- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04879173
Mikrovaskulaarisen ultraäänitutkimuksen kliininen arvo kilpirauhasen toksisten potilaiden reaaliaikaisessa erotusdiagnoosissa
Mikrovaskulaarisen ultraäänitutkimuksen kliininen arvo kilpirauhasen liikatoiminnan ja kilpirauhastulehduksen välisessä kilpirauhasen toksisten potilaiden reaaliaikaisessa erotusdiagnoosissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa kilpirauhasen ultraäänen kliininen arvo mikrovaskulaarisella virtauskuvauksella tyrotoksisilla potilailla kilpirauhasen liikatoiminnan ja kilpirauhasen tulehduksen välisen erotusdiagnoosin yhteydessä. Aiomme käyttää Samsung Medisonin valmistamaa RS85 Ultrasound -laitetta. Gravesin tauti ja kivuton kilpirauhastulehdus/subakuutti kilpirauhastulehdus ovat tyreotoksikoosin pääasiallinen syy.
Tarkka erottelu Gravesin taudin ja kivuttoman kilpirauhastulehduksen/subakuutin kilpirauhastulehduksen välillä on kliinisesti erittäin tärkeää määritettäessä hoitomenetelmiä, kuten kilpirauhaslääkkeiden määräämistä. Ensisijainen päätepiste oli verisuonisuusindeksin arvon tarkistaminen, joka määritettiin kuva-alueella veren pikselillä / kuva-alueen kokonaispikselillä. Toissijaisena päätepisteenä oli varmistaa mikrovaskulaarisen virtauskuvauksen paremmuusarvo kilpitoksikoosipotilaiden erottamiseksi Color Doppleriin/Power Doppleriin verrattuna. ultraäänikuvaus ja perinteinen ultraäänikuvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyreotoksikoosilla tarkoitetaan erilaisten kliinisten oireiden tai merkkien ilmaantumista, joka johtuu kilpirauhashormonin liiallisesta lisääntymisestä kehossa. Tyreotoksikoosia aiheuttava Gravesin tauti on yksi yleisimmistä autoimmuunisairauksista, ja sen tiedetään olevan 0,5 % väestöstä. Tarkka erottelu Gravesin taudin ja kivuttoman kilpirauhastulehduksen/subakuutin kilpirauhastulehduksen välillä on kliinisesti erittäin tärkeää hoitomenetelmien määrittelyssä.
Mikrovaskulaarisen virtauskuvaustekniikan odotetaan osoittavan suurempaa herkkyyttä ja tarkkuutta kuin tavanomaiset väri-Doppler-kuvat erottamalla potilaat Gravesin taudin ja kivuttoman kilpirauhastulehduksen/subakuutin kilpirauhastulehduksen välillä. Otimme tyreotoksikoosipotilaat mukaan heidän alkuperäiseen esitykseensä ja käytimme Samsung Medisonin valmistamaa RS85-ultraäänilaitetta Gravesin taudin ja kivuttoman kilpirauhastulehduksen/subakuutin kilpirauhastulehduksen erottamiseen. Käytettiin teho/väridoppler-ultraäänikuvausta ja tavanomaista ultraäänikuvausta. Dominoivan lohkon poikki- ja pituussuuntainen taso valittiin kuvantamista varten. Doppler Adlerin menetelmää käytettiin verisuonituksen arvioimiseen. Verisuonisuusindeksin arvioimiseksi, joka määritellään veripikselillä kuva-alueella / kokonaispikselillä kuva-alueella, valitsimme kilpirauhasen poikkisuuntaisen kokonaistason kuva-alueeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Jun Lim, MD,PhD
- Puhelinnumero: 82222581220
- Sähköposti: ldj6026@catholic.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuvaiheessa tyreotoksikoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kilpirauhasen poisto
- Todellinen tyrotoksikoosi
- Ultraääni ei mahdu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gravesin taudin aiheuttama hypertyreoosi
|
Samsung Medisonin valmistama RS85-ultraäänilaite
|
|
Kilpirauhasen liikatoiminta, jonka aiheuttaa kivuton/subakuutti kilpirauhastulehdus
|
Samsung Medisonin valmistama RS85-ultraäänilaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuoniindeksin optimaalinen arvo tyrotoksikoosisyyn erottamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrovaskulaarisen virtauskuvauksen ylivoimainen arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project name 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .