慢性腰痛患者的疼痛敏感性和心理特征
2022年5月18日 更新者：Patrícia Ribeiro Pinto、University of Minho
慢性腰痛患者的疼痛敏感性和心理特征：对个性化治疗方法的启示
本研究旨在描述 CLBP 患者与无痛成人相比的疼痛敏感性和心理特征，并探讨它们对催眠结果的预测作用，这是一种有效的疼痛控制干预措施。
研究概览
详细说明
慢性腰痛 (CLBP) 是一种非常普遍的疾病，与高残疾和经济成本相关。 疼痛敏感性和心理状态与症状严重程度和治疗结果相关，但它们的预后价值尚未确定。
这是一项前瞻性随机对照试验，有一个实验组（催眠）和一个对照组（标准护理），以及 5 个评估点：基线、干预后、1、3 和 6 个月的随访。 参与者将是 160 名 CLBP 患者和 50 名无痛成人，评估社会人口统计学、临床、疼痛、残疾、心理生理（定量感官测试）和心理变量。
这项工作将有助于更好地了解 CLBP 的潜在机制以及可以预测催眠后治疗结果的患者特征。 这些发现有可能改进以患者为目标的治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrícia R Pinto, PhD
- 电话号码：00351253604926
- 邮箱：patipinto@gmail.com
学习地点
-
-
-
Braga、葡萄牙、4710
- 招聘中
- Hospital de Braga
-
接触：
- Joana Reis
- 电话号码：+351 253 027 249
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续 3 个月以上的持续性或复发性腰痛
排除标准：
- 其他原因引起的疼痛（例如 纤维肌痛、骨折）
- 过去 6 个月内或计划在接下来的 6 个月内进行背部手术
- 使人虚弱的器质性、精神性或神经性病症（例如 癌症、精神分裂症、痴呆症）
- 与 CLBP 相关的残疾补偿或诉讼
- 无法参加催眠会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催眠术
每周 4 次催眠课程，旨在控制疼痛和痛苦管理。
90分钟。
会议将由受过催眠训练的博士级心理学家以小组形式进行。
内容将在催眠协议上详细说明，以确保标准化。
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每周 4 次催眠课程，旨在控制疼痛和痛苦管理。
90分钟。
会议将由受过催眠训练的博士级心理学家以小组形式进行。
内容将在催眠协议上详细说明，以确保标准化。
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无干预：控制
像往常一样接受标准护理。
评估将在与实验组相同的时间点进行，但不进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字评定量表 (NRS) 评估 1 周时的疼痛强度
大体时间：干预后 1 周
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NRS评估的疼痛强度
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干预后 1 周
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NRS 评估 1 个月时的疼痛强度
大体时间：干预后 1 个月
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NRS评估的疼痛强度
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干预后 1 个月
|
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NRS 评估的 3 个月疼痛强度
大体时间：干预后 3 个月
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NRS评估的疼痛强度
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干预后 3 个月
|
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NRS 评估 6 个月时的疼痛强度
大体时间：干预后 6 个月
|
NRS评估的疼痛强度
|
干预后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过简明疼痛量表 (BPI) 评估 1 周时的疼痛干扰
大体时间：干预后 1 周
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BPI 评估的疼痛干扰
|
干预后 1 周
|
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BPI 评估的 1 个月疼痛干扰
大体时间：干预后 1 个月
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BPI 评估的疼痛干扰
|
干预后 1 个月
|
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BPI 评估的 3 个月疼痛干扰
大体时间：干预后 3 个月
|
BPI 评估的疼痛干扰
|
干预后 3 个月
|
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BPI 评估的 6 个月疼痛干扰
大体时间：干预后 6 个月
|
BPI 评估的疼痛干扰
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干预后 6 个月
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1 周时的功能由 Oswestry 腰痛残疾问卷 (ODI) 评估
大体时间：干预后 1 周
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由 ODI 评估的功能
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干预后 1 周
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ODI 评估的 1 个月时的功能
大体时间：干预后 1 个月
|
ODI 评估的功能
|
干预后 1 个月
|
|
ODI 评估的 3 个月时的功能
大体时间：干预后 3 个月
|
由 ODI 评估的功能
|
干预后 3 个月
|
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ODI 评估的 6 个月时的功能
大体时间：干预后 6 个月
|
由 ODI 评估的功能
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干预后 6 个月
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根据 EuroQol 生活质量问卷 (EQ-5D-5L) 评估的 1 周生活质量
大体时间：干预后 1 周
|
由 EQ-5D-5L 评估的生活质量
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干预后 1 周
|
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1 个月时的生活质量由 EQ-5D-5L 评估
大体时间：干预后 1 个月
|
由 EQ-5D-5L 评估的生活质量
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干预后 1 个月
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通过 EQ-5D-5L 评估的 3 个月时的生活质量
大体时间：干预后 3 个月
|
由 EQ-5D-5L 评估的生活质量
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干预后 3 个月
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通过 EQ-5D-5L 评估的 6 个月时的生活质量
大体时间：干预后 6 个月
|
由 EQ-5D-5L 评估的生活质量
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干预后 6 个月
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根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的 1 周情绪困扰
大体时间：干预后 1 周
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HADS评估的情绪困扰
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干预后 1 周
|
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根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的 1 个月时的情绪困扰
大体时间：干预后 1 个月
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HADS评估的情绪困扰
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干预后 1 个月
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的 3 个月时的情绪困扰
大体时间：干预后 3 个月
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HADS评估的情绪困扰
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干预后 3 个月
|
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根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的 6 个月时的情绪困扰
大体时间：干预后 6 个月
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HADS评估的情绪困扰
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干预后 6 个月
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生活取向测试 (LOT) 评估 1 周时的乐观情绪
大体时间：干预后 1 周
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LOT评估的乐观情绪
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干预后 1 周
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乐观度在 1 个月时由 LOT 评估
大体时间：干预后 1 个月
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LOT评估的乐观情绪
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干预后 1 个月
|
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乐观度在 3 个月时由 LOT 评估
大体时间：干预后 3 个月
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LOT评估的乐观情绪
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干预后 3 个月
|
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LOT 评估的 6 个月时的乐观度
大体时间：干预后 6 个月
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LOT评估的乐观情绪
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干预后 6 个月
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根据疼痛灾难化量表 (PCS) 评估的 1 周时疼痛灾难化
大体时间：干预后 1 周
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PCS 评估的疼痛灾难化
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干预后 1 周
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通过 PCS 评估的 1 个月时疼痛灾难化
大体时间：干预后 1 个月
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PCS 评估的疼痛灾难化
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干预后 1 个月
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PCS 评估的 3 个月疼痛灾难化
大体时间：干预后 3 个月
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PCS 评估的疼痛灾难化
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干预后 3 个月
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PCS 评估的 6 个月时疼痛灾难化
大体时间：干预后 6 个月
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PCS 评估的疼痛灾难化
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrícia R Pinto, PhD、University of Minho
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月16日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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