- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04879173
Valor clínico de la ultrasonografía microvascular en el diagnóstico diferencial en tiempo real de pacientes tirotóxicos
El valor clínico de la ultrasonografía microvascular en el diagnóstico diferencial en tiempo real de pacientes tirotóxicos entre hipertiroidismo y tiroiditis
Este estudio tiene como objetivo verificar el valor clínico de la ecografía tiroidea con imágenes de flujo microvascular en pacientes tirotóxicos para el diagnóstico diferencial entre hipertiroidismo y tiroiditis. Tenemos la intención de utilizar el dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison. La enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda son la principal causa de tirotoxicosis.
La discriminación precisa entre la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda es clínicamente muy importante para determinar los métodos de tratamiento, como la prescripción de fármacos antitiroideos. El punto final primario fue verificar el valor del índice de vascularización, definido por Píxel de sangre en el rango de la imagen / Píxel total en el rango de la imagen. El punto final secundario fue verificar el valor de superioridad de las imágenes de flujo microvascular para discriminar a los pacientes con tirotoxicosis en comparación con Doppler color / Doppler de potencia imágenes de ultrasonido e imágenes de ultrasonido convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tirotoxicosis se refiere a la aparición de varios síntomas o signos clínicos debido a un aumento excesivo de la hormona tiroidea en el cuerpo. La enfermedad de Graves, que causa tirotoxicosis, es una de las enfermedades autoinmunes más comunes y se sabe que representa el 0,5% de la población. La discriminación precisa entre la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda es clínicamente muy importante para determinar los métodos de tratamiento.
Se espera que la tecnología de imágenes de flujo microvascular muestre una mayor sensibilidad y precisión que las imágenes Doppler en color convencionales para diferenciar a los pacientes entre la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda. Incluimos pacientes con tirotoxicosis en su presentación inicial y utilizamos un dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison para discriminar la enfermedad de Graves y la tiroiditis indolora/tiroiditis subaguda. Se utilizaron imágenes de ultrasonido Doppler de potencia/color y de ultrasonido convencional. Se seleccionaron los planos transversal y longitudinal del lóbulo dominante para obtener imágenes. Se utilizó el método de Doppler Adler para evaluar la vascularización. Para evaluar el índice de vascularidad, que está definido por Blood pixel in range of image / Total pixel in range of image, seleccionamos el plano transversal total de la tiroides como rango de imagen.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Jun Lim, MD,PhD
- Número de teléfono: 82222581220
- Correo electrónico: ldj6026@catholic.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary Hospital
-
Contacto:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación inicial con tirotoxicosis
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tiroidectomía
- tirotoxicosis facticia
- Incapaz de ultrasonido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hipertiroidismo causado por la enfermedad de Graves
|
Dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison
|
Hipertiroidismo causado por tiroiditis indolora/subaguda
|
Dispositivo de ultrasonido RS85 fabricado por Samsung Medison
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El valor óptimo del índice vascular para diferenciar el motivo de la tirotoxicosis.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El valor de superioridad de las imágenes de flujo microvascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project name 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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