Akseptabilitet av virtuell pedagogisk intervensjon for ungdom og unge voksne med type 1 diabetes mellitus

Bakgrunn/begrunnelse:

Den landemerkestudien Diabetes Control and Complications Trial (DCCT, 1982-1993) beviste definitivt at intensiv glykemisk kontroll forårsaker en reduksjon i de tidlige stadiene av alle mikrovaskulære komplikasjoner av type 1 diabetes mellitus. Holdbarheten til virkningen av intensiv glykemisk kontroll for å redusere langsiktige mikrovaskulære så vel som makrovaskulære komplikasjoner av T1DM ble videre godkjent av observasjonsoppfølgingsstudien 'Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC). (1)

Intensiv glykemisk kontroll har siden blitt det primære kliniske målet for å sikre et sunt, langt liv for pasienter med T1DM. I klinisk praksis er dette virkelig en utfordring. Spesielt hos pediatriske pasienter forverres metabolsk kontroll under ungdomsårene hos begge kjønn. (2) Fysiologisk økning i insulinresistens i puberteten spiller delvis en rolle, men forskning har vist at psykososiale faktorer som familiefunksjon, mestringsevne, depresjon/angst bidrar til metabolsk kontroll i ungdomsårene. (3,4) Dessverre fortsetter denne forverringen av metabolsk kontroll inn i ung voksen alder. Den glykemiske kontrollen avtar betydelig blant T1D-pasienter i aldersområdet for overgang til voksenpleie, med gjennomsnittlig HbA1C på toppen på 9,2 % ved 19 års alder, hvoretter den glykemiske kontrollen gradvis forbedres. (5) Merk at mellom alderen 18-25 år ble det vist at bare 14 % av pasientene oppfyller American Diabetes Association (ADA) HbA1c-mål fra de oppdaterte dataene fra T1D Exchange Clinic Registry. (5)

T1DM er en kronisk livslang sykdom som krever selvledelse på daglig basis. Til tross for teknologiske sprang når det gjelder insulintilførsel og blodsukkerovervåking, er selvbehandling fortsatt avgjørende for behandling av diabetes mellitus. Utvilsomt har lukkede sløyfer fjernet behovet for hyppig selvovervåking av blodsukker og insulindoseadministrasjoner og -justeringer, denne teknologien er fortsatt ganske ny, ikke universelt tilgjengelig, er ikke personlig foretrukket universelt og fortsetter å kreve bevissthet om de teknologiske problemene og deltakelse i andre aspekter av Diabetes Mellitus (DM) egenomsorg som kosthold og trening.

Denne selvledelsesrollen går over fra foreldredominant til delt ledelse til ungdomsdominerende ledelse i løpet av ungdomsperioden. (6) Denne aldersgruppen er av spesiell interesse for studier av forbedring av selveffektivitet, da ungdommene snart vil gå over til voksenlivet og mer eller mindre uavhengig egenomsorg. Self-efficacy er ens tro på evnen til å oppnå et mål. Metabolsk kontroll påvirkes av opplevd egeneffektivitet til å drive egenomsorg. (7) Tro på selveffektivitet er påvirket av mestring, imaginære, stedfortredende opplevelser så vel som fysiologiske tilstander og sosial overtalelse. (8) Kultivering av positiv selveffektivitet er svært viktig siden det ikke bare påvirker oppgaveutførelse, men også spiller en rolle i mestring. (8)

Strategier for å forbedre glykemisk kontroll er fortsatt et interesseområde for klinikere og forskere. I en metaanalyse av ti randomiserte kontrollstudier konkluderte Winkley et al med at psykologiske behandlinger kan forbedre den glykemiske kontrollen litt hos barn. (9) Andre studier har vist at overholdelse av behandlingsregimet er knyttet til bedre glykemisk kontroll. (10) Litteratur florerer med overholdelse som fremmer atferdsintervensjoner for å positivt påvirke selvbehandlingen av diabetes. Noen eksempler inkluderer motivasjons-/løsningsfokusert gruppeintervensjon (11), mestringstrening (12), familiefokusert teamarbeid (TW) intervensjon (13), intervensjon med diabetes personlig trener, bestående av egenovervåking, målsetting og problemløsningsøkter med trente ikke-profesjonelle (14). Metaanalyse av femten (randomiserte kontrollstudier (RCT) som brukte adherensfremmende atferdsintervensjoner, konkluderte med at det bare er en beskjeden forbedring i glykemisk kontroll med betydelig variasjon mellom ulike intervensjoner. (15)

Dessverre er de fleste av disse intervensjonene kostbare, tidkrevende og ikke praktiske for langsiktig vedlikehold og ansettelse i en klinisk setting. Intervensjoner som tar hensyn til konseptet rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering, vedlikehold (RE-AIM) er nødvendig. (16)

For å takle disse problemene planlegger etterforskere å studere virtuelle intervensjoner som bruker telehelsetjenester. Telehelse videokonferanser har potensial til å forbedre omsorgen for pediatriske diabetespasienter ved å øke besøkene. (17) Studier har vist at pasientenes glykemiske kontroll holdt seg stabil og det var ingen økning i diabetisk ketoacidose (DKA), akuttmottak (ED) eller sykehusbesøk, og tilfredsheten var lik personbesøk med telehelse. (18) Virtuell tilgang er mer strømlinjeformet, og overvinner utfordringen med tid og ressurser som trengs for en del av pasienten. Spesielt i de usikre tidene med Coronavirus disease-19 (COVID-19) pandemien, kan virtuelle programmer spille en viktig rolle. Studiefunnene kan brukes til å konstruere et virtuelt strukturert omsorgsprogram for ungdom med type 1 diabetes mellitus som er mer tilgjengelig og tidsfleksibelt for pasientens behov.

Studiemål:

1. For å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av et 3-måneders interaktivt virtuelt utdanningsprogram, designet på prinsipper om selveffektivitet, gjennomgå aspekter ved diabetes mellitus omsorg hos ungdom og unge voksne med type 1 diabetes mellitus.
2. For å evaluere effekten av utdanningsprogrammet på deltakernes subjektive diabetes-selveffektivitet, diabetesrelatert kunnskap, diabetesbesvær samt glykemisk kontroll.
3. For å evaluere effekten av resultatforventning på endringsgrad i deltakernes subjektive diabetes-selveffektivitet, diabetesrelatert kunnskap, diabetesbesvær samt glykemisk kontroll etter den pedagogiske intervensjonen.
4. Å evaluere sammenhengen mellom barndomsmuligheters indeks med virkningen av den pedagogiske intervensjonen

Studiehypoteser:

• Etterforskere antar at deltakerne vil ha forbedring i deres subjektive diabetes-selveffektivitet, diabeteskunnskapsscore, diabetesbesvær så vel som deres glykemiske kontroll (målt ved prosentvis endring i HbA1C og Time in Range-data) etter fullføring av intervensjonen.
• Etterforsker antar også at deltakere med positiv resultatforventning for det virtuelle utdanningsprogrammet og med en høyere mulighetsscore for barndom vil ha større forbedring i deres subjektive diabetes-selveffektivitet, diabetesrelaterte plager, diabeteskunnskapsscore og glykemisk kontroll etter intervensjon.

Studere design:

Dette er en pilotakseptabilitet og mulighetsstudie med et prospektivt design for å evaluere effekten av den pedagogiske intervensjonen på flere endepunkter. Den totale studievarigheten er omtrent >3 til 9 måneder.

Prosedyrer før intervensjon:

Følgende undersøkelser vil bli administrert til deltakerne på møtet før intervensjon:

1. En grunnundersøkelse om pasientens egenskaper og diabetesbehandlingsdata.
2. Diabetes Self Efficacy-undersøkelse
3. Diabetesrelatert nødundersøkelse
4. Diabetes Kunnskapsundersøkelse
5. Undersøkelse for resultatforventning for intervensjonen

Glykemisk kontrolldata (HBA1C og Time in Range) vil bli hentet fra pasientens medisinske diagram fra klinikkbesøket før samtykke til studien.

Intervensjonsprosedyrer:

Ukentlige virtuelle og interaktive pedagogiske økter vil bli administrert av PI. Det er totalt 11 økter. Hver økt er på ca 15-20 minutter. Disse øktene vil bli administrert gjennom sikre tele-helsemedier Doxy.me. På slutten av hver modul vil tilbakemeldingsundersøkelser bli administrert.

Stort sett vil undervisningsøktene dekke emner inkludert type 1 diabetes patofysiologi, behandling av T1DM og komplikasjoner av hypoglykemi og hyperglykemi, typer insulin, tilgjengelig diabetesteknologi og bruk av blodsukkerdata for T1DM-behandling, sykedagbehandling, diabetesrelaterte komplikasjoner, praktisk liv problemer under overgangen til voksenlivet, inkludert forsikring, medisiner og forsyninger, kjøring, dating og innvirkningen av drikking og narkotika på T1DM-håndtering. Disse modulene vil også dekke forventede problemer under overgang til høyskole eller arbeidsplass og veiledning for å redusere problemene.

Prosedyrer etter intervensjon:

Ved fullføring av hele 3 måneders utdanningsprogrammet vil følgende undersøkelser bli administrert.

1. Tilbakemeldingsundersøkelse for hele utdanningsprogrammet.
2. Diabetes Self Efficacy-undersøkelse
3. Diabetesrelatert nødundersøkelse
4. Diabetes Kunnskapsundersøkelse

Glykemisk kontrolldata (HBA1C og Time in Range) vil bli hentet fra pasientens medisinske kart fra 1. klinikkbesøk etter fullført hele utdanningsprogrammet (innen fem måneder etter fullført intervensjon).