa e saudável para pacientes com DM1. Na prática clínica, isso é realmente um desafio. Particularmente em pacientes pediátricos, o controle metabólico piora na adolescência em ambos os sexos. (2) O aumento fisiológico da resistência à insulina durante a puberdade desempenha parcialmente um papel, mas a pesquisa mostrou que fatores psicossociais como funcionamento familiar, habilidades de enfrentamento, depressão/ansiedade contribuem para o controle metabólico na adolescência. (3,4) Infelizmente, essa piora do controle metabólico continua na idade adulta jovem. O controle glicêmico diminui substancialmente entre os pacientes com DM1 na faixa etária de transição para o tratamento adulto, com HbA1C média em seu pico de 9,2% aos 19 anos de idade, após o que o controle glicêmico melhora gradualmente. (5) É importante observar que, entre as idades de 18 a 25 anos, apenas 14% dos pacientes atingiram as metas de HbA1c da American Diabetes Association (ADA) a partir dos dados atualizados do T1D Exchange Clinic Registry. (5)

O DM1 é uma doença crônica ao longo da vida que requer autogerenciamento diariamente. Apesar dos saltos tecnológicos na administração de insulina e nos dispositivos de monitoramento da glicemia, o autocontrole continua sendo vital para o cuidado do diabetes mellitus. Sem dúvida, os sistemas de circuito fechado eliminaram a necessidade de automonitoramento frequente da glicemia e administrações e ajustes das doses de insulina. e participação em outros aspectos do autocuidado do Diabetes Mellitus (DM), como dieta e exercícios.

Esse papel de autogerenciamento transita de pai dominante para gerenciamento compartilhado e para gerenciamento adolescente dominante ao longo do período da adolescência. (6) Essa faixa etária é de particular interesse para estudos de aprimoramento da autoeficácia, pois os adolescentes logo farão a transição para a idade adulta e para o autocuidado mais ou menos independente. A autoeficácia são as crenças de alguém sobre a capacidade de atingir um objetivo. O controle metabólico é afetado pela autoeficácia percebida para realizar o autocuidado. (7) As crenças de autoeficácia são influenciadas pelo domínio, imaginal, experiências vicárias, bem como estados fisiológicos e persuasão social. (8) O cultivo da autoeficácia positiva é muito importante, pois não apenas influencia o desempenho da tarefa, mas também desempenha um papel no enfrentamento. (8)

Estratégias para melhorar o controle glicêmico continuam sendo uma área de interesse para médicos e pesquisadores. Em uma meta-análise de dez ensaios clínicos randomizados, Winkley et al concluíram que os tratamentos psicológicos podem melhorar ligeiramente o controle glicêmico em crianças. (9) Outros estudos demonstraram que a adesão ao regime terapêutico está associada a um melhor controle glicêmico. (10) A literatura está repleta de adesão promovendo intervenções comportamentais para afetar positivamente o autogerenciamento do diabetes. Alguns exemplos incluem intervenção de grupo motivacional/focada na solução (11), treinamento de habilidades de enfrentamento (12), intervenção de trabalho em equipe (TW) com foco na família (13), intervenção de personal trainer em diabetes, consistindo em automonitoramento, estabelecimento de metas e sessões de resolução de problemas com não-profissionais treinados (14). A meta-análise de quinze (ensaios randomizados de controle (RCTs) que empregaram intervenções comportamentais de promoção da adesão concluiu que há apenas uma melhora modesta no controle glicêmico com variabilidade significativa entre as diferentes intervenções. (15)

Infelizmente, a maioria dessas intervenções é cara, demorada e não é prática para manutenção e emprego a longo prazo em um ambiente clínico. São necessárias intervenções que levem em consideração o conceito de alcance, eficácia, adoção, implementação, manutenção (RE-AIM). (16)

Para resolver esses problemas, os pesquisadores planejam estudar intervenções virtuais que empregam serviços de telessaúde. A videoconferência de telessaúde tem o potencial de melhorar o atendimento em pacientes pediátricos com diabetes, aumentando as visitas. (17) Estudos mostraram que o controle glicêmico dos pacientes permaneceu estável e não houve aumento na cetoacidose diabética (CAD), no pronto-socorro (DE) ou nas visitas hospitalares e a satisfação foi igual à das visitas presenciais com telessaúde. (18) O acesso virtual é mais ágil, supera o desafio de tempo e recursos necessários por parte do paciente. Particularmente, durante os tempos incertos da pandemia da doença de Coronavírus-19 (COVID-19), os programas virtuais podem desempenhar um papel vital. Os resultados do estudo podem ser usados ​​para construir uma transição estruturada virtual do programa de atendimento para jovens com Diabetes Mellitus tipo 1, que é mais acessível e flexível para as necessidades do paciente.

Objetivos do estudo:

1. Avaliar a aceitabilidade e viabilidade de um programa educacional virtual interativo de 3 meses, elaborado com base nos princípios de autoeficácia, revisando aspectos do cuidado do Diabetes Mellitus em adolescentes e adultos jovens com Diabetes Mellitus tipo 1.
2. Avaliar o efeito do programa educacional na autoeficácia subjetiva do diabetes, no conhecimento relacionado ao diabetes, no estresse do diabetes e no controle glicêmico dos participantes.
3. Avaliar o efeito da expectativa de resultado sobre o grau de mudança na autoeficácia subjetiva do diabetes dos participantes, conhecimento relacionado ao diabetes, angústia do diabetes, bem como controle glicêmico após a intervenção educacional.
4. Avaliar a associação do índice de oportunidades na infância com o impacto da intervenção educativa

Hipóteses de estudo:

• Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes terão melhora em sua autoeficácia subjetiva em diabetes, pontuações de conhecimento sobre diabetes, angústia em diabetes, bem como em seu controle glicêmico (medido pela alteração percentual nos dados de HbA1C e tempo na faixa) após a conclusão da intervenção.
• O investigador também levantou a hipótese de que os participantes com expectativa de resultado positivo para o programa de educação virtual e com uma pontuação de oportunidade na infância mais alta terão maior melhora em sua autoeficácia subjetiva em diabetes, sofrimento relacionado ao diabetes, pontuações de conhecimento sobre diabetes e controle glicêmico pós-intervenção.

Design de estudo:

Este é um estudo piloto de aceitabilidade e viabilidade com um desenho prospectivo para avaliar o efeito da intervenção educacional em múltiplos desfechos. A duração geral do estudo é de aproximadamente > 3 a 9 meses.

Procedimentos pré-intervenção:

As seguintes pesquisas serão administradas aos participantes no encontro pré-intervenção:

1. Uma pesquisa de linha de base sobre as características do paciente e dados de gerenciamento de diabetes.
2. Pesquisa de autoeficácia em diabetes
3. Pesquisa de sofrimento relacionado ao diabetes
4. Pesquisa de conhecimento sobre diabetes
5. Pesquisa de expectativa de resultado para a intervenção

Os dados de controle glicêmico (HBA1C e Time in Range) serão recuperados do prontuário médico do paciente na consulta clínica antes do consentimento para o estudo.

Procedimentos de Intervenção:

Sessões educacionais virtuais e interativas semanais serão administradas pelo PI. São 11 sessões no total. Cada sessão é de cerca de 15-20 minutos. Essas sessões serão administradas por meio da mídia segura de telessaúde Doxy.me. No final de cada módulo, serão aplicadas pesquisas de feedback.

De modo geral, as sessões educacionais abordarão tópicos como a fisiopatologia do diabetes tipo 1, gerenciamento do diabetes tipo 1 e complicações da hipoglicemia e hiperglicemia, tipos de insulina, tecnologia disponível para o diabetes e utilização de dados de glicose no sangue para o gerenciamento do diabetes tipo 1, gerenciamento de dias doentes, complicações relacionadas ao diabetes, vida prática problemas durante a transição para a idade adulta, incluindo seguro, medicamentos e gerenciamento de suprimentos, direção, namoro e impacto de bebidas e drogas no gerenciamento de DM1. Esses módulos também cobrirão problemas antecipados durante a transição para a faculdade ou para o local de trabalho e orientação para mitigar os problemas.

Procedimentos pós-intervenção:

Após a conclusão de todo o programa educacional de 3 meses, as pesquisas a seguir serão administradas.

1. Pesquisa de feedback para todo o programa educacional.
2. Pesquisa de autoeficácia em diabetes
3. Pesquisa de sofrimento relacionado ao diabetes
4. Pesquisa de conhecimento sobre diabetes

Os dados de controle glicêmico (HBA1C e Time in Range) serão recuperados do prontuário médico do paciente na 1ª consulta clínica após a conclusão de todo o programa educacional (dentro de cinco meses após a conclusão da intervenção).