Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение УЗИ микрососудов в дифференциальной диагностике больных тиреотоксикозом в режиме реального времени

4 мая 2021 г. обновлено: Dong Jun Lim

Клиническое значение УЗИ микрососудов в дифференциальной диагностике больных тиреотоксикозом в режиме реального времени между гипертиреозом и тиреоидитом

Это исследование направлено на проверку клинической ценности УЗИ щитовидной железы с визуализацией микроциркуляторного русла у пациентов с тиреотоксикозом для дифференциальной диагностики между гипертиреозом и тиреоидитом. Мы намерены использовать ультразвуковое устройство RS85 производства Samsung Medison. Болезнь Грейвса и безболезненный тиреоидит/подострый тиреоидит являются основной причиной тиреотоксикоза.

Точное различение болезни Грейвса и безболезненного тиреоидита/подострого тиреоидита клинически очень важно при определении методов лечения, таких как назначение антитиреоидных препаратов. Первичной конечной точкой была проверка значения индекса васкуляризации, определяемого по количеству пикселей крови в диапазоне изображения / общему количеству пикселей в диапазоне изображения. Вторичной конечной точкой было подтверждение значения превосходства визуализации микрососудистого кровотока для различения пациентов с тиреотоксикозом по сравнению с цветовым допплером / энергетическим допплером. УЗИ и обычное УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Тиреотоксикоз относится к появлению различных клинических симптомов или признаков из-за чрезмерного повышения уровня гормона щитовидной железы в организме. Болезнь Грейвса, вызывающая тиреотоксикоз, является одним из наиболее распространенных аутоиммунных заболеваний и, как известно, встречается у 0,5% населения. Точное различение болезни Грейвса и безболезненного тиреоидита/подострого тиреоидита клинически очень важно при определении методов лечения.

Ожидается, что технология визуализации кровотока в микрососудах продемонстрирует более высокую чувствительность и точность, чем обычные цветные допплеровские изображения, при дифференциации пациентов между болезнью Грейвса и безболезненным тиреоидитом/подострым тиреоидитом. Мы зарегистрировали пациентов с тиреотоксикозом в их первоначальном проявлении и использовали ультразвуковое устройство RS85 производства Samsung Medison для различения болезни Грейвса и безболезненного тиреоидита/подострого тиреоидита. Использовались ультразвуковая визуализация с энергетическим/цветным допплером и обычная ультразвуковая визуализация. Для визуализации были выбраны поперечная и продольная плоскости доминирующей доли. Для оценки васкуляризации использовался допплеровский метод Адлера. Для оценки индекса васкуляризации, который определяется количеством пикселей крови в диапазоне изображения / общим количеством пикселей в диапазоне изображения, мы выбрали общую поперечную плоскость щитовидной железы в качестве диапазона изображения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Jun Lim, MD,PhD
  • Номер телефона: 82222581220
  • Электронная почта: ldj6026@catholic.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной с тиреотоксикозом впервые поступил в стационар.

Описание

Критерии включения:

  • Первичная картина с тиреотоксикозом

Критерий исключения:

  • Прошлая история тиреоидэктомии
  • Искусственный тиреотоксикоз
  • Невозможно пройти УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипертиреоз, вызванный болезнью Грейвса
Ультразвуковой аппарат RS85 производства Samsung Medison
Гипертиреоз, вызванный безболезненным/подострым тиреоидитом
Ультразвуковой аппарат RS85 производства Samsung Medison

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оптимальное значение сосудистого индекса для дифференциации причины тиреотоксикоза
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Преимущество визуализации микрососудистого кровотока
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Project name 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться