- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04879173
Клиническое значение УЗИ микрососудов в дифференциальной диагностике больных тиреотоксикозом в режиме реального времени
Клиническое значение УЗИ микрососудов в дифференциальной диагностике больных тиреотоксикозом в режиме реального времени между гипертиреозом и тиреоидитом
Это исследование направлено на проверку клинической ценности УЗИ щитовидной железы с визуализацией микроциркуляторного русла у пациентов с тиреотоксикозом для дифференциальной диагностики между гипертиреозом и тиреоидитом. Мы намерены использовать ультразвуковое устройство RS85 производства Samsung Medison. Болезнь Грейвса и безболезненный тиреоидит/подострый тиреоидит являются основной причиной тиреотоксикоза.
Точное различение болезни Грейвса и безболезненного тиреоидита/подострого тиреоидита клинически очень важно при определении методов лечения, таких как назначение антитиреоидных препаратов. Первичной конечной точкой была проверка значения индекса васкуляризации, определяемого по количеству пикселей крови в диапазоне изображения / общему количеству пикселей в диапазоне изображения. Вторичной конечной точкой было подтверждение значения превосходства визуализации микрососудистого кровотока для различения пациентов с тиреотоксикозом по сравнению с цветовым допплером / энергетическим допплером. УЗИ и обычное УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тиреотоксикоз относится к появлению различных клинических симптомов или признаков из-за чрезмерного повышения уровня гормона щитовидной железы в организме. Болезнь Грейвса, вызывающая тиреотоксикоз, является одним из наиболее распространенных аутоиммунных заболеваний и, как известно, встречается у 0,5% населения. Точное различение болезни Грейвса и безболезненного тиреоидита/подострого тиреоидита клинически очень важно при определении методов лечения.
Ожидается, что технология визуализации кровотока в микрососудах продемонстрирует более высокую чувствительность и точность, чем обычные цветные допплеровские изображения, при дифференциации пациентов между болезнью Грейвса и безболезненным тиреоидитом/подострым тиреоидитом. Мы зарегистрировали пациентов с тиреотоксикозом в их первоначальном проявлении и использовали ультразвуковое устройство RS85 производства Samsung Medison для различения болезни Грейвса и безболезненного тиреоидита/подострого тиреоидита. Использовались ультразвуковая визуализация с энергетическим/цветным допплером и обычная ультразвуковая визуализация. Для визуализации были выбраны поперечная и продольная плоскости доминирующей доли. Для оценки васкуляризации использовался допплеровский метод Адлера. Для оценки индекса васкуляризации, который определяется количеством пикселей крови в диапазоне изображения / общим количеством пикселей в диапазоне изображения, мы выбрали общую поперечную плоскость щитовидной железы в качестве диапазона изображения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dong Jun Lim, MD,PhD
- Номер телефона: 82222581220
- Электронная почта: ldj6026@catholic.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul St. Mary Hospital
-
Контакт:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичная картина с тиреотоксикозом
Критерий исключения:
- Прошлая история тиреоидэктомии
- Искусственный тиреотоксикоз
- Невозможно пройти УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертиреоз, вызванный болезнью Грейвса
|
Ультразвуковой аппарат RS85 производства Samsung Medison
|
|
Гипертиреоз, вызванный безболезненным/подострым тиреоидитом
|
Ультразвуковой аппарат RS85 производства Samsung Medison
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оптимальное значение сосудистого индекса для дифференциации причины тиреотоксикоза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преимущество визуализации микрососудистого кровотока
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project name 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .