薄荷醇和薄荷实验烟草市场 (ETM) 研究
2024年6月21日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
薄荷醇和薄荷电子液体禁令对薄荷醇卷烟吸烟者的影响
薄荷醇卷烟几乎占美国 (US) 市场份额的三分之一，并且不成比例地被少数族裔吸食。
针对烟草中薄荷醇调味剂的烟草控制政策可能会产生重大的公共卫生结果，尤其是在黑人吸烟者中。
烟草监管的一项关键挑战是权衡潜在政策对不同人群（即使用者和非使用者）的风险和益处。
旨在防止青少年和年轻成人 (AYA) 开始吸烟的政策与旨在减少当前烟草使用者危害的政策之间存在紧张关系。
薄荷电子烟液的可用性对于鼓励薄荷醇卷烟吸烟者改用电子烟可能很重要，但对 AYA 有吸引力的薄荷电子烟油可能不是促进转换的必要条件。
将薄荷电子液体包括在香精禁令中，但允许薄荷电子液体作为薄荷醇吸烟者的潜在替代产品留在市场上可能是一种最佳政策方法。
该研究小组正在提议一项实验室研究和实地评估，以确定将薄荷醇和薄荷电子液体纳入电子液体香料禁令或销售限制中如何影响薄荷醇卷烟吸烟者的烟草产品购买和使用。
在实验室课程中，参与者将完成实验性烟草市场 (ETM) 任务，这是一项行为经济学任务，他们收到在线商店的账户余额，并可以以不断上涨的成本购买薄荷醇香烟或购买电子液体、非薄荷醇香烟，或以固定成本购买尼古丁替代口香糖。
他们将在四种市场条件下完成任务：(1) 只有烟草电子液体可用，(2) 薄荷醇和烟草电子液体可用，(3) 薄荷醇、薄荷和烟草电子液体可用，以及 (4) 烟草、薄荷醇、薄荷、水果、甜点。
在现场评估期间，通过评估在 ETM 任务期间购买的产品的使用情况来验证产品选择。
该提案将让政策制定者了解禁止薄荷醇和薄荷电子烟油对促进薄荷醇卷烟吸烟者改用电子烟的影响。
研究概览
详细说明
研究小组建议进行一项受试者内、多阶段的虚拟实验室研究和验证现场评估，以确定薄荷醇和薄荷电子液体的可用性如何影响薄荷醇卷烟吸烟者的产品购买。 成人每天吸食薄荷醇香烟将被招募用于这项研究。 在评估初步资格后，参与者将完成六次虚拟会议和一次现场评估，以评估他们的烟草使用情况。
将使用公共交通、社区传单和社交媒体上的广告从北卡罗来纳州 (NC) 温斯顿塞勒姆及周边地区招募参与者。 路边访问将在位于创新区生物技术广场的维克森林烟草控制卓越中心外进行生物样本和提取研究产品的路边访问。
研究团队预计招募多达 100 名参与者，以实现 80 名完成者。 将招收同等数量的黑人和白人参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21岁以上
- 自我报告过去一年每天至少吸 5 支烟
- 自我报告抽吸薄荷醇卷烟品牌的时间 > 80%
- 呼吸一氧化碳 (CO) 水平 > 8 ppm 在研究期间愿意使用其他烟草产品
- 说、理解和阅读足够的英语以完成学习程序
- 在家中使用带有网络摄像头和互联网访问权限的计算机或平板电脑
排除标准：
- 目前正在寻求戒烟治疗
- 自我报告的严重医疗或精神疾病，包括心血管和慢性呼吸系统疾病
- 体温 > 100.4 F
- 过去 30 天内有感冒、流感或新型冠状病毒 (COVID-19) 症状，包括发烧、咳嗽和流鼻涕
- 目前怀孕、哺乳或打算在研究期间怀孕或不愿同意使用充分的保护措施来避免怀孕
- 一氧化碳读数 > 80 ppm
- 入学阶层（非西班牙裔、白人或黑人/非裔美国人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预1：水果、甜点、薄荷、薄荷醇、烟草
所有参与者在不同的日子里接受所有干预性电子烟油口味。
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Marketplace 包括水果、甜点、薄荷、薄荷和烟草味的电子液体
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实验性的：干预 2：薄荷、薄荷醇和烟草
所有参与者在不同的日子里接受所有干预性电子烟油口味。
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市场包括薄荷、薄荷醇和烟草味的电子液体
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实验性的：干预措施 3：薄荷醇和烟草
所有参与者在不同的日子里接受所有干预性电子烟油口味。
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Marketplace 包括薄荷醇和烟草味电子液体
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实验性的：干预措施 4：仅吸烟
所有参与者在不同的日子里接受所有干预性电子烟油口味。
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市场包括烟草味电子液体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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购买的燃烧烟草总量
大体时间：第三天
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没有薄荷醇香烟时购买的非薄荷醇香烟总量。
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第三天
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购买的燃烧烟草总量
大体时间：第 4 天
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没有薄荷醇香烟时购买的非薄荷醇香烟总量。
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第 4 天
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购买的燃烧烟草总量
大体时间：第五天
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没有薄荷醇香烟时购买的非薄荷醇香烟总量。
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第五天
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购买的燃烧烟草总量
大体时间：第六天
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没有薄荷醇香烟时购买的非薄荷醇香烟总量。
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第六天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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购买烟油总量
大体时间：第三天、第四天、第五天、第六天
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没有薄荷醇香烟时购买的烟油总量。
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第三天、第四天、第五天、第六天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均感知健康风险量表分数
大体时间：基线，第 14 天
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这是衡量与香烟、电子烟和尼古丁口香糖相关的潜在成瘾性和其他健康风险的指标。
等级 1-10（1 = 疾病风险非常低，10 = 疾病风险非常高）。
每个项目/问题的分数为 1-10。
本问卷共有 14 个不同的项目，每个项目将被独立评估。
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基线，第 14 天
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平均产品评价量表分数
大体时间：基线，第 14 天
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该量表衡量参与者在使用香烟、尼古丁口香糖或电子烟设备时的体验。
三款产品各包含 13 个项目，三款产品的总分范围为 13-91。
分数越高表示从产品中获得的乐趣越多。
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基线，第 14 天
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平均明尼苏达尼古丁戒断量表分数
大体时间：基线、第 3 天、第 4 天、第 5 天、第 6 天、第 14 天
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这是一个包含 15 个项目的自我报告量表，用于评估戒烟和戒断症状的影响。
这个量表很重要，因为它可以让研究人员了解参与者在整个研究过程中使用各种烟草产品时的体验。
研究团队将使用该量表中的 7/15 个项目，每个项目的分数从 1-5 不等。
问卷的总分范围为 7-35 分，分数越高表示症状越严重。
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基线、第 3 天、第 4 天、第 5 天、第 6 天、第 14 天
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关于吸烟冲动得分的平均问卷
大体时间：基线、第 3 天、第 4 天、第 5 天、第 6 天、第 14 天
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该量表衡量了人们在整个研究过程中吸烟的冲动，同时可能使用各种烟草和尼古丁产品。
本问卷由 10 个项目组成，每个项目从 1-7 不等。
整个问卷的总分范围是10-70。
更高的分数表示更大的冲动。
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基线、第 3 天、第 4 天、第 5 天、第 6 天、第 14 天
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平均烟草产品兴趣分数
大体时间：基线，第 14 天
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视觉模拟量表评估对使用各种烟草和尼古丁产品的兴趣。 每个项目的分数从 0 到 100。 该量表从不感兴趣 (0) 到非常感兴趣 (100)。 整个问卷有 9 个项目将被独立评估。 研究小组正在研究以下内容：
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基线，第 14 天
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烟草政策问卷得分
大体时间：基线，第 14 天
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视觉模拟量表评估对使用各种烟草和尼古丁产品的兴趣。
该问卷将评估对各种烟草控制政策的支持，包括禁止在香烟和电子烟中使用薄荷醇调味剂。
14 个项目中的每一个都有 1-3 的分数。 1表示受试者支持该政策，2表示受试者反对。
3表示受试者不知道。
将对 14 个项目中的每一个项目进行独立评估。
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基线，第 14 天
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非薄荷醇香烟总量
大体时间：第三天、第四天、第五天、第六天
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根据种族无法获得薄荷香烟时购买的总金额
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第三天、第四天、第五天、第六天
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购买烟油总量
大体时间：第三天、第四天、第五天、第六天
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根据种族无法获得薄荷醇香烟时购买的烟草烟油总量。
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第三天、第四天、第五天、第六天
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薄荷醇烟油购买总量
大体时间：第三天、第四天、第五天、第六天
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根据种族无法获得薄荷香烟时购买的薄荷烟油总量。
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第三天、第四天、第五天、第六天
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薄荷电子烟油购买总量
大体时间：第三天、第四天、第五天、第六天
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根据种族无法获得薄荷香烟时购买的薄荷烟油总量。
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第三天、第四天、第五天、第六天
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购买的甜点/水果电子烟油的总量。
大体时间：第三天、第四天、第五天、第六天
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根据种族在没有薄荷醇香烟的情况下购买的甜点/水果烟油的总量。
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第三天、第四天、第五天、第六天
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定性访谈中出现的主题
大体时间：第 14 天
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将进行定性访谈，然后进行分析，以了解参与者针对各种烟草和尼古丁产品的共同主题或趋势。
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第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Denlinger, PhD, MPH、Wake Forest Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (实际的)
2022年12月29日
研究完成 (实际的)
2022年12月29日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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