Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość kliniczna ultrasonografii mikronaczyniowej w diagnostyce różnicowej w czasie rzeczywistym pacjentów z tyreotoksycznością

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Dong Jun Lim

Wartość kliniczna ultrasonografii mikronaczyniowej w diagnostyce różnicowej w czasie rzeczywistym pacjentów z nadczynnością tarczycy między nadczynnością a zapaleniem tarczycy

Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wartości klinicznej ultrasonografii tarczycy z obrazowaniem przepływu mikrokrążenia u pacjentów z tyreotoksycznością w diagnostyce różnicowej między nadczynnością tarczycy a zapaleniem tarczycy. Zamierzamy korzystać z ultrasonografu RS85 firmy Samsung Medison. Choroba Gravesa-Basedowa i bezbolesne/podostre zapalenie tarczycy są główną przyczyną tyreotoksykozy.

Dokładne odróżnienie choroby Gravesa-Basedowa od bezbolesnego/podostrego zapalenia tarczycy jest klinicznie bardzo ważne przy określaniu metod leczenia, takich jak przepisywanie leków przeciwtarczycowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym była weryfikacja wartości wskaźnika unaczynienia, określonego przez piksel krwi w zakresie obrazu / Całkowity piksel w zakresie obrazu. Drugim punktem końcowym była weryfikacja wyższości obrazowania przepływu mikrokrążenia w celu rozróżnienia pacjentów z tyreotoksykozą w porównaniu z badaniem Color Doppler/Power Doppler obrazowanie ultrasonograficzne i konwencjonalne obrazowanie ultrasonograficzne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tyreotoksykoza odnosi się do pojawienia się różnych objawów klinicznych lub oznak związanych z nadmiernym wzrostem hormonu tarczycy w organizmie. Choroba Gravesa-Basedowa, która powoduje tyreotoksykozę, jest jedną z najczęstszych chorób autoimmunologicznych i wiadomo, że dotyczy 0,5% populacji. Dokładne odróżnienie choroby Gravesa-Basedowa od bezbolesnego/podostrego zapalenia tarczycy jest klinicznie bardzo ważne przy określaniu metod leczenia.

Oczekuje się, że technologia obrazowania przepływu mikrokrążenia będzie wykazywać wyższą czułość i dokładność niż konwencjonalne kolorowe obrazy dopplerowskie w różnicowaniu pacjentów między chorobą Gravesa-Basedowa a bezbolesnym/podostrym zapaleniem tarczycy. Włączyliśmy pacjentów z tyreotoksykozą w ich wstępnej prezentacji i użyliśmy ultrasonografu RS85 wyprodukowanego przez firmę Samsung Medison w celu rozróżnienia choroby Gravesa-Basedowa i bezbolesnego/podostrego zapalenia tarczycy. Zastosowano obrazowanie ultrasonograficzne Power/Color Doppler oraz konwencjonalne obrazowanie ultrasonograficzne. Do obrazowania wybrano płaszczyznę poprzeczną i podłużną płata dominującego. Do oceny unaczynienia zastosowano metodę Dopplera Adlera. Aby ocenić wskaźnik unaczynienia, który jest określony przez piksel krwi w zakresie obrazu / całkowity piksel w zakresie obrazu, jako zakres obrazu wybraliśmy całkowitą płaszczyznę poprzeczną tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z tyreotoksykozą początkowo zgłosił się do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początkowa prezentacja z tyreotoksykozą

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszła historia tyreoidektomii
  • Sztuczna tyreotoksykoza
  • Niezdolny do USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadczynność tarczycy spowodowana chorobą Gravesa-Basedowa
Urządzenie: Urządzenie USG RS85
Ultrasonograf RS85 wyprodukowany przez firmę Samsung Medison
Nadczynność tarczycy spowodowana bezbolesnym/podostrym zapaleniem tarczycy
Urządzenie: Urządzenie USG RS85
Ultrasonograf RS85 wyprodukowany przez firmę Samsung Medison

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Optymalna wartość wskaźnika naczyniowego do różnicowania przyczyny tyreotoksykozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość wyższości obrazowania przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dong Jun Lim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project name 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie USG RS85

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj