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Klinischer Wert der mikrovaskulären Ultraschalluntersuchung in der Echtzeit-Differenzialdiagnose thyreotoxischer Patienten

4. Mai 2021 aktualisiert von: Dong Jun Lim

Der klinische Wert der mikrovaskulären Ultraschalluntersuchung in der Echtzeit-Differenzialdiagnose thyreotoxischer Patienten zwischen Hyperthyreose und Thyreoiditis

Diese Studie zielt darauf ab, den klinischen Wert von Schilddrüsenultraschall mit mikrovaskulärer Flussbildgebung bei thyreotoxischen Patienten für die Differenzialdiagnose zwischen Hyperthyreose und Thyreoiditis zu überprüfen. Wir beabsichtigen, das Ultraschallgerät RS85 von Samsung Medison zu verwenden. Morbus Basedow und schmerzlose Thyreoiditis/subakute Thyreoiditis sind die Hauptursache für Thyreotoxikose.

Die genaue Unterscheidung zwischen Morbus Basedow und schmerzloser Thyreoiditis/subakuter Thyreoiditis ist klinisch sehr wichtig bei der Festlegung von Behandlungsmethoden, beispielsweise der Verschreibung von Schilddrüsenmedikamenten. Primärer Endpunkt war die Überprüfung des Werts des Vaskularitätsindex, definiert durch Blutpixel im Bildbereich/Gesamtpixel im Bildbereich. Sekundärer Endpunkt war die Überprüfung des Überlegenheitswerts der mikrovaskulären Flussbildgebung zur Unterscheidung von Thyreotoxikose-Patienten im Vergleich zum Farbdoppler/Power-Doppler Ultraschallbildgebung und konventionelle Ultraschallbildgebung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Thyreotoxikose versteht man das Auftreten verschiedener klinischer Symptome oder Anzeichen aufgrund eines übermäßigen Anstiegs des Schilddrüsenhormons im Körper. Die Basedow-Krankheit, die eine Thyreotoxikose verursacht, ist eine der häufigsten Autoimmunerkrankungen und betrifft bekanntermaßen 0,5 % der Bevölkerung. Die genaue Unterscheidung zwischen Morbus Basedow und schmerzloser Thyreoiditis/subakuter Thyreoiditis ist klinisch sehr wichtig für die Festlegung der Behandlungsmethoden.

Es wird erwartet, dass die mikrovaskuläre Strömungsbildgebungstechnologie eine höhere Empfindlichkeit und Genauigkeit als herkömmliche Farbdoppler-Bilder bei der Unterscheidung von Patienten zwischen Morbus Basedow und schmerzloser Thyreoiditis/subakuter Thyreoiditis zeigt. Wir haben Thyreotoxikose-Patienten in ihre Erstvorstellung aufgenommen und das von Samsung Medison hergestellte RS85-Ultraschallgerät verwendet, um zwischen Morbus Basedow und schmerzloser Thyreoiditis/subakuter Thyreoiditis zu unterscheiden. Es wurden Power-/Farbdoppler-Ultraschallbildgebung und konventionelle Ultraschallbildgebung verwendet. Für die Bildgebung wurden die Quer- und Längsebene des dominanten Lappens ausgewählt. Zur Beurteilung der Vaskularisation wurde die Doppler-Adler-Methode verwendet. Zur Beurteilung des Vaskularitätsindex, der durch Blutpixel im Bildbereich/Gesamtpixel im Bildbereich definiert ist, haben wir die gesamte Querebene der Schilddrüse als Bildbereich ausgewählt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Thyreotoxikose wurde zunächst im Krankenhaus vorgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstvorstellung mit Thyreotoxikose

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Thyreoidektomie
  • Künstliche Thyreotoxikose
  • Ultraschall nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hyperthyreose, verursacht durch Morbus Basedow
Gerät: RS85 Ultraschallgerät
RS85-Ultraschallgerät, hergestellt von Samsung Medison
Hyperthyreose durch schmerzlose/subakute Thyreoiditis
Gerät: RS85 Ultraschallgerät
RS85-Ultraschallgerät, hergestellt von Samsung Medison

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der optimale Wert des Gefäßindex zur Differenzierung der Ursache der Thyreotoxikose
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der überlegene Wert der mikrovaskulären Strömungsbildgebung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dong Jun Lim

Ermittler

  • Studienleiter: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project name 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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