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Valore clinico dell'ecografia microvascolare nella diagnosi differenziale in tempo reale dei pazienti tireotossici

4 maggio 2021 aggiornato da: Dong Jun Lim

Il valore clinico dell'ecografia microvascolare nella diagnosi differenziale in tempo reale dei pazienti tireotossici tra ipertiroidismo e tiroidite

Questo studio si propone di verificare il valore clinico dell'ecografia tiroidea con imaging del flusso microvascolare in pazienti tireotossici per la diagnosi differenziale tra ipertiroidismo e tiroidite. Intendiamo utilizzare il dispositivo a ultrasuoni RS85 prodotto da Samsung Medison. La malattia di Graves e la tiroidite indolore/tiroidite subacuta sono la principale causa di tireotossicosi.

La distinzione precisa tra malattia di Graves e tiroidite indolore/tiroidite subacuta è clinicamente molto importante per determinare i metodi di trattamento, come la prescrizione di farmaci antitiroidei. L'endpoint primario consisteva nel verificare il valore dell'indice di vascolarizzazione, definito da Blood pixel in range of image / Total pixel in range of image. L'endpoint secondario era verificare il valore di superiorità dell'imaging del flusso microvascolare per discriminare i pazienti con tireotossicosi rispetto a Color doppler/Power doppler ecografia ed ecografia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tireotossicosi si riferisce alla comparsa di vari sintomi o segni clinici dovuti a un aumento eccessivo dell'ormone tiroideo nel corpo. La malattia di Graves, che causa la tireotossicosi, è una delle malattie autoimmuni più comuni ed è nota per rappresentare lo 0,5% della popolazione. La distinzione precisa tra malattia di Graves e tiroidite indolore/tiroidite subacuta è clinicamente molto importante per determinare i metodi di trattamento.

Si prevede che la tecnologia di imaging del flusso microvascolare mostri una maggiore sensibilità e accuratezza rispetto alle tradizionali immagini color Doppler nel differenziare i pazienti tra malattia di Graves e tiroidite indolore/tiroidite subacuta. Abbiamo arruolato pazienti con tireotossicosi nella loro presentazione iniziale e utilizzato il dispositivo a ultrasuoni RS85 prodotto da Samsung Medison per discriminare la malattia di Graves e la tiroidite indolore/tiroidite subacuta. Sono stati utilizzati l'ecografia Power/Color Doppler e l'ecografia convenzionale. Il piano trasversale e longitudinale del lobo dominante è stato selezionato per l'imaging. Il metodo di Doppler Adler è stato utilizzato per valutare la vascolarizzazione. Per valutare l'indice di vascolarizzazione, che è definito da Blood pixel in range of image / Total pixel in range of image, abbiamo selezionato il piano trasversale totale della tiroide come range di immagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Contatto:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con tireotossicosi presentato inizialmente in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione iniziale con tireotossicosi

Criteri di esclusione:

  • Storia passata di tiroidectomia
  • Tireotossicosi fittizia
  • Impossibile per gli ultrasuoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertiroidismo causato dalla malattia di Graves
Dispositivo: Dispositivo ad ultrasuoni RS85
Dispositivo a ultrasuoni RS85 prodotto da Samsung Medison
Ipertiroidismo causato da tiroidite indolore/subacuta
Dispositivo: Dispositivo ad ultrasuoni RS85
Dispositivo a ultrasuoni RS85 prodotto da Samsung Medison

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore ottimale dell'indice vascolare per differenziare la causa della tireotossicosi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore di superiorità dell'imaging del flusso microvascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dong Jun Lim

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project name 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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