- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04879173
A mikrovaszkuláris ultrahang klinikai értéke a tirotoxikus betegek valós idejű differenciáldiagnosztikájában
A mikrovaszkuláris ultrahang klinikai értéke a thyreotoxikus betegek valós idejű differenciáldiagnózisában a hyperthyreosis és a pajzsmirigygyulladás között
Ennek a vizsgálatnak a célja a pajzsmirigy ultrahangjának klinikai értékének igazolása a pajzsmirigy-ultrahang mikrovaszkuláris áramlási képalkotással pajzsmirigy-toxikus betegeknél a hyperthyreosis és a thyreoiditis közötti differenciáldiagnózis céljából. A Samsung Medison által gyártott RS85 Ultrahang készüléket kívánjuk használni. A Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás a tirotoxikózis fő oka.
A Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás pontos megkülönböztetése klinikailag nagyon fontos a kezelési módszerek, például a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek felírása során. Az elsődleges végpont a vaszkuláris index értékének ellenőrzése volt, amelyet a vér pixel a képtartományban / a teljes pixel a kép tartományában határoz meg. A másodlagos végpont a mikrovaszkuláris áramlási képalkotás felsőbbrendűségének ellenőrzése volt a tirotoxikózisban szenvedő betegek megkülönböztetése érdekében a Color Doppler/Power Doppler vizsgálathoz képest. ultrahangos képalkotás és hagyományos ultrahangos képalkotás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tirotoxikózis különböző klinikai tünetek vagy jelek megjelenésére utal, amelyek a szervezetben a pajzsmirigyhormonok túlzott növekedése miatt következnek be. A tirotoxikózist okozó Graves-kór az egyik leggyakoribb autoimmun betegség, és ismert, hogy a lakosság 0,5%-át érinti. A Graves-kór és a fájdalommentes thyreoiditis/szubakut thyreoiditis pontos megkülönböztetése klinikailag nagyon fontos a kezelési módszerek meghatározásában.
A mikrovaszkuláris áramlási képalkotó technológia várhatóan nagyobb érzékenységet és pontosságot mutat, mint a hagyományos színes Doppler-képek a Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás közötti különbségtétel során. Tireotoxikózisban szenvedő betegeket bevontunk a kezdeti prezentációjukba, és a Samsung Medison által gyártott RS85 Ultrahang készüléket használtuk a Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás megkülönböztetésére. Teljesítmény/szín doppler ultrahang képalkotást és hagyományos ultrahangos képalkotást alkalmaztunk. A leképezéshez a domináns lebeny keresztirányú és hosszanti síkját választottuk ki. Doppler Adler módszerét alkalmazták a vaszkularizáció felmérésére. Az érrendszeri index értékeléséhez, amelyet a képtartományban lévő vér pixel / képtartományban lévő összes pixel határoz meg, a pajzsmirigy teljes keresztirányú síkját választottuk képtartománynak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dong Jun Lim, MD,PhD
- Telefonszám: 82222581220
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul St. Mary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezdeti megjelenés thyreotoxicosissal
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigyeltávolítás korábbi története
- Factív thyrotoxicosis
- Ultrahangra képtelen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Graves-kór által okozott pajzsmirigy-túlműködés
|
A Samsung Medison által gyártott RS85 ultrahangos készülék
|
|
Fájdalommentes/szubakut pajzsmirigygyulladás okozta hyperthyreosis
|
A Samsung Medison által gyártott RS85 ultrahangos készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vaszkuláris index optimális értéke a tirotoxikózis okának megkülönböztetésére
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikrovaszkuláris áramlási képalkotás felsőbbrendűsége
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project name 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .