Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor clínico de la ultrasonografía microvascular en el diagnóstico diferencial en tiempo real de pacientes tirotóxicos

4 de mayo de 2021 actualizado por: Dong Jun Lim

El valor clínico de la ultrasonografía microvascular en el diagnóstico diferencial en tiempo real de pacientes tirotóxicos entre hipertiroidismo y tiroiditis

Este estudio tiene como objetivo verificar el valor clínico de la ecografía tiroidea con imágenes de flujo microvascular en pacientes tirotóxicos para el diagnóstico diferencial entre hipertiroidismo y tiroiditis. Tenemos la intención de utilizar el dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison. La enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda son la principal causa de tirotoxicosis.

La discriminación precisa entre la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda es clínicamente muy importante para determinar los métodos de tratamiento, como la prescripción de fármacos antitiroideos. El punto final primario fue verificar el valor del índice de vascularización, definido por Píxel de sangre en el rango de la imagen / Píxel total en el rango de la imagen. El punto final secundario fue verificar el valor de superioridad de las imágenes de flujo microvascular para discriminar a los pacientes con tirotoxicosis en comparación con Doppler color / Doppler de potencia imágenes de ultrasonido e imágenes de ultrasonido convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La tirotoxicosis se refiere a la aparición de varios síntomas o signos clínicos debido a un aumento excesivo de la hormona tiroidea en el cuerpo. La enfermedad de Graves, que causa tirotoxicosis, es una de las enfermedades autoinmunes más comunes y se sabe que representa el 0,5% de la población. La discriminación precisa entre la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda es clínicamente muy importante para determinar los métodos de tratamiento.

Se espera que la tecnología de imágenes de flujo microvascular muestre una mayor sensibilidad y precisión que las imágenes Doppler en color convencionales para diferenciar a los pacientes entre la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda. Incluimos pacientes con tirotoxicosis en su presentación inicial y utilizamos un dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison para discriminar la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda. Se utilizaron imágenes de ultrasonido Doppler de potencia/color y de ultrasonido convencional. Se seleccionaron los planos transversal y longitudinal del lóbulo dominante para obtener imágenes. Se utilizó el método de Doppler Adler para evaluar la vascularización. Para evaluar el índice de vascularidad, que está definido por Blood pixel in range of image / Total pixel in range of image, seleccionamos el plano transversal total de la tiroides como rango de imagen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Contacto:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con tirotoxicosis presentado inicialmente en el hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación inicial con tirotoxicosis

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tiroidectomía
  • tirotoxicosis facticia
  • Incapaz de ultrasonido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertiroidismo causado por la enfermedad de Graves
Dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison
Hipertiroidismo causado por tiroiditis indolora/subaguda
Dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El valor óptimo del índice vascular para diferenciar el motivo de la tirotoxicosis.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El valor de superioridad de las imágenes de flujo microvascular
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Project name 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de ultrasonido RS85

3
Suscribir