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微血管超声对甲状腺毒症患者实时鉴别诊断的临床价值

2021年5月4日 更新者:Dong Jun Lim

微血管超声对甲状腺毒症患者甲亢与甲状腺炎实时鉴别诊断的临床价值

本研究旨在验证甲状腺超声联合微血管血流显像在甲状腺毒症患者鉴别诊断甲亢与甲状腺炎的临床价值。 我们打算使用 Samsung Medison 制造的 RS85 超声设备。 Graves病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎是引起甲状腺毒症的主要原因。

准确区分格雷夫斯病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎在临床上对于确定治疗方法(例如抗甲状腺药物的处方)非常重要。 主要终点是验证血管分布指数的值,定义为图像范围内的血像素/图像范围内的总像素。次要终点是验证微血管血流成像与彩色多普勒/能量多普勒相比在鉴别甲状腺毒症患者方面的优势值超声成像和常规超声成像。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

甲状腺毒症是指由于体内甲状腺激素过度升高而出现的各种临床症状或体征。 引起甲状腺毒症的格雷夫斯病是最常见的自身免疫性疾病之一,已知占人口的 0.5%。 准确区分格雷夫斯病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎在临床上对确定治疗方法非常重要。

微血管血流成像技术有望在区分格雷夫斯病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎患者时显示出比传统彩色多普勒图像更高的灵敏度和准确性。 我们将甲状腺毒症患者纳入初始表现,并使用 Samsung Medison 制造的 RS85 超声设备来区分 Graves 病和无痛性甲状腺炎/亚急性甲状腺炎。 使用功率/彩色多普勒超声成像和常规超声成像。 选择主叶的横向和纵向平面进行成像。 多普勒阿德勒方法用于评估血管形成。 为了评估由图像范围内的血像素/图像范围内的总像素定义的血管分布指数,我们选择甲状腺的总横切面作为图像范围。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul St. Mary Hospital
        • 接触:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有甲状腺毒症的患者最初就诊于医院。

描述

纳入标准:

  • 甲状腺毒症的初始表现

排除标准:

  • 甲状腺切除术的既往史
  • 人为性甲状腺毒症
  • 无法进行超声波

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
格雷夫斯病引起的甲亢
Samsung Medison 制造的 RS85 超声设备
无痛/亚急性甲状腺炎引起的甲亢
Samsung Medison 制造的 RS85 超声设备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血管指数鉴别甲状腺毒症病因的最佳值
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
微血管血流显像的优势价值
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Dong Jun Lim, MD, PhD、the Catholic Univerisity of Korea

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月14日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月4日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Project name 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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