멘톨 및 민트 실험용 담배 시장(ETM) 연구
2024년 6월 21일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
멘톨 및 민트 전자 액체 금지가 멘톨 담배 흡연자에게 미치는 영향
멘톨 담배는 미국(US) 시장 점유율의 거의 1/3을 차지하며 소수 인종에 의해 불균형적으로 흡연됩니다.
담배의 멘톨 향을 목표로 하는 담배 통제 정책은 특히 흑인 흡연자 사이에서 상당한 공중 보건 결과를 가져올 수 있습니다.
담배 규제의 주요 과제 중 하나는 다양한 인구(즉, 사용자 및 비사용자)에 걸쳐 잠재적인 정책의 위험과 이점을 평가하는 것입니다.
AYA(청소년 및 청년) 담배 시작을 방지하기 위한 정책과 현재 담배 사용자의 피해를 줄이기 위한 정책 사이에 긴장이 발생합니다.
멘톨 전자담배 액상은 멘톨담배 흡연자들이 전자담배로 전환하도록 장려하는 데 중요할 수 있지만, AYA에 매력적인 민트 전자담배 액상은 전환을 용이하게 하는 데 불필요할 수 있습니다.
향료 금지에 민트 전자 액체를 포함하되 멘톨 흡연자를 위한 잠재적인 대체 제품으로 멘톨 전자 액체를 시장에 계속 허용하는 것이 최적의 정책 접근 방식일 수 있습니다.
연구팀은 멘톨 및 민트 전자액상을 전자액상 금지 또는 판매 제한에 포함시키는 것이 멘톨 담배 흡연자들 사이에서 담배 제품 구매 및 사용에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 실험실 연구 및 현장 평가를 제안하고 있습니다.
실험실 세션에서 참가자는 행동 경제학 작업인 ETM(Experimental Tobacco Marketplace) 작업을 완료합니다. 이 작업에서는 온라인 상점에 대한 계정 잔액을 받고 증가하는 비용으로 멘톨 담배를 구입하거나 전자 액상, 비멘톨 담배 또는 전자 담배를 구입할 수 있습니다. 고정 비용으로 니코틴 대체 껌.
그들은 4가지 시장 조건에서 작업을 완료합니다. (1) 담배 전자 액체만 사용 가능, (2) 멘톨 및 담배 전자 액체 사용 가능, (3) 멘톨, 박하 및 담배 전자 액체 사용 가능, (4) 담배 , 멘톨, 민트, 과일, 디저트.
현장 평가 중에 제품 선택은 ETM 작업 중에 구매한 제품의 사용을 평가하여 검증됩니다.
이 제안은 정책 입안자들에게 멘톨 및 민트 전자 액체 금지가 멘톨 담배 흡연자들이 전자 담배로 전환하는 것을 촉진하는 데 미칠 영향에 대해 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 멘톨 및 민트 전자 액체의 가용성이 멘톨 담배 흡연자들 사이에서 제품 구매에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 피험자 내 다중 세션 가상 실험실 연구 및 검증 현장 평가를 수행할 것을 제안합니다. 이 연구를 위해 성인 매일 멘톨 담배 흡연자를 모집합니다. 초기 자격이 평가된 후 참가자는 담배 사용을 평가하기 위해 6개의 가상 세션과 1개의 현장 평가를 완료합니다.
참가자는 대중 교통 광고, 커뮤니티 전단지 및 소셜 미디어를 사용하여 노스 캐롤라이나 주 윈스턴 세일럼(NC) 및 주변 지역에서 모집됩니다. 바이오샘플 및 픽업 연구 제품을 수거하기 위한 가두 방문은 Innovation Quarter의 Biotech Place에 위치한 Wake Forest Tobacco Control Center of Excellence 외부에서 수행됩니다.
연구 팀은 80명의 완성자를 달성하기 위해 최대 100명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다. 동일한 수의 흑인과 백인 참가자가 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 지난 1년 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠다고 자가 보고
- 80% 이상의 시간 동안 멘톨 담배 브랜드 흡연 자가 보고
- 호흡 일산화탄소(CO) 수치 > 8ppm 연구 기간 동안 다른 담배 제품을 사용할 의향
- 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 영어로 말하고 이해하고 읽습니다.
- 웹 카메라와 인터넷 액세스가 있는 컴퓨터 또는 태블릿에 집에서 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 금연 치료를 찾고 있습니다.
- 심혈관 및 만성 호흡기 질환을 포함하여 자가 보고한 심각한 의학적 또는 정신과적 상태
- 체온 > 100.4F
- 지난 30일 동안 열, 기침, 콧물을 포함한 감기, 독감 또는 신종 코로나바이러스(COVID-19) 증상
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 임신을 피하기 위해 적절한 보호를 사용하는 데 동의하지 않음
- CO 판독값 > 80ppm
- 등록 계층(비히스패닉, 백인 또는 흑인/아프리카계 미국인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 1: 과일, 디저트, 민트, 멘톨, 담배
모든 참가자는 별도의 날에 모든 중재용 전자액상 맛을 받습니다.
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시장에는 과일, 디저트, 민트, 멘톨 및 담배 맛 전자 액체가 포함됩니다.
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실험적: 개입 2: 민트, 멘톨, 담배
모든 참가자는 별도의 날에 모든 중재용 전자액상 맛을 받습니다.
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시장에는 민트, 멘톨 및 담배 맛 전자 액체가 포함됩니다.
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실험적: 개입 3: 멘톨과 담배
모든 참가자는 별도의 날에 모든 중재용 전자액상 맛을 받습니다.
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마켓플레이스에는 멘톨 및 담배 맛 전자 액상이 포함됩니다.
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실험적: 개입 4: 담배만
모든 참가자는 별도의 날에 모든 중재용 전자액상 맛을 받습니다.
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시장에는 담배 맛 전자 액상이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연소된 담배 총 구매량
기간: 3일차
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멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 비멘톨 담배의 총 금액입니다.
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3일차
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연소된 담배 총 구매량
기간: 4일차
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멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 비멘톨 담배의 총 금액입니다.
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4일차
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연소된 담배 총 구매량
기간: 5일차
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멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 비멘톨 담배의 총 금액입니다.
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5일차
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연소된 담배 총 구매량
기간: 6일차
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멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 비멘톨 담배의 총 금액입니다.
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6일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자액상 총 구매 금액
기간: 3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 전자액상 총액입니다.
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3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 인지된 건강 위험 척도 점수
기간: 기준선, 14일차
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이것은 담배, 전자담배 및 니코틴 껌과 관련된 인식된 중독 가능성 및 기타 건강 위험을 측정한 것입니다.
척도 1-10(1=질병 위험이 매우 낮음 및 10=질병 위험이 매우 높음).
각 항목/질문의 점수는 1-10입니다.
이 설문지에는 14개의 서로 다른 항목이 있으며 각 항목은 독립적으로 평가됩니다.
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기준선, 14일차
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평균 제품 평가 척도 점수
기간: 기준선, 14일차
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이 척도는 담배, 니코틴 껌 또는 베이핑 장치를 사용하는 동안 참가자의 경험을 측정합니다.
3개 제품 각각에는 13개 항목이 포함되며 3개 제품 각각에 대한 총 점수 범위는 13-91점입니다.
점수가 높을수록 제품에서 더 많은 즐거움을 나타냅니다.
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기준선, 14일차
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평균 미네소타 니코틴 금단 척도 점수
기간: 기준선, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 14일차
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금연 및 금단 증상의 영향을 평가하기 위한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 연구자가 다양한 담배 제품을 사용하는 동안 연구 전반에 걸쳐 참가자의 경험을 이해할 수 있게 해주기 때문에 중요합니다.
연구 팀은 이 척도의 7/15 항목을 각각 1-5점 범위에서 사용할 것입니다.
설문지의 총 점수 범위는 7-35점이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 14일차
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흡연 충동 점수에 대한 평균 설문지
기간: 기준선, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 14일차
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이 척도는 잠재적으로 다양한 담배 및 니코틴 제품을 사용하면서 연구 전반에 걸쳐 흡연 욕구를 측정합니다.
본 설문지는 1~7까지 총 10문항으로 구성되어 있습니다.
전체 설문지의 총 점수 범위는 10-70입니다.
더 높은 점수는 더 큰 충동을 나타냅니다.
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기준선, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 14일차
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평균 담배 제품 관심도 점수
기간: 기준선, 14일차
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다양한 담배 및 니코틴 제품 사용에 대한 관심을 평가하는 시각적 아날로그 척도. 각 항목에는 0-100의 점수가 있습니다. 이 척도의 범위는 관심 없음(0)에서 매우 관심 있음(100)까지입니다. 총 설문지에는 독립적으로 평가되는 9개의 항목이 있습니다. 연구 팀은 다음을 보고 있습니다.
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기준선, 14일차
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담배 정책 설문지 점수
기간: 기준선, 14일차
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다양한 담배 및 니코틴 제품 사용에 대한 관심을 평가하는 시각적 아날로그 척도.
이 설문지는 담배 및 전자 담배의 멘톨 향료 금지를 포함하여 다양한 담배 규제 정책에 대한 지원을 평가합니다.
14개 항목 각각의 점수는 1~3점입니다. 1은 주체가 정책을 지지한다는 것을 의미하고 2는 주체가 반대한다는 것을 의미합니다.
3은 주제가 모른다는 것을 나타냅니다.
14개 항목 각각은 서로 독립적으로 평가됩니다.
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기준선, 14일차
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비멘톨 담배 총량
기간: 3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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인종에 따라 멘톨 담배를 구입할 수 없는 경우 구매한 총액
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3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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담배 전자액상 총 구매 금액
기간: 3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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인종에 따라 멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 담배 전자액상 총량입니다.
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3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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멘톨 E액상 총 구매 금액
기간: 3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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인종에 따라 멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 멘톨 전자액상 총량입니다.
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3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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민트 전자액상 총 구매 금액
기간: 3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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인종에 따라 멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 민트 전자액상 총량입니다.
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3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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구매한 디저트/과일 E-액체의 총 금액입니다.
기간: 3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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인종에 따라 멘톨 담배를 구입할 수 없을 때 구매한 디저트/과일 전자액상 총량입니다.
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3일차, 4일차, 5일차, 6일차
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질적 인터뷰에서 나오는 주제
기간: 14일차
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다양한 담배 및 니코틴 제품과 관련된 참가자들 사이의 공통 주제나 추세를 알아보기 위한 노력의 일환으로 질적 인터뷰가 실시된 후 분석됩니다.
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14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Denlinger, PhD, MPH, Wake Forest Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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