Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrovaszkuláris ultrahang klinikai értéke a tirotoxikus betegek valós idejű differenciáldiagnosztikájában

2021. május 4. frissítette: Dong Jun Lim

A mikrovaszkuláris ultrahang klinikai értéke a thyreotoxikus betegek valós idejű differenciáldiagnózisában a hyperthyreosis és a pajzsmirigygyulladás között

Ennek a vizsgálatnak a célja a pajzsmirigy ultrahangjának klinikai értékének igazolása a pajzsmirigy-ultrahang mikrovaszkuláris áramlási képalkotással pajzsmirigy-toxikus betegeknél a hyperthyreosis és a thyreoiditis közötti differenciáldiagnózis céljából. A Samsung Medison által gyártott RS85 Ultrahang készüléket kívánjuk használni. A Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás a tirotoxikózis fő oka.

A Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás pontos megkülönböztetése klinikailag nagyon fontos a kezelési módszerek, például a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek felírása során. Az elsődleges végpont a vaszkuláris index értékének ellenőrzése volt, amelyet a vér pixel a képtartományban / a teljes pixel a kép tartományában határoz meg. A másodlagos végpont a mikrovaszkuláris áramlási képalkotás felsőbbrendűségének ellenőrzése volt a tirotoxikózisban szenvedő betegek megkülönböztetése érdekében a Color Doppler/Power Doppler vizsgálathoz képest. ultrahangos képalkotás és hagyományos ultrahangos képalkotás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A tirotoxikózis különböző klinikai tünetek vagy jelek megjelenésére utal, amelyek a szervezetben a pajzsmirigyhormonok túlzott növekedése miatt következnek be. A tirotoxikózist okozó Graves-kór az egyik leggyakoribb autoimmun betegség, és ismert, hogy a lakosság 0,5%-át érinti. A Graves-kór és a fájdalommentes thyreoiditis/szubakut thyreoiditis pontos megkülönböztetése klinikailag nagyon fontos a kezelési módszerek meghatározásában.

A mikrovaszkuláris áramlási képalkotó technológia várhatóan nagyobb érzékenységet és pontosságot mutat, mint a hagyományos színes Doppler-képek a Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás közötti különbségtétel során. Tireotoxikózisban szenvedő betegeket bevontunk a kezdeti prezentációjukba, és a Samsung Medison által gyártott RS85 Ultrahang készüléket használtuk a Graves-kór és a fájdalommentes pajzsmirigy-gyulladás/szubakut pajzsmirigygyulladás megkülönböztetésére. Teljesítmény/szín doppler ultrahang képalkotást és hagyományos ultrahangos képalkotást alkalmaztunk. A leképezéshez a domináns lebeny keresztirányú és hosszanti síkját választottuk ki. Doppler Adler módszerét alkalmazták a vaszkularizáció felmérésére. Az érrendszeri index értékeléséhez, amelyet a képtartományban lévő vér pixel / képtartományban lévő összes pixel határoz meg, a pajzsmirigy teljes keresztirányú síkját választottuk képtartománynak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tirotoxikózisban szenvedő beteg kezdetben kórházba került.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezdeti megjelenés thyreotoxicosissal

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigyeltávolítás korábbi története
  • Factív thyrotoxicosis
  • Ultrahangra képtelen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Graves-kór által okozott pajzsmirigy-túlműködés
A Samsung Medison által gyártott RS85 ultrahangos készülék
Fájdalommentes/szubakut pajzsmirigygyulladás okozta hyperthyreosis
A Samsung Medison által gyártott RS85 ultrahangos készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vaszkuláris index optimális értéke a tirotoxikózis okának megkülönböztetésére
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mikrovaszkuláris áramlási képalkotás felsőbbrendűsége
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project name 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel