Akceptowalność wirtualnej interwencji edukacyjnej dla młodzieży i młodych dorosłych z cukrzycą typu 1

Tło/uzasadnienie:

Przełomowe badanie Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) ostatecznie wykazało, że intensywna kontrola glikemii powoduje zmniejszenie wczesnych stadiów wszystkich powikłań mikronaczyniowych cukrzycy typu 1. Trwałość wpływu intensywnej kontroli glikemii na zmniejszenie długoterminowych powikłań mikronaczyniowych i makronaczyniowych T1DM została dodatkowo potwierdzona w obserwacyjnym badaniu kontrolnym „Epidemiologia interwencji i powikłań cukrzycy (EDIC). (1)

Intensywna kontrola glikemii stała się od tego czasu głównym celem klinicznym, aby zapewnić zdrowe, długie życie pacjentom z T1DM. W praktyce klinicznej jest to prawdziwe wyzwanie. Szczególnie u dzieci i młodzieży kontrola metaboliczna pogarsza się w okresie dojrzewania u obu płci. (2) Fizjologiczny wzrost oporności na insulinę w okresie dojrzewania częściowo odgrywa rolę, ale badania wykazały, że czynniki psychospołeczne, takie jak funkcjonowanie rodziny, umiejętności radzenia sobie, depresja/lęk, przyczyniają się do kontroli metabolicznej w okresie dojrzewania. (3,4) Niestety, to pogorszenie kontroli metabolicznej trwa do wczesnej dorosłości. Kontrola glikemii znacznie spada wśród pacjentów z T1D w przedziale wiekowym przejścia pod opiekę dorosłych, ze średnią HbA1C na poziomie 9,2% w wieku 19 lat, po czym kontrola glikemii stopniowo się poprawia. (5) Warto zauważyć, że na podstawie zaktualizowanych danych z rejestru T1D Exchange Clinic Registry wykazano, że tylko 14% pacjentów w wieku od 18 do 25 lat spełnia docelowe wartości HbA1c Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego (ADA). (5)

T1DM to przewlekła choroba trwająca całe życie, która wymaga codziennego samoleczenia. Pomimo skoków technologicznych w zakresie urządzeń do podawania insuliny i monitorowania stężenia glukozy we krwi, samokontrola pozostaje kluczowa w opiece nad cukrzycą. Bez wątpienia systemy zamkniętej pętli wyeliminowały potrzebę częstego samokontroli poziomu glukozy we krwi i podawania i dostosowywania dawek insuliny, ta technologia jest wciąż dość nowa, nie jest powszechnie dostępna, nie jest powszechnie preferowana osobiście i nadal wymaga świadomości problemów technologicznych oraz udział w innych aspektach samoopieki w cukrzycy (DM), takich jak dieta i ćwiczenia.

Ta rola samozarządzania przechodzi od dominującego rodzica do zarządzania dzielonego do zarządzania dominującego nastolatka w okresie dojrzewania. (6) Ta grupa wiekowa jest szczególnie interesująca dla badań zwiększania własnej skuteczności, ponieważ nastolatki wkrótce wejdą w dorosłość i będą mniej lub bardziej niezależne od siebie. Poczucie własnej skuteczności to przekonania o możliwości osiągnięcia celu. Na kontrolę metaboliczną wpływa postrzegana własna skuteczność w zakresie samoopieki. (7) Na przekonania o własnej skuteczności wpływają mistrzostwo, wyobrażeniowe, zastępcze doświadczenia, a także stany fizjologiczne i perswazja społeczna. (8) Kultywowanie pozytywnego poczucia własnej skuteczności jest bardzo ważne, ponieważ nie tylko wpływa na wykonywanie zadań, ale także odgrywa rolę w radzeniu sobie. (8)

Strategie poprawy kontroli glikemii pozostają przedmiotem zainteresowania klinicystów i badaczy. W metaanalizie dziesięciu randomizowanych badań kontrolnych Winkley i wsp. doszli do wniosku, że leczenie psychologiczne może nieznacznie poprawić kontrolę glikemii u dzieci. (9) Inne badania wykazały, że przestrzeganie schematu leczenia wiąże się z lepszą kontrolą glikemii. (10) W literaturze szeroko rozpowszechnione są interwencje behawioralne promujące przestrzeganie zaleceń, które pozytywnie wpływają na samokontrolę cukrzycy. Niektóre przykłady obejmują motywacyjną/skoncentrowaną na rozwiązaniach interwencję grupową (11), trening umiejętności radzenia sobie (12), interwencję pracy zespołowej skoncentrowanej na rodzinie (TW) (13), interwencję osobistego trenera diabetyków, składającą się z samokontroli, wyznaczania celów i sesje rozwiązywania problemów z przeszkolonymi osobami nieprofesjonalnymi (14). Metaanaliza piętnastu (randomizowanych badań kontrolnych (RCT), w których zastosowano interwencje behawioralne promujące przestrzeganie zaleceń, wykazała, że ​​istnieje tylko niewielka poprawa kontroli glikemii przy znacznej zmienności między różnymi interwencjami. (15)

Niestety, większość z tych interwencji jest kosztowna, czasochłonna i niepraktyczna w przypadku długotrwałego utrzymania i stosowania w warunkach klinicznych. Wymagane są interwencje uwzględniające koncepcję zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia, utrzymania (RE-AIM). (16)

Aby rozwiązać te problemy, badacze planują zbadać wirtualne interwencje z wykorzystaniem usług telezdrowia. Telekonferencje wideo mogą potencjalnie poprawić opiekę nad pacjentami z cukrzycą dziecięcą poprzez zwiększenie liczby wizyt. (17) Badania wykazały, że kontrola glikemii pacjentów pozostawała stabilna i nie było wzrostu cukrzycowej kwasicy ketonowej (CKK), liczby wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) ani wizyt w szpitalu, a zadowolenie było równe wizytom osobistym z telezdrowia. (18) Wirtualny dostęp jest bardziej usprawniony, przezwycięża wyzwanie związane z czasem i zasobami potrzebnymi ze strony pacjenta. Szczególnie w niepewnych czasach pandemii koronawirusa-19 (COVID-19) programy wirtualne mogą pełnić istotną rolę. Wyniki badania można wykorzystać do skonstruowania wirtualnego ustrukturyzowanego programu przejścia na opiekę nad młodzieżą z cukrzycą typu 1, który jest bardziej dostępny i elastyczny czasowo w stosunku do potrzeb pacjentów.

Cele studiów:

1. Ocena akceptowalności i wykonalności 3-miesięcznego interaktywnego wirtualnego programu edukacyjnego, zaprojektowanego na zasadach poczucia własnej skuteczności, przeglądu aspektów opieki nad cukrzycą u nastolatków i młodych dorosłych z cukrzycą typu 1.
2. Ocena wpływu programu edukacyjnego na subiektywne poczucie własnej skuteczności chorych na cukrzycę, wiedzę związaną z cukrzycą, stres związany z cukrzycą oraz kontrolę glikemii.
3. Ocena wpływu oczekiwanego wyniku na stopień zmiany subiektywnego poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy, wiedzy na temat cukrzycy, stresu związanego z cukrzycą oraz kontroli glikemii po interwencji edukacyjnej.
4. Ocena związku wskaźnika możliwości dzieciństwa z wpływem interwencji edukacyjnej

Hipotezy badawcze:

• Badacze wysuwają hipotezę, że po zakończeniu interwencji u uczestników nastąpi poprawa subiektywnego poczucia własnej skuteczności w cukrzycy, wyników w zakresie wiedzy na temat cukrzycy, stresu związanego z cukrzycą, a także kontroli glikemii (mierzonej jako procentowa zmiana HbA1C i dane dotyczące czasu w zakresie).
• Badacz postawił również hipotezę, że uczestnicy z pozytywnymi oczekiwaniami dotyczącymi wyników wirtualnego programu edukacyjnego i z wyższym wynikiem szans w dzieciństwie odnotują większą poprawę w zakresie subiektywnej samoskuteczności cukrzycy, dystresu związanego z cukrzycą, wyników wiedzy na temat cukrzycy i kontroli glikemii po interwencji.

Projekt badania:

Jest to pilotażowe studium dopuszczalności i wykonalności z projektem prospektywnym, którego celem jest ocena wpływu interwencji edukacyjnej na wiele punktów końcowych. Całkowity czas trwania badania wynosi około >3 do 9 miesięcy.

Procedury poprzedzające interwencję:

Następujące ankiety zostaną przeprowadzone wśród uczestników spotkania przed interwencją:

1. Podstawowa ankieta dotycząca charakterystyki pacjenta i danych dotyczących leczenia cukrzycy.
2. Badanie własnej skuteczności w cukrzycy
3. Badanie stresu związanego z cukrzycą
4. Badanie wiedzy o cukrzycy
5. Ankieta dotycząca oczekiwanych rezultatów interwencji

Dane dotyczące kontroli glikemii (HBA1C i czas w zakresie) zostaną pobrane z karty medycznej pacjenta z wizyty w klinice przed wyrażeniem zgody na badanie.

Procedury interwencyjne:

Cotygodniowe wirtualne i interaktywne sesje edukacyjne będą zarządzane przez PI. Łącznie jest 11 sesji. Każda sesja trwa około 15-20 minut. Sesje te będą administrowane za pośrednictwem bezpiecznych mediów telemedycznych Doxy.me. Na koniec każdego modułu zostaną przeprowadzone ankiety zwrotne.

Ogólnie rzecz biorąc, sesje edukacyjne obejmą takie tematy, jak patofizjologia cukrzycy typu 1, postępowanie w cukrzycy typu 1 oraz powikłania hipoglikemii i hiperglikemii, rodzaje insuliny, dostępna technologia cukrzycy i wykorzystywanie danych dotyczących poziomu glukozy we krwi w leczeniu cukrzycy typu 1, postępowanie w przypadku choroby, powikłania związane z cukrzycą, życie praktyczne problemy związane z przejściem do dorosłości, w tym ubezpieczenia, zarządzanie lekami i zapasami, prowadzenie pojazdów, randki oraz wpływ picia i narkotyków na zarządzanie T1DM. Moduły te obejmą również przewidywane problemy podczas przechodzenia na studia lub do pracy oraz wskazówki dotyczące łagodzenia problemów.

Procedury pointerwencji:

Po zakończeniu całego 3-miesięcznego programu edukacyjnego zostaną przeprowadzone następujące ankiety.

1. Badanie opinii dla całego programu edukacyjnego.
2. Badanie własnej skuteczności w cukrzycy
3. Badanie stresu związanego z cukrzycą
4. Badanie wiedzy o cukrzycy

Dane kontroli glikemii (HBA1C i czas w zakresie) zostaną pobrane z karty medycznej pacjenta z pierwszej wizyty w klinice po zakończeniu całego programu edukacyjnego (w ciągu pięciu miesięcy od zakończenia interwencji).