- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04879173
Valeur clinique de l'échographie microvasculaire dans le diagnostic différentiel en temps réel des patients thyréotoxiques
La valeur clinique de l'échographie microvasculaire dans le diagnostic différentiel en temps réel des patients thyrotoxiques entre l'hyperthyroïdie et la thyroïdite
Cette étude vise à vérifier l'intérêt clinique de l'échographie thyroïdienne avec imagerie du flux microvasculaire chez les patients thyréotoxiques pour le diagnostic différentiel entre l'hyperthyroïdie et la thyroïdite. Nous avons l'intention d'utiliser l'appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison. La maladie de Basedow et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë sont les principales causes de thyrotoxicose.
La distinction précise entre la maladie de Graves et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë est cliniquement très importante pour déterminer les méthodes de traitement, telles que la prescription de médicaments antithyroïdiens. Le critère d'évaluation principal était de vérifier la valeur de l'indice de vascularisation, défini par le pixel sanguin dans la plage d'image / le pixel total dans la plage d'image. l'échographie et l'échographie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thyrotoxicose fait référence à l'apparition de divers symptômes ou signes cliniques dus à une augmentation excessive de l'hormone thyroïdienne dans le corps. La maladie de Basedow, qui provoque une thyrotoxicose, est l'une des maladies auto-immunes les plus courantes et est connue pour représenter 0,5 % de la population. La distinction précise entre la maladie de Basedow et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë est cliniquement très importante pour déterminer les méthodes de traitement.
La technologie d'imagerie du flux microvasculaire devrait montrer une sensibilité et une précision supérieures à celles des images Doppler couleur conventionnelles pour différencier les patients entre la maladie de Basedow et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë. Nous avons recruté des patients atteints de thyrotoxicose lors de leur présentation initiale et utilisé un appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison pour discriminer la maladie de Graves et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë. L'échographie Doppler puissance/couleur et l'échographie conventionnelle ont été utilisées. Les plans transversal et longitudinal du lobe dominant ont été sélectionnés pour l'imagerie. La méthode Doppler Adler a été utilisée pour évaluer la vascularisation. Pour évaluer l'indice de vascularisation, qui est défini par Pixel sanguin dans la plage d'image / Pixel total dans la plage d'image, nous avons sélectionné le plan transversal total de la thyroïde comme plage d'image.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Jun Lim, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 82222581220
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul St. Mary Hospital
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Contact:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présentation initiale avec thyrotoxicose
Critère d'exclusion:
- Antécédents de thyroïdectomie
- Thyrotoxicose factice
- Impossible pour l'échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hyperthyroïdie causée par la maladie de Basedow
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Appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison
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Hyperthyroïdie causée par une thyroïdite indolore/subaiguë
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Appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La valeur optimale de l'indice vasculaire pour différencier la raison de la thyrotoxicose
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La valeur de supériorité de l'imagerie du flux microvasculaire
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project name 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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