Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt värde av mikrovaskulär ultraljud i realtidsdifferentialdiagnos av tyreotoxiska patienter

4 maj 2021 uppdaterad av: Dong Jun Lim

Det kliniska värdet av mikrovaskulär ultraljud i realtidsdifferentiell diagnos av tyreotoxiska patienter mellan hypertyreos och tyreoidit

Denna studie syftar till att verifiera det kliniska värdet av sköldkörtelultraljud med mikrovaskulär flödesavbildning hos tyreotoxiska patienter för differentialdiagnos mellan hypertyreos och tyreoidit. Vi har för avsikt att använda RS85 ultraljudsenheten tillverkad av Samsung Medison. Graves sjukdom och smärtfri tyreoidit/subakut tyreoidit är den främsta orsaken till tyreotoxikos.

Exakt särskiljning mellan Graves sjukdom och smärtfri tyreoidit/subakut tyreoidit är kliniskt mycket viktigt för att fastställa behandlingsmetoder, såsom förskrivning av antityreoidea läkemedel. Primär endpoint var att verifiera värdet av vascularity index, definierat av Blodpixel i bildomfång / Total pixel i bildområde. Seondär endpoint var att verifiera överlägsenhetsvärdet för mikrovaskulär flödesavbildning för att särskilja tyrotoxikospatienter jämfört med färgdoppler/powerdoppler ultraljudsavbildning och konventionell ultraljudsundersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tyreotoxikos hänvisar till uppkomsten av olika kliniska symtom eller tecken på grund av och överdriven ökning av sköldkörtelhormon i kroppen. Graves sjukdom, som orsakar tyreotoxikos, är en av de vanligaste autoimmuna sjukdomarna och är känd för att stå för 0,5 % av befolkningen. Exakt särskiljning mellan Graves sjukdom och smärtfri tyreoidit/subakut tyreoidit är kliniskt mycket viktigt för att bestämma behandlingsmetoder.

Tekniken för mikrovaskulär flödesavbildning förväntas visa högre känslighet och noggrannhet än konventionella färgdopplerbilder för att skilja patienter mellan Graves sjukdom och smärtfri tyreoidit/subakut tyreoidit. Vi registrerade tyreotoxikospatienter i deras första presentation och använde RS85 ultraljudsapparat tillverkad av Samsung Medison för att skilja Graves sjukdom och smärtfri tyreoidit/subakut tyreoidit. Power/Color doppler ultraljudsavbildning och konventionell ultraljudsavbildning användes. Tvär- och longitudinellt plan för den dominanta loben valdes ut för avbildning. Doppler Adlers metod användes för att bedöma vaskularisering. För att bedöma vaskularitetsindexet, som definieras av Blodpixel i bildomfång / Total pixel i bildomfång, valde vi sköldkörtelns totala tvärplan som bildområde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med tyreotoxikos presenterades initialt på sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Initial presentation med tyreotoxikos

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av tyreoidektomi
  • Faktitiv tyreotoxikos
  • Kan inte göra ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypertyreos orsakad av Graves sjukdom
Enhet: RS85 ultraljudsapparat
RS85 ultraljudsenhet tillverkad av Samsung Medison
Hypertyreos orsakad av smärtfri/subakut tyreoidit
Enhet: RS85 ultraljudsapparat
RS85 ultraljudsenhet tillverkad av Samsung Medison

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det optimala värdet av vaskulärt index för att differentiera orsaken till tyreotoxikos
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlägsenhetsvärdet för mikrovaskulär flödesavbildning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong Jun Lim

Utredare

  • Studierektor: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Project name 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RS85 ultraljudsapparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera