- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04879173
Valor Clínico da Ultrassonografia Microvascular no Diagnóstico Diferencial em Tempo Real de Pacientes Tireotóxicos
O valor clínico da ultrassonografia microvascular no diagnóstico diferencial em tempo real de pacientes tireotóxicos entre hipertireoidismo e tireoidite
Este estudo tem como objetivo verificar o valor clínico da ultrassonografia da tireoide com imagem do fluxo microvascular em pacientes tireotóxicos para o diagnóstico diferencial entre hipertireoidismo e tireoidite. Pretendemos usar o dispositivo de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison. A doença de Graves e a tireoidite indolor/tireoidite subaguda são as principais causas de tireotoxicose.
A discriminação precisa entre a doença de Graves e a tireoidite indolor/tireoidite subaguda é clinicamente muito importante na determinação dos métodos de tratamento, como a prescrição de medicamentos antitireoidianos. O objetivo primário foi verificar o valor do índice de vascularização, definido por pixel de sangue no intervalo da imagem / pixel total no intervalo da imagem. O objetivo secundário foi verificar o valor da superioridade da imagem do fluxo microvascular para discriminar pacientes com tireotoxicose em comparação com doppler colorido/doppler de potência ultrassonografia e ultrassonografia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tireotoxicose refere-se ao aparecimento de vários sintomas ou sinais clínicos devido ao aumento excessivo do hormônio tireoidiano no corpo. A doença de Graves, que causa tireotoxicose, é uma das doenças autoimunes mais comuns e é conhecida por representar 0,5% da população. A discriminação precisa entre a doença de Graves e a tireoidite indolor/tireoidite subaguda é clinicamente muito importante na determinação dos métodos de tratamento.
Espera-se que a tecnologia de imagem de fluxo microvascular mostre maior sensibilidade e precisão do que as imagens Doppler coloridas convencionais na diferenciação de pacientes entre a doença de Graves e tireoidite indolor/tireoidite subaguda. Inscrevemos pacientes com tireotoxicose em sua apresentação inicial e usamos o aparelho de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison para discriminar doença de Graves e tireoidite indolor/tireoidite subaguda. Foram usadas imagens de ultrassom Doppler Power/Color e ultrassom convencional. Os planos transversal e longitudinal do lobo dominante foram selecionados para geração de imagens. O método de Doppler Adler foi utilizado para avaliar a vascularização. Para avaliar o índice de vascularização, que é definido por Pixel de sangue no alcance da imagem / Pixel total no alcance da imagem, selecionamos o plano transverso total da tireoide como alcance da imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dong Jun Lim, MD,PhD
- Número de telefone: 82222581220
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul St. Mary Hospital
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Contato:
- Dong Jun Lim, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação inicial com tireotoxicose
Critério de exclusão:
- História pregressa de tireoidectomia
- Tireotoxicose factícia
- Incapaz de ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertireoidismo causado pela doença de Graves
|
Dispositivo de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison
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Hipertireoidismo causado por tireoidite indolor/subaguda
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Dispositivo de ultrassom RS85 fabricado pela Samsung Medison
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O valor ideal do índice vascular para diferenciar o motivo da tireotoxicose
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O valor de superioridade da imagem de fluxo microvascular
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project name 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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