A virtuális oktatási beavatkozás elfogadhatósága 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek számára

Háttér/indoklás:

A mérföldkőnek számító Diabetes Control and Compplications Trial (DCCT, 1982-1993) tanulmány meggyőzően bebizonyította, hogy az intenzív glikémiás kontroll csökkenti az 1-es típusú diabetes mellitus összes mikrovaszkuláris szövődményének korai stádiumát. Az intenzív glikémiás kontroll hatásának tartósságát a T1DM hosszú távú mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris szövődményeinek csökkentésében a „Diabetesbeavatkozások és szövődmények epidemiológiája (EDIC)” című megfigyeléses nyomon követési tanulmány is megerősítette. (1)

Az intenzív glikémiás kontroll azóta az elsődleges klinikai cél a T1DM-ben szenvedő betegek egészséges, hosszú életének biztosítása érdekében. A klinikai gyakorlatban ez valóban kihívást jelent. Különösen a gyermekgyógyászati ​​betegeknél romlik az anyagcsere-szabályozás serdülőkorban mindkét nemnél. (2) Az inzulinrezisztencia pubertás alatti fiziológiai növekedése részben szerepet játszik, de a kutatások kimutatták, hogy a pszichoszociális tényezők, mint a családi működés, a megküzdési képességek, a depresszió/szorongás hozzájárulnak a serdülőkorban az anyagcsere szabályozásához. (3,4) Sajnos a metabolikus kontroll romlása fiatal felnőttkorban is folytatódik. A T1D-betegek glikémiás kontrollja lényegesen csökken a felnőtt gondozásba való átállás korosztályában, az átlagos HbA1C 9,2%-os csúcspontja 19 éves korban, majd a glikémiás kontroll fokozatosan javul. (5) Megjegyzendő, hogy a T1D Exchange Clinic Registry frissített adatai szerint a 18 és 25 év közötti betegek mindössze 14%-a teljesítette az American Diabetes Association (ADA) HbA1c-célértékeit. (5)

A T1DM egy krónikus, élethosszig tartó betegség, amely napi rendszerességgel önkezelést igényel. Az inzulinadagoló és a vércukorszint-ellenőrző eszközök technológiai fejlődése ellenére az önmenedzselés továbbra is létfontosságú a diabetes mellitus ellátásában. Kétségtelen, hogy a zárt hurkú rendszerek elvesztették a vércukorszint és az inzulin adagjának gyakori önellenőrzésének szükségességét, és ez a technológia még mindig meglehetősen új, nem mindenki számára elérhető, nem részesítik előnyben mindenkit, és továbbra is megköveteli a technológiai problémák tudatosságát. valamint a Diabetes Mellitus (DM) öngondoskodásának egyéb vonatkozásaiban való részvétel, mint például a diéta és a testmozgás.

Ez az önmenedzselési szerep a szülő-dominánsról a megosztott irányításra a serdülőkori domináns menedzsmentre vált át a serdülőkor során. (6) Ez a korcsoport különösen érdekes az önhatékonyságot növelő vizsgálatok szempontjából, mivel a serdülők hamarosan átlépnek a felnőttkorba és többé-kevésbé önálló öngondoskodásba. Az önhatékonyság az egyén meggyőződése a cél elérésének képességéről. Az anyagcsere-szabályozást befolyásolja az öngondoskodás észlelt önhatékonysága. (7) Az önhatékonyságra vonatkozó hiedelmeket a mesteri képesség, a képzeletbeli, helyettes tapasztalatok, valamint a fiziológiai állapotok és a társadalmi meggyőzés befolyásolja. (8) A pozitív én-hatékonyság ápolása nagyon fontos, mivel nemcsak a feladatellátást befolyásolja, hanem a megküzdésben is szerepet játszik. (8)

A glikémiás kontroll javítását célzó stratégiák továbbra is a klinikusok és a kutatók érdeklődési körébe tartoznak. Winkley és munkatársai tíz randomizált kontrollvizsgálat metaanalízisében arra a következtetésre jutottak, hogy a pszichológiai kezelések kis mértékben javíthatják a glikémiás kontrollt a gyermekeknél. (9) Más tanulmányok kimutatták, hogy a kezelési rend betartása a jobb glikémiás kontrollhoz kapcsolódik. (10) Az irodalom burjánzik a ragaszkodással, amely elősegíti a viselkedési beavatkozásokat, amelyek pozitívan befolyásolják a cukorbetegség önkezelését. Néhány példa a motivációs/megoldásközpontú csoportos intervencióra (11), a megküzdési készségek képzésére (12), a családközpontú csapatmunkára (TW) való beavatkozásra (13), a diabéteszes személyi edző beavatkozására, amely önellenőrzésből, célmeghatározásból és problémamegoldó foglalkozások képzett nem szakemberekkel (14). Tizenöt metaanalízise (randomizált kontrollvizsgálatok, amelyek adherenciát elősegítő viselkedési beavatkozásokat alkalmaztak) arra a következtetésre jutottak, hogy a glikémiás kontrollban csak szerény javulás tapasztalható, jelentős eltérések mellett a különböző beavatkozások között. (15)

Sajnos a legtöbb ilyen beavatkozás költséges, időigényes és nem praktikus hosszú távú karbantartáshoz és klinikai környezetben történő alkalmazáshoz. Olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek figyelembe veszik az elérés, a hatékonyság, az átvétel, a megvalósítás, a karbantartás (RE-AIM) fogalmát. (16)

E problémák megoldása érdekében a kutatók a távegészségügyi szolgáltatásokat alkalmazó virtuális beavatkozások tanulmányozását tervezik. A távegészségügyi videokonferenciák a látogatások számának növelésével javíthatják a gyermekkori cukorbetegek ellátását. (17) Tanulmányok kimutatták, hogy a betegek glikémiás kontrollja stabil maradt, és nem nőtt a diabéteszes ketoacidózis (DKA), a sürgősségi osztály (ED) vagy a kórházi látogatások száma, és az elégedettség megegyezett a távegészségügyi személyes látogatásokkal. (18) A virtuális hozzáférés áramvonalasabb, leküzdi a páciens részéről az idő- és erőforrásigényes kihívást. A virtuális programok különösen a koronavírus-betegség-19 (COVID-19) világjárvány bizonytalan időszakában játszhatnak létfontosságú szerepet. A tanulmány eredményei felhasználhatók az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok számára egy virtuális strukturált gondozási program felépítésére, amely elérhetőbb és időben rugalmasabb a betegek igényeihez.

Tanulmányi célok:

1. Egy 3 hónapos interaktív virtuális oktatási program elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése, amely az önhatékonyság elvein alapul, és áttekinti az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek Diabetes Mellitus ellátásának szempontjait.
2. Felmérni az oktatási program hatását a résztvevők szubjektív diabéteszes önhatékonyságára, cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteire, cukorbetegség distresszére, valamint glikémiás kontrolljára.
3. Felmérni az eredmény-elvárás hatását a résztvevők szubjektív diabéteszes önhatékonyságára, a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretekre, a diabéteszes distresszre, valamint a glikémiás kontrollra az oktatási beavatkozást követően.
4. Értékelni a gyermekkori esélyindex összefüggését az oktatási beavatkozás hatásával

Tanulmányi hipotézisek:

• A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők szubjektív diabéteszes önhatékonysága, diabéteszes tudáspontszámai, diabéteszes szorongásaik, valamint glikémiás kontrolljuk (a HbA1C százalékos változásával és a tartományon belüli idő adatokkal mérve) javulni fog a beavatkozás befejezése után.
• A vizsgáló azt is feltételezi, hogy a virtuális oktatási program pozitív kimenetelét váró és magasabb gyermekkori esélypontszámmal rendelkező résztvevők szubjektív diabéteszes önhatékonysága, cukorbetegséggel kapcsolatos szorongása, cukorbetegség-ismereti pontszámai és glikémiás kontrollja nagyobb javulást mutat a beavatkozás után.

Dizájnt tanulni:

Ez egy kísérleti elfogadhatósági és megvalósíthatósági tanulmány, amelynek prospektív tervezése az oktatási beavatkozás több végpontra gyakorolt ​​hatásának értékelése. A vizsgálat teljes időtartama körülbelül 3-9 hónap.

Beavatkozás előtti eljárások:

A következő felméréseket adják a résztvevőknek a beavatkozás előtti találkozáson:

1. Kiindulási felmérés a páciens jellemzőiről és a cukorbetegség kezelési adatairól.
2. Diabetes önhatékonysági felmérés
3. Cukorbetegséggel kapcsolatos Distress felmérés
4. Cukorbetegség Tudáskutatás
5. Felmérés a beavatkozás kimenetelére vonatkozóan

A glikémiás kontrolladatokat (HBA1C és a tartományban lévő idő) a páciens orvosi diagramjáról kell lekérni a klinikai látogatás során, mielőtt hozzájárulna a vizsgálathoz.

Beavatkozási eljárások:

A PI hetente virtuális és interaktív oktatási foglalkozásokat szervez. Összesen 11 alkalom van. Minden alkalom körülbelül 15-20 perc. Ezeket a foglalkozásokat a Doxy.me biztonságos tele-egészségügyi médián keresztül bonyolítják le. Minden modul végén visszajelzési kérdőíveket adunk le.

Az oktatási foglalkozások nagy vonalakban olyan témákat érintenek, mint az 1-es típusú cukorbetegség patofiziológiája, a T1DM kezelése és a hipoglikémia és hiperglikémia szövődményei, az inzulin típusai, a rendelkezésre álló cukorbetegség-technológia és a vércukoradatok felhasználása a T1DM kezelésében, a betegnapok kezelése, a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények, a gyakorlati élet. problémák a felnőttkorba való átmenet során, ideértve a biztosítást, a gyógyszerek és kellékek kezelését, a vezetést, a randevúzást, valamint az alkoholfogyasztás és a kábítószerek hatása a T1DM kezelésében. Ezek a modulok a főiskolára vagy a munkahelyre való átmenet során várható problémákra is kiterjednek, valamint útmutatást adnak a problémák enyhítésére.

A beavatkozás utáni eljárások:

A teljes 3 hónapos oktatási program befejeztével a következő felmérések kerülnek lebonyolításra.

1. Visszajelzési felmérés a teljes oktatási programra vonatkozóan.
2. Diabetes önhatékonysági felmérés
3. Cukorbetegséggel kapcsolatos Distress felmérés
4. Cukorbetegség Tudáskutatás

A glikémiás kontrolladatok (HBA1C és a tartományban lévő idő) a teljes oktatási program befejezése utáni első klinikai látogatástól (a beavatkozás befejezését követő öt hónapon belül) a páciens egészségügyi diagramjáról kerülnek leolvasásra.