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甲状腺毒性患者のリアルタイム鑑別診断における微小血管超音波検査の臨床的価値

2021年5月4日 更新者:Dong Jun Lim

甲状腺毒性患者の甲状腺機能亢進症と甲状腺炎のリアルタイム鑑別診断における微小血管超音波検査の臨床的価値

この研究は、甲状腺毒性患者における甲状腺機能亢進症と甲状腺炎の鑑別診断における微小血管流イメージングによる甲状腺超音波の臨床的価値を検証することを目的としています。 Samsung Medison 製の RS85 Ultrasound デバイスを使用する予定です。 バセドウ病および無痛性甲状腺炎/亜急性甲状腺炎が甲状腺中毒症の主な原因です。

バセドウ病と無痛性甲状腺炎/亜急性甲状腺炎を正確に区別することは、抗甲状腺薬の処方などの治療法を決定する上で臨床的に非常に重要です。 主要評価項目は、画像範囲内の血液ピクセル/画像範囲内の総ピクセルで定義される血管分布指数の値を検証することでした。二次評価項目は、カラードプラ/パワードプラと比較した、甲状腺中毒症患者を識別するための微小血管流イメージングの優位性の値を検証することでした。超音波イメージングと従来の超音波イメージング。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺中毒症とは、体内の甲状腺ホルモンの過剰な増加に起因するさまざまな臨床症状または徴候の出現を指します。 甲状腺中毒症を引き起こすバセドウ病は、最も一般的な自己免疫疾患の 1 つであり、人口の 0.5% を占めることが知られています。 バセドウ病と無痛性甲状腺炎/亜急性甲状腺炎を正確に区別することは、治療法を決定する上で臨床的に非常に重要です。

微小血管流イメージング技術は、バセドウ病と無痛性甲状腺炎/亜急性甲状腺炎の患者の鑑別において、従来のカラードップラー画像よりも高い感度と精度を示すことが期待されています。 私たちは甲状腺中毒症患者を最初の診察時に登録し、バセドウ病と無痛性甲状腺炎/亜急性甲状腺炎を区別するためにSamsung Medison製のRS85超音波装置を使用しました。 パワー/カラードップラー超音波イメージングと従来の超音波イメージングが使用されました。 支配葉の横面と縦面を画像化のために選択した。 ドップラー アドラー法を使用して血管新生を評価しました。 画像範囲内の血液ピクセル / 画像範囲内の総ピクセルによって定義される血管分布指数を評価するために、画像範囲として甲状腺の全横断面を選択しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul St. Mary Hospital
        • コンタクト:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺中毒症の患者が最初に病院に来院した。

説明

包含基準:

  • 甲状腺中毒症の初期症状

除外基準:

  • 甲状腺切除術の過去の病歴
  • 偽性甲状腺中毒症
  • 超音波には対応できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バセドウ病による甲状腺機能亢進症
RS85 Samsung Medison 製超音波装置
無痛性/亜急性甲状腺炎による甲状腺機能亢進症
RS85 Samsung Medison 製超音波装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
甲状腺中毒症の原因を区別するための血管指数の最適値
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
微小血管流イメージングの優位性価値
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dong Jun Lim, MD, PhD、the Catholic Univerisity of Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月14日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Project name 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

RS85 超音波装置の臨床試験

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