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Valeur clinique de l'échographie microvasculaire dans le diagnostic différentiel en temps réel des patients thyréotoxiques

4 mai 2021 mis à jour par: Dong Jun Lim

La valeur clinique de l'échographie microvasculaire dans le diagnostic différentiel en temps réel des patients thyrotoxiques entre l'hyperthyroïdie et la thyroïdite

Cette étude vise à vérifier l'intérêt clinique de l'échographie thyroïdienne avec imagerie du flux microvasculaire chez les patients thyréotoxiques pour le diagnostic différentiel entre l'hyperthyroïdie et la thyroïdite. Nous avons l'intention d'utiliser l'appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison. La maladie de Basedow et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë sont les principales causes de thyrotoxicose.

La distinction précise entre la maladie de Graves et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë est cliniquement très importante pour déterminer les méthodes de traitement, telles que la prescription de médicaments antithyroïdiens. Le critère d'évaluation principal était de vérifier la valeur de l'indice de vascularisation, défini par le pixel sanguin dans la plage d'image / le pixel total dans la plage d'image. l'échographie et l'échographie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La thyrotoxicose fait référence à l'apparition de divers symptômes ou signes cliniques dus à une augmentation excessive de l'hormone thyroïdienne dans le corps. La maladie de Basedow, qui provoque une thyrotoxicose, est l'une des maladies auto-immunes les plus courantes et est connue pour représenter 0,5 % de la population. La distinction précise entre la maladie de Basedow et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë est cliniquement très importante pour déterminer les méthodes de traitement.

La technologie d'imagerie du flux microvasculaire devrait montrer une sensibilité et une précision supérieures à celles des images Doppler couleur conventionnelles pour différencier les patients entre la maladie de Basedow et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë. Nous avons recruté des patients atteints de thyrotoxicose lors de leur présentation initiale et utilisé un appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison pour discriminer la maladie de Graves et la thyroïdite indolore/thyroïdite subaiguë. L'échographie Doppler puissance/couleur et l'échographie conventionnelle ont été utilisées. Les plans transversal et longitudinal du lobe dominant ont été sélectionnés pour l'imagerie. La méthode Doppler Adler a été utilisée pour évaluer la vascularisation. Pour évaluer l'indice de vascularisation, qui est défini par Pixel sanguin dans la plage d'image / Pixel total dans la plage d'image, nous avons sélectionné le plan transversal total de la thyroïde comme plage d'image.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Contact:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de thyrotoxicose initialement présenté à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation initiale avec thyrotoxicose

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de thyroïdectomie
  • Thyrotoxicose factice
  • Impossible pour l'échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hyperthyroïdie causée par la maladie de Basedow
Appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison
Hyperthyroïdie causée par une thyroïdite indolore/subaiguë
Appareil à ultrasons RS85 fabriqué par Samsung Medison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La valeur optimale de l'indice vasculaire pour différencier la raison de la thyrotoxicose
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La valeur de supériorité de l'imagerie du flux microvasculaire
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

10 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project name 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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