慢性腰痛患者の疼痛感受性と心理的プロフィール
2022年5月18日 更新者：Patrícia Ribeiro Pinto、University of Minho
慢性腰痛患者の疼痛感受性と心理的プロファイル：個別化された治療アプローチへの影響
この研究は、疼痛のない成人と比較してCLBP患者の疼痛感受性と心理的プロフィールを特徴づけ、疼痛管理のための効果的な介入である催眠結果に対する予測的役割を探ることを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛（CLBP）は非常に一般的な症状であり、高い障害と経済的コストを伴います。 痛みの感作と心理状態は症状の重症度や治療結果と関連していますが、それらの予後価値はまだ十分に確立されていません。
これは前向きランダム化対照試験であり、実験群 (催眠) と 1 つの対照群 (標準治療)、および 5 つの評価ポイント: ベースライン、介入後、1、3、および 6 か月の追跡調査です。 参加者は、160人のCLBP患者と50人の無痛成人で、社会人口学的、臨床的、痛み、障害、精神物理学的（定量的感覚検査）および心理学的変数について評価される。
この研究は、CLBPの根底にあるメカニズムと、催眠後の治療結果を予測できる患者の特徴についてのより良い知識に貢献するでしょう。 この発見は、患者を対象とした治療アプローチを改善する可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patrícia R Pinto, PhD
- 電話番号：00351253604926
- メール：patipinto@gmail.com
研究場所
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710
- 募集
- Hospital de Braga
-
コンタクト：
- Joana Reis
- 電話番号：+351 253 027 249
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上続く持続性または再発性の腰痛
除外基準:
- 他の原因による痛み（例： 線維筋痛症、骨折）
- 過去6か月以内に腰の手術を受けた、または今後6か月以内に手術が予定されている
- 衰弱させる器質的、精神的、または神経学的状態（例： がん、統合失調症、認知症）
- CLBPに関連する障害補償または訴訟
- 催眠セッションに参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：催眠術
痛みのコントロールと苦痛の管理を目的とした週4回の催眠セッション。
90分
セッションは催眠術の訓練を受けた博士レベルの心理学者によってグループ形式で行われます。
内容は標準化を確実にするために催眠プロトコルについて詳しく説明されます。
|
痛みのコントロールと苦痛の管理を目的とした週4回の催眠セッション。
90分
セッションは催眠術の訓練を受けた博士レベルの心理学者によってグループ形式で行われます。
内容は標準化を確実にするために催眠プロトコルについて詳しく説明されます。
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介入なし：コントロール
通常通り標準治療を受けられます。
評価は実験グループと同じ時点で行われますが、介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Numeric Rating Scale (NRS) によって評価された 1 週間後の痛みの強さ
時間枠：介入から1週間後
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NRS によって評価された痛みの強さ
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介入から1週間後
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NRS によって評価された 1 か月後の痛みの強さ
時間枠：介入から1か月後
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NRS によって評価された痛みの強さ
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介入から1か月後
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NRS によって評価された 3 か月後の痛みの強さ
時間枠：介入から3か月後
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NRS によって評価された痛みの強さ
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介入から3か月後
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NRS によって評価された 6 か月時点の痛みの強さ
時間枠：介入から6か月後
|
NRS によって評価された痛みの強さ
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介入から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡易疼痛インベントリ (BPI) によって評価された 1 週間後の疼痛干渉
時間枠：介入から1週間後
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BPI によって評価された疼痛干渉
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介入から1週間後
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BPI によって評価された 1 か月後の疼痛干渉
時間枠：介入から1か月後
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BPI によって評価された疼痛干渉
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介入から1か月後
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BPI によって評価された 3 か月後の疼痛干渉
時間枠：介入から3か月後
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BPI によって評価された疼痛干渉
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介入から3か月後
|
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BPI によって評価された 6 か月時点の疼痛干渉
時間枠：介入から6か月後
|
BPI によって評価された疼痛干渉
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介入から6か月後
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) によって評価された1週間後の機能性
時間枠：介入から1週間後
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ODIによって評価される機能性
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介入から1週間後
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ODI によって評価された 1 か月後の機能性
時間枠：介入から1か月後
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ODIによって評価された機能性
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介入から1か月後
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ODI によって評価された 3 か月時点の機能性
時間枠：介入から3か月後
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ODIによって評価される機能性
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介入から3か月後
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ODI によって評価された 6 か月時点の機能性
時間枠：介入から6か月後
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ODIによって評価される機能性
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介入から6か月後
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EuroQol 生活の質アンケート (EQ-5D-5L) によって評価された 1 週間後の生活の質
時間枠：介入から1週間後
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EQ-5D-5L によって評価される生活の質
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介入から1週間後
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EQ-5D-5L によって評価された 1 か月後の生活の質
時間枠：介入から1か月後
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EQ-5D-5L によって評価される生活の質
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介入から1か月後
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EQ-5D-5L によって評価された 3 か月後の生活の質
時間枠：介入から3か月後
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EQ-5D-5L によって評価される生活の質
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介入から3か月後
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EQ-5D-5L によって評価された 6 か月後の生活の質
時間枠：介入から6か月後
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EQ-5D-5L によって評価される生活の質
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介入から6か月後
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病院不安抑うつスケール (HADS) によって評価された 1 週間後の精神的苦痛
時間枠：介入から1週間後
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HADS によって評価された精神的苦痛
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介入から1週間後
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病院不安抑うつスケール (HADS) によって評価された 1 か月後の精神的苦痛
時間枠：介入から1か月後
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HADS によって評価された精神的苦痛
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介入から1か月後
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病院不安抑うつスケール (HADS) によって評価された 3 か月後の精神的苦痛
時間枠：介入から3か月後
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HADS によって評価された精神的苦痛
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介入から3か月後
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病院不安抑うつスケール (HADS) によって評価された 6 か月時点の精神的苦痛
時間枠：介入から6か月後
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HADS によって評価された精神的苦痛
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介入から6か月後
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人生指向テスト (LOT) によって評価された 1 週間後の楽観主義
時間枠：介入から1週間後
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LOTによる楽観主義の評価
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介入から1週間後
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LOT による評価による 1 か月後の楽観的見通し
時間枠：介入から1か月後
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LOTによる楽観主義の評価
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介入から1か月後
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LOT による評価による 3 か月後の楽観主義
時間枠：介入から3か月後
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LOTによる楽観主義の評価
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介入から3か月後
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LOT による評価による 6 か月時点での楽観主義
時間枠：介入から6か月後
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LOTによる楽観主義の評価
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介入から6か月後
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疼痛激化スケール（PCS）による評価による、1週間後の激痛
時間枠：介入から1週間後
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PCSによって評価される壊滅的な痛み
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介入から1週間後
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PCSによる評価で1か月後に激化する痛み
時間枠：介入から1か月後
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PCSによって評価される壊滅的な痛み
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介入から1か月後
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PCSによる評価による3か月で壊滅的な痛み
時間枠：介入から3か月後
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PCSによって評価される壊滅的な痛み
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介入から3か月後
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PCSによる評価による6か月時点での壊滅的な痛み
時間枠：介入から6か月後
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PCSによって評価される壊滅的な痛み
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介入から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrícia R Pinto, PhD、University of Minho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月16日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月4日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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