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Valor Clínico da Ultrassonografia Microvascular no Diagnóstico Diferencial em Tempo Real de Pacientes Tireotóxicos

4 de maio de 2021 atualizado por: Dong Jun Lim

O valor clínico da ultrassonografia microvascular no diagnóstico diferencial em tempo real de pacientes tireotóxicos entre hipertireoidismo e tireoidite

Este estudo tem como objetivo verificar o valor clínico da ultrassonografia da tireoide com imagem do fluxo microvascular em pacientes tireotóxicos para o diagnóstico diferencial entre hipertireoidismo e tireoidite. Pretendemos usar o dispositivo de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison. A doença de Graves e a tireoidite indolor/tireoidite subaguda são as principais causas de tireotoxicose.

A discriminação precisa entre a doença de Graves e a tireoidite indolor/tireoidite subaguda é clinicamente muito importante na determinação dos métodos de tratamento, como a prescrição de medicamentos antitireoidianos. O objetivo primário foi verificar o valor do índice de vascularização, definido por pixel de sangue no intervalo da imagem / pixel total no intervalo da imagem. O objetivo secundário foi verificar o valor da superioridade da imagem do fluxo microvascular para discriminar pacientes com tireotoxicose em comparação com doppler colorido/doppler de potência ultrassonografia e ultrassonografia convencional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A tireotoxicose refere-se ao aparecimento de vários sintomas ou sinais clínicos devido ao aumento excessivo do hormônio tireoidiano no corpo. A doença de Graves, que causa tireotoxicose, é uma das doenças autoimunes mais comuns e é conhecida por representar 0,5% da população. A discriminação precisa entre a doença de Graves e a tireoidite indolor/tireoidite subaguda é clinicamente muito importante na determinação dos métodos de tratamento.

Espera-se que a tecnologia de imagem de fluxo microvascular mostre maior sensibilidade e precisão do que as imagens Doppler coloridas convencionais na diferenciação de pacientes entre a doença de Graves e tireoidite indolor/tireoidite subaguda. Inscrevemos pacientes com tireotoxicose em sua apresentação inicial e usamos o aparelho de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison para discriminar doença de Graves e tireoidite indolor/tireoidite subaguda. Foram usadas imagens de ultrassom Doppler Power/Color e ultrassom convencional. Os planos transversal e longitudinal do lobo dominante foram selecionados para geração de imagens. O método de Doppler Adler foi utilizado para avaliar a vascularização. Para avaliar o índice de vascularização, que é definido por Pixel de sangue no alcance da imagem / Pixel total no alcance da imagem, selecionamos o plano transverso total da tireoide como alcance da imagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Contato:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com tireotoxicose apresentou-se inicialmente no hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação inicial com tireotoxicose

Critério de exclusão:

  • História pregressa de tireoidectomia
  • Tireotoxicose factícia
  • Incapaz de ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertireoidismo causado pela doença de Graves
Dispositivo de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison
Hipertireoidismo causado por tireoidite indolor/subaguda
Dispositivo de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O valor ideal do índice vascular para diferenciar o motivo da tireotoxicose
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O valor de superioridade da imagem de fluxo microvascular
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Project name 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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