- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04879173
갑상선중독 환자의 실시간 감별진단에서 미세혈관초음파의 임상적 가치
갑상선기능항진증과 갑상선염 간 갑상선독성 환자의 실시간 감별진단에서 미세혈관초음파의 임상적 가치
본 연구는 갑상샘기능항진증과 갑상샘염의 감별진단을 위해 갑상샘독성 환자에서 미세혈관류 영상을 이용한 갑상샘초음파의 임상적 가치를 검증하는 것을 목적으로 한다. 삼성메디슨에서 제작한 RS85 초음파 기기를 사용하려고 합니다. 그레이브스병과 무통성 갑상선염/아급성 갑상선염이 갑상선중독증의 주요 원인입니다.
그레이브스병과 무통성 갑상선염/아급성 갑상선염의 정확한 감별은 항갑상선제 처방과 같은 치료 방법을 결정하는데 임상적으로 매우 중요합니다. 1차 평가변수는 Blood pixel in range of image/Total pixel in range of image로 정의되는 혈관 지수 값을 검증하는 것이었다. 2차 평가변수는 갑상샘중독증 환자를 감별하기 위한 미세혈관류 영상이 Color doppler/Power doppler 대비 우월성을 검증하는 것이었다. 초음파 이미징 및 기존 초음파 이미징.
연구 개요
상세 설명
갑상샘중독증은 체내에서 갑상샘호르몬이 과도하게 증가하여 각종 임상증상이나 징후가 나타나는 것을 말합니다. 갑상선중독증을 일으키는 그레이브스병은 가장 흔한 자가면역질환 중 하나로 인구의 0.5%를 차지하는 것으로 알려져 있다. 그레이브스병과 무통성 갑상선염/아급성 갑상선염의 정확한 감별은 임상적으로 치료 방법을 결정하는 데 매우 중요합니다.
미세혈관류 영상 기술은 그레이브스병 환자와 무통성 갑상선염/아급성 갑상선염 환자 감별에서 기존의 컬러 도플러 영상보다 높은 감도와 정확도를 보일 것으로 기대된다. 갑상선중독증 환자를 초기 내원으로 등록하였고, 그레이브스병과 무통성 갑상선염/아급성 갑상선염을 감별하기 위해 삼성메디슨의 RS85 초음파 장비를 사용하였다. Power/Color doppler 초음파 영상과 기존의 초음파 영상을 사용하였다. 이미징을 위해 우세엽의 가로 및 세로 평면을 선택했습니다. Doppler Adler의 방법은 혈관 형성을 평가하는 데 사용되었습니다. Blood pixel in range of image / Total pixel in range of image로 정의되는 혈관성 지수를 평가하기 위해 갑상선의 전체 횡단면을 영상 범위로 선택했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dong Jun Lim, MD,PhD
- 전화번호: 82222581220
- 이메일: ldj6026@catholic.ac.kr
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul St. Mary Hospital
-
연락하다:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 갑상샘중독증을 동반한 초기 발현
제외 기준:
- 갑상선 절제술의 과거력
- 인위 갑상선중독증
- 초음파 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그레이브스병으로 인한 갑상선기능항진증
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삼성메디슨에서 제작한 RS85 초음파기기
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무통/아급성 갑상선염으로 인한 갑상선기능항진증
|
삼성메디슨에서 제작한 RS85 초음파기기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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갑상선중독증 원인 감별을 위한 최적의 혈관지수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미세혈관류영상의 우월가치
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Project name 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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