Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk verdi av mikrovaskulær ultrasonografi i sanntids differensialdiagnose av tyreotoksiske pasienter

4. mai 2021 oppdatert av: Dong Jun Lim

Den kliniske verdien av mikrovaskulær ultrasonografi i sanntids differensialdiagnose av tyreotoksiske pasienter mellom hypertyreose og tyreoiditt

Denne studien tar sikte på å verifisere den kliniske verdien av skjoldbrusk-ultralyd med mikrovaskulær strømningsavbildning hos tyreotoksiske pasienter for differensialdiagnose mellom hypertyreose og tyreoiditt. Vi har til hensikt å bruke RS85 ultralydenheten produsert av Samsung Medison. Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt er hovedårsaken til tyreotoksikose.

Nøyaktig forskjellsbehandling mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt er klinisk svært viktig for å bestemme behandlingsmetoder, for eksempel forskrivning av antithyreoideamedisiner. Primært endepunkt var å verifisere verdien av vaskularitetsindeksen, definert av Blodpiksel i bildeområdet / Totalt piksel i bildeområdet. Det sekundære endepunktet var å verifisere overlegenhetsverdien til mikrovaskulær strømningsavbildning for å diskriminere tyrotoksikosepasienter sammenlignet med fargedoppler/powerdoppler ultralydavbildning og konvensjonell ultralydavbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tyreotoksikose refererer til utseendet av ulike kliniske symptomer eller tegn på grunn av og overdreven økning av skjoldbruskkjertelhormon i kroppen. Graves sykdom, som forårsaker tyrotoksikose, er en av de vanligste autoimmune sykdommene og er kjent for å utgjøre 0,5 % av befolkningen. Nøyaktig forskjellsbehandling mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt er klinisk svært viktig for å bestemme behandlingsmetoder.

Microvascular flow imaging-teknologien forventes å vise høyere følsomhet og nøyaktighet enn konvensjonelle farge-dopplerbilder ved å skille pasienter mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt. Vi registrerte tyreotoksikosepasienter i deres første presentasjon og brukte RS85 ultralydutstyr produsert av Samsung Medison for å skille mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt. Power / Color doppler ultralydavbildning og konvensjonell ultralydavbildning ble brukt. Tverrgående og langsgående plan av den dominerende lappen ble valgt for avbildning. Doppler Adlers metode ble brukt for å vurdere vaskularisering. For å vurdere vaskularitetsindeksen, som er definert av Blodpiksel i bildeområde / Total piksel i bildeområde, valgte vi det totale tverrplanet til skjoldbruskkjertelen som bildeområde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med tyreotoksikose ble først presentert på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innledende presentasjon med tyrotoksikose

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med tyreoidektomi
  • Faktitiøs tyrotoksikose
  • Kan ikke ta ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertyreose forårsaket av Graves sykdom
RS85 ultralydenhet produsert av Samsung Medison
Hypertyreose forårsaket av smertefri/subakutt tyreoiditt
RS85 ultralydenhet produsert av Samsung Medison

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den optimale verdien av vaskulær indeks for å differensiere årsaken til tyrotoksikose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlegenhetsverdien til mikrovaskulær strømningsavbildning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Project name 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere