Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van microvasculaire echografie bij real-time differentiële diagnose van thyreotoxische patiënten

4 mei 2021 bijgewerkt door: Dong Jun Lim

De klinische waarde van microvasculaire echografie bij real-time differentiële diagnose van thyreotoxische patiënten tussen hyperthyreoïdie en thyroïditis

Deze studie heeft tot doel de klinische waarde van schildklier-echografie met microvasculaire flow-beeldvorming bij thyreotoxische patiënten te verifiëren voor differentiële diagnose tussen hyperthyreoïdie en thyroïditis. We zijn van plan het RS85 Ultrasound-apparaat van Samsung Medison te gebruiken. De ziekte van Graves en pijnloze thyroïditis/subacute thyroïditis zijn de belangrijkste oorzaak van thyreotoxicose.

Nauwkeurig onderscheid maken tussen de ziekte van Graves en pijnloze thyroïditis/subacute thyroïditis is klinisch zeer belangrijk bij het bepalen van behandelmethoden, zoals het voorschrijven van schildklierremmende medicijnen. Het primaire eindpunt was het verifiëren van de waarde van de vasculariteitsindex, gedefinieerd door bloedpixel in beeldbereik / totaal aantal pixels in beeldbereik. Secundair eindpunt was het verifiëren van de superioriteitswaarde van microvasculaire flow-beeldvorming om thyreotoxicosepatiënten te onderscheiden in vergelijking met kleurendoppler/powerdoppler echografie en conventionele echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thyreotoxicose verwijst naar het optreden van verschillende klinische symptomen of tekenen als gevolg van een overmatige toename van schildklierhormoon in het lichaam. De ziekte van Graves, die thyreotoxicose veroorzaakt, is een van de meest voorkomende auto-immuunziekten en het is bekend dat deze 0,5% van de bevolking uitmaakt. Nauwkeurig onderscheid maken tussen de ziekte van Graves en pijnloze thyroïditis/subacute thyroïditis is klinisch zeer belangrijk bij het bepalen van behandelmethoden.

De Microvascular flow-beeldvormingstechnologie zal naar verwachting een hogere gevoeligheid en nauwkeurigheid vertonen dan conventionele Doppler-kleurenbeelden bij het onderscheiden van patiënten tussen de ziekte van Graves en pijnloze thyroïditis/subacute thyroïditis. We hebben patiënten met thyreotoxicose ingeschreven bij hun eerste presentatie en gebruikten het RS85-echografieapparaat van Samsung Medison om de ziekte van Graves en pijnloze thyroïditis/subacute thyroïditis te onderscheiden. Power / Color doppler-echografie en conventionele echografie werden gebruikt. Het dwars- en lengtevlak van de dominante kwab werden geselecteerd voor beeldvorming. Doppler Adler's methode werd gebruikt om vascularisatie te beoordelen. Om de vasculariteitsindex te beoordelen, die wordt gedefinieerd door Bloedpixel in beeldbereik / Totaal aantal pixels in beeldbereik, hebben we het totale dwarsvlak van de schildklier als beeldbereik geselecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Contact:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met thyreotoxicose werd aanvankelijk in het ziekenhuis aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste presentatie met thyreotoxicose

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van thyreoïdectomie
  • Nagebootste thyreotoxicose
  • Niet geschikt voor echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hyperthyreoïdie veroorzaakt door de ziekte van Graves
Apparaat: RS85 Ultrasoon apparaat
RS85 Ultrasound-apparaat vervaardigd door Samsung Medison
Hyperthyreoïdie veroorzaakt door pijnloze/subacute thyroïditis
Apparaat: RS85 Ultrasoon apparaat
RS85 Ultrasound-apparaat vervaardigd door Samsung Medison

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De optimale waarde van de vasculaire index voor het differentiëren van de oorzaak van thyreotoxicose
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De superioriteitswaarde van Microvascular flow imaging
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dong Jun Lim

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Project name 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RS85 Ultrasoon apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren