Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam mikrovaskulární ultrasonografie v diferenciální diagnostice v reálném čase u tyreotoxických pacientů

4. května 2021 aktualizováno: Dong Jun Lim

Klinický význam mikrovaskulární ultrasonografie v diferenciální diagnostice tyreotoxických pacientů v reálném čase mezi hypertyreózou a tyreoiditidou

Tato studie si klade za cíl ověřit klinický význam ultrazvuku štítné žlázy se zobrazením mikrovaskulárního průtoku u tyreotoxických pacientů pro diferenciální diagnostiku hypertyreózy a tyreoiditidy. Máme v úmyslu použít ultrazvukové zařízení RS85 vyrobené společností Samsung Medison. Gravesova choroba a nebolestivá tyreoiditida/subakutní tyreoiditida jsou hlavní příčinou tyreotoxikózy.

Přesné rozlišení mezi Gravesovou chorobou a nebolestivou tyreoiditidou/subakutní tyreoiditidou je klinicky velmi důležité při stanovení léčebných metod, jako je předepisování antityreoidálních léků. Primárním cílovým bodem bylo ověření hodnoty indexu vaskularity, definovaného jako Krevní pixel v rozsahu obrazu / Celkový počet pixelů v rozsahu obrázku. Druhým cílem bylo ověření hodnoty superiority zobrazení mikrovaskulárního průtoku k rozlišení pacientů s tyreotoxikózou ve srovnání s barevným dopplerem/Power dopplerem ultrazvukové zobrazování a konvenční ultrazvukové zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyreotoxikóza označuje výskyt různých klinických příznaků nebo známek v důsledku nadměrného zvýšení hormonu štítné žlázy v těle. Gravesova choroba, která způsobuje tyreotoxikózu, je jedním z nejčastějších autoimunitních onemocnění a je známo, že postihuje 0,5 % populace. Přesné rozlišení mezi Gravesovou chorobou a nebolestivou tyreoiditidou/subakutní tyreoiditidou je klinicky velmi důležité při stanovení léčebných metod.

Očekává se, že technologie zobrazování mikrovaskulárního průtoku bude vykazovat vyšší citlivost a přesnost než konvenční barevné dopplerovské snímky při rozlišení pacientů mezi Gravesovou chorobou a bezbolestnou tyreoiditidou/subakutní tyreoiditidou. Do úvodní prezentace jsme zařadili pacienty s tyreotoxikózou a použili jsme ultrazvukové zařízení RS85 od společnosti Samsung Medison k rozlišení Gravesovy choroby a bezbolestné tyreoiditidy/subakutní tyreoiditidy. Bylo použito Power / Color dopplerovské ultrazvukové zobrazování a konvenční ultrazvukové zobrazování. Pro zobrazení byla vybrána příčná a podélná rovina dominantního laloku. K posouzení vaskularizace byla použita Dopplerova Adlerova metoda. Pro posouzení indexu vaskularity, který je definován jako Krevní pixel v rozsahu obrázku / Celkový pixel v rozsahu obrázku, jsme jako rozsah obrázku zvolili celkovou příčnou rovinu štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s tyreotoxikózou byl původně hospitalizován.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počáteční prezentace s tyreotoxikózou

Kritéria vyloučení:

  • Minulá anamnéza tyreoidektomie
  • Fiktivní tyreotoxikóza
  • Nelze na ultrazvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertyreóza způsobená Gravesovou chorobou
Přístroj: Ultrazvukový přístroj RS85
Ultrazvukové zařízení RS85 vyrobené společností Samsung Medison
Hypertyreóza způsobená bezbolestnou/subakutní tyreoiditidou
Přístroj: Ultrazvukový přístroj RS85
Ultrazvukové zařízení RS85 vyrobené společností Samsung Medison

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Optimální hodnota vaskulárního indexu pro rozlišení příčiny tyreotoxikózy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota převahy zobrazení mikrovaskulárního průtoku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong Jun Lim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Project name 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukový přístroj RS85

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit