Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевая чувствительность и психологический профиль пациентов с хронической болью в пояснице

18 мая 2022 г. обновлено: Patrícia Ribeiro Pinto, University of Minho

Чувствительность к боли и психологический профиль пациентов с хронической болью в пояснице: значение для индивидуального подхода к лечению

Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать чувствительность к боли и психологический профиль пациентов с ХБП в сравнении со взрослыми без боли, а также изучить их прогностическую роль в отношении результатов гипноза, эффективного вмешательства для контроля боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в нижней части спины (ХБП) является очень распространенным состоянием, связанным с высокой инвалидностью и финансовыми затратами. Сенсибилизация боли и психологический статус были связаны с тяжестью симптомов и исходами лечения, но их прогностическое значение еще не установлено.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование с экспериментальной (гипноз) и одной контрольной группой (стандартная помощь) и 5 ​​точками оценки: исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев. Участниками будут 160 пациентов с ХБП и 50 взрослых без боли, которые будут оценены по социально-демографическим, клиническим, болевым, инвалидным, психофизическим (количественное сенсорное тестирование) и психологическим параметрам.

Эта работа будет способствовать лучшему пониманию механизмов, лежащих в основе CLBP, и характеристик пациентов, которые могут предсказать результаты лечения после гипноза. Полученные данные могут улучшить подходы к лечению, ориентированные на пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrícia R Pinto, PhD
  • Номер телефона: 00351253604926
  • Электронная почта: patipinto@gmail.com

Места учебы

  • Португалия
      • Braga, Португалия, 4710
        • Рекрутинг
        • Hospital de Braga
        • Контакт:
          • Joana Reis
          • Номер телефона: +351 253 027 249

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • постоянная или рецидивирующая боль в пояснице, длящаяся более 3 месяцев

Критерий исключения:

  • боль, вызванная другими причинами (например, фибромиалгия, перелом)
  • операции на спине в предыдущие 6 месяцев или запланированные в следующие 6 месяцев
  • изнурительные органические, психиатрические или неврологические состояния (например, рак, шизофрения, деменция)
  • компенсация по инвалидности или судебный процесс, связанный с CLBP
  • невозможность пройти сеансы гипноза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипноз
4 еженедельных сеанса гипноза, направленных на снятие боли и снятие стресса. 90 мин. занятия будут проводиться в групповом формате психологом с докторской степенью, обученным гипнозу. Содержание будет подробно описано в протоколах гипноза для обеспечения стандартизации.
Другой: Гипноз
4 еженедельных сеанса гипноза, направленных на снятие боли и снятие стресса. 90 мин. занятия будут проводиться в групповом формате психологом с докторской степенью, обученным гипнозу. Содержание будет подробно описано в протоколах гипноза для обеспечения стандартизации.
Без вмешательства: Контроль
Получает стандартный уход, как обычно. Оценки будут проводиться в те же моменты времени, что и в экспериментальной группе, но без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли через 1 неделю по шкале цифровой оценки (NRS)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Интенсивность боли по оценке NRS
1 неделя после вмешательства
Интенсивность боли через 1 месяц по оценке NRS
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Интенсивность боли по оценке NRS
1 месяц после вмешательства
Интенсивность боли через 3 месяца по оценке NRS
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Интенсивность боли по оценке NRS
3 месяца после вмешательства
Интенсивность боли через 6 месяцев по оценке NRS
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Интенсивность боли по оценке NRS
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерференция боли через 1 неделю согласно Краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Интерференция боли, оцененная BPI
1 неделя после вмешательства
Интерференция боли через 1 месяц по оценке BPI
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Интерференция боли, оцененная BPI
1 месяц после вмешательства
Интерференция боли через 3 месяца по оценке BPI
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Интерференция боли, оцененная BPI
3 месяца после вмешательства
Интерференция боли через 6 месяцев по оценке BPI
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Интерференция боли, оцененная BPI
6 месяцев после вмешательства
Функциональность через 1 неделю согласно опроснику Oswestry для пациентов с болью в нижней части спины (ODI)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Функциональность оценивается ODI
1 неделя после вмешательства
Функциональность через 1 месяц по оценке ODI
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Функциональность по оценке ODI
1 месяц после вмешательства
Функциональность через 3 месяца по оценке ODI
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Функциональность оценивается ODI
3 месяца после вмешательства
Функциональность через 6 месяцев по оценке ODI
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Функциональность оценивается ODI
6 месяцев после вмешательства
Качество жизни через 1 неделю согласно опроснику качества жизни EuroQol (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Качество жизни по шкале EQ-5D-5L
1 неделя после вмешательства
Качество жизни через 1 месяц по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Качество жизни по шкале EQ-5D-5L
1 месяц после вмешательства
Качество жизни через 3 месяца по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Качество жизни по шкале EQ-5D-5L
3 месяца после вмешательства
Качество жизни через 6 месяцев по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Качество жизни по шкале EQ-5D-5L
6 месяцев после вмешательства
Эмоциональный дистресс через 1 неделю по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Эмоциональный дистресс по шкале HADS
1 неделя после вмешательства
Эмоциональный дистресс через 1 месяц по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Эмоциональный дистресс по шкале HADS
1 месяц после вмешательства
Эмоциональный дистресс через 3 месяца по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Эмоциональный дистресс по шкале HADS
3 месяца после вмешательства
Эмоциональный дистресс через 6 месяцев по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Эмоциональный дистресс по шкале HADS
6 месяцев после вмешательства
Оптимизм через 1 неделю согласно оценке Life Orientation Test (LOT)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Оптимизм по оценке LOT
1 неделя после вмешательства
Оптимизм через 1 месяц по оценке LOT
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Оптимизм по оценке LOT
1 месяц после вмешательства
Оптимизм через 3 месяца по оценке LOT
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Оптимизм по оценке LOT
3 месяца после вмешательства
Оптимизм через 6 месяцев по оценке LOT
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Оптимизм по оценке LOT
6 месяцев после вмешательства
Катастрофизация боли через 1 неделю по шкале катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Катастрофизация боли по оценке PCS
1 неделя после вмешательства
Катастрофическая боль через 1 месяц по оценке PCS
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Катастрофизация боли по оценке PCS
1 месяц после вмешательства
Катастрофическая боль через 3 месяца по оценке PCS
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Катастрофизация боли по оценке PCS
3 месяца после вмешательства
Катастрофическая боль через 6 месяцев по оценке PCS
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Катастрофизация боли по оценке PCS
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minho

Соавторы

Hospital de Braga
Clinical Academic Center (2CA-Braga)

Следователи

  • Главный следователь: Patrícia R Pinto, PhD, University of Minho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2CA2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Гипноз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться