- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04879173
Klinisk verdi av mikrovaskulær ultrasonografi i sanntids differensialdiagnose av tyreotoksiske pasienter
Den kliniske verdien av mikrovaskulær ultrasonografi i sanntids differensialdiagnose av tyreotoksiske pasienter mellom hypertyreose og tyreoiditt
Denne studien tar sikte på å verifisere den kliniske verdien av skjoldbrusk-ultralyd med mikrovaskulær strømningsavbildning hos tyreotoksiske pasienter for differensialdiagnose mellom hypertyreose og tyreoiditt. Vi har til hensikt å bruke RS85 ultralydenheten produsert av Samsung Medison. Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt er hovedårsaken til tyreotoksikose.
Nøyaktig forskjellsbehandling mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt er klinisk svært viktig for å bestemme behandlingsmetoder, for eksempel forskrivning av antithyreoideamedisiner. Primært endepunkt var å verifisere verdien av vaskularitetsindeksen, definert av Blodpiksel i bildeområdet / Totalt piksel i bildeområdet. Det sekundære endepunktet var å verifisere overlegenhetsverdien til mikrovaskulær strømningsavbildning for å diskriminere tyrotoksikosepasienter sammenlignet med fargedoppler/powerdoppler ultralydavbildning og konvensjonell ultralydavbildning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tyreotoksikose refererer til utseendet av ulike kliniske symptomer eller tegn på grunn av og overdreven økning av skjoldbruskkjertelhormon i kroppen. Graves sykdom, som forårsaker tyrotoksikose, er en av de vanligste autoimmune sykdommene og er kjent for å utgjøre 0,5 % av befolkningen. Nøyaktig forskjellsbehandling mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt er klinisk svært viktig for å bestemme behandlingsmetoder.
Microvascular flow imaging-teknologien forventes å vise høyere følsomhet og nøyaktighet enn konvensjonelle farge-dopplerbilder ved å skille pasienter mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt. Vi registrerte tyreotoksikosepasienter i deres første presentasjon og brukte RS85 ultralydutstyr produsert av Samsung Medison for å skille mellom Graves sykdom og smertefri tyreoiditt/subakutt tyreoiditt. Power / Color doppler ultralydavbildning og konvensjonell ultralydavbildning ble brukt. Tverrgående og langsgående plan av den dominerende lappen ble valgt for avbildning. Doppler Adlers metode ble brukt for å vurdere vaskularisering. For å vurdere vaskularitetsindeksen, som er definert av Blodpiksel i bildeområde / Total piksel i bildeområde, valgte vi det totale tverrplanet til skjoldbruskkjertelen som bildeområde.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dong Jun Lim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82222581220
- E-post: ldj6026@catholic.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul St. Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innledende presentasjon med tyrotoksikose
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med tyreoidektomi
- Faktitiøs tyrotoksikose
- Kan ikke ta ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertyreose forårsaket av Graves sykdom
|
RS85 ultralydenhet produsert av Samsung Medison
|
|
Hypertyreose forårsaket av smertefri/subakutt tyreoiditt
|
RS85 ultralydenhet produsert av Samsung Medison
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den optimale verdien av vaskulær indeks for å differensiere årsaken til tyrotoksikose
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlegenhetsverdien til mikrovaskulær strømningsavbildning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project name 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .