Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af mikrovaskulær ultralyd i realtids differentiel diagnose af thyrotoksiske patienter

4. maj 2021 opdateret af: Dong Jun Lim

Den kliniske værdi af mikrovaskulær ultralyd i realtidsdifferentiel diagnose af thyrotoksiske patienter mellem hyperthyroidisme og thyroiditis

Denne undersøgelse har til formål at verificere den kliniske værdi af skjoldbruskkirtel ultralyd med mikrovaskulær flow-billeddannelse hos thyrotoksiske patienter til differentialdiagnose mellem hyperthyroidisme og thyroiditis. Vi agter at bruge RS85 ultralydsenheden fremstillet af Samsung Medison. Graves' sygdom og smertefri thyroiditis/subakut thyroiditis er hovedårsagen til thyrotoksikose.

Præcis skelnen mellem Graves' sygdom og smertefri thyroiditis/subakut thyroiditis er klinisk meget vigtig ved bestemmelse af behandlingsmetoder, såsom ordination af antithyroidmedicin. Det primære endepunkt var at verificere værdien af ​​vaskularitetsindekset, defineret ved Blodpixel i billedets område / Total pixel i billedets område. Det sekundære endepunkt var at verificere overlegenhedsværdien af ​​mikrovaskulær flowbilleddannelse for at skelne thyrotoksikosepatienter sammenlignet med farvedoppler/powerdoppler ultralydsbilleddannelse og konventionel ultralydsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thyrotoksikose refererer til forekomsten af ​​forskellige kliniske symptomer eller tegn på grund af og overdreven stigning af thyreoideahormon i kroppen. Graves' sygdom, som forårsager thyrotoksikose, er en af ​​de mest almindelige autoimmune sygdomme og er kendt for at udgøre 0,5 % af befolkningen. Præcis skelnen mellem Graves' sygdom og smertefri thyroiditis/subakut thyroiditis er klinisk meget vigtig ved bestemmelse af behandlingsmetoder.

Den mikrovaskulære flow billeddannelsesteknologi forventes at vise højere følsomhed og nøjagtighed end konventionelle farvedopplerbilleder ved at skelne patienter mellem Graves' sygdom og smertefri thyroiditis/subakut thyroiditis. Vi indskrev thyrotoksikosepatienter i deres indledende præsentation og brugte RS85 ultralydsenhed fremstillet af Samsung Medison til at skelne mellem Graves' sygdom og smertefri thyroiditis/subakut thyroiditis. Power / Color doppler ultralydsbilleddannelse og konventionel ultralydsbilleddannelse blev brugt. Tværgående og langsgående plan af den dominerende lap blev udvalgt til billeddannelse. Doppler Adlers metode blev brugt til at vurdere vaskularisering. For at vurdere vaskularitetsindekset, som er defineret af Blodpixel i billedets område / Total pixel i billedets rækkevidde, valgte vi det totale tværgående plan af skjoldbruskkirtlen som billedområde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Jun Lim, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med thyrotoksikose indledningsvis præsenteret på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende præsentation med thyrotoksikose

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med thyreoidektomi
  • Faktitisk thyrotoksikose
  • Ude af stand til ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperthyroidisme forårsaget af Graves' sygdom
Enhed: RS85 ultralydsenhed
RS85 ultralydsenhed fremstillet af Samsung Medison
Hyperthyroidisme forårsaget af smertefri/subakut thyroiditis
Enhed: RS85 ultralydsenhed
RS85 ultralydsenhed fremstillet af Samsung Medison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den optimale værdi af vaskulært indeks til at differentiere årsagen til thyrotoksikose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlegenhedsværdien af ​​mikrovaskulær flowbilleddannelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong Jun Lim

Efterforskere

  • Studieleder: Dong Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project name 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperthyroidisme/Thyrotoksikose

Kliniske forsøg med RS85 ultralydsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner