Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus derékfájásos betegek fájdalomérzékenysége és pszichológiai profilja

2022. május 18. frissítette: Patrícia Ribeiro Pinto, University of Minho

A krónikus derékfájásban szenvedő betegek fájdalomérzékenysége és pszichológiai profilja: A személyre szabott kezelési megközelítés következményei

Ennek a tanulmánynak a célja a CLBP-betegek fájdalomérzékenységének és pszichológiai profiljának jellemzése a fájdalommentes felnőttekkel összehasonlítva, valamint feltárni a hipnózis kimenetelében betöltött prediktív szerepüket, amely hatékony beavatkozás a fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) nagyon elterjedt állapot, amely magas rokkantsággal és pénzügyi költségekkel jár. A fájdalomérzékenységet és a pszichológiai állapotot összefüggésbe hozták a tünetek súlyosságával és a kezelés kimenetelével, de prognosztikai értékük még nem megalapozott.

Ez egy prospektív randomizált kontrollált vizsgálat, egy kísérleti (hipnózis) és egy kontrollcsoporttal (standard ellátás), és 5 értékelési ponttal: kiindulási, beavatkozás utáni, 1, 3 és 6 hónapos követés. A résztvevők 160 CLBP-beteg és 50 fájdalommentes felnőtt lesz, szociodemográfiai, klinikai, fájdalom, fogyatékosság, pszichofizikai (kvantitatív szenzoros tesztelés) és pszichológiai változók alapján.

Ez a munka hozzájárul a CLBP hátterében álló mechanizmusok és a betegek jellemzőinek jobb megismeréséhez, amelyek megjósolhatják a hipnózis utáni kezelési eredményeket. Az eredmények javíthatják a beteg-célzott kezelési megközelítéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710
        • Toborzás
        • Hospital de Braga
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joana Reis
          • Telefonszám: +351 253 027 249

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tartós vagy visszatérő derékfájás, amely több mint 3 hónapig tart

Kizárási kritériumok:

  • más okok miatti fájdalom (pl. fibromyalgia, törés)
  • hátműtét az előző 6 hónapban vagy tervezett a következő 6 hónapban
  • legyengítő szervi, pszichiátriai vagy neurológiai állapotok (pl. rák, skizofrénia, demencia)
  • rokkantsági kártérítés vagy a CLBP-vel kapcsolatos peres eljárás
  • nem tud elköteleződni a hipnózisban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipnózis
Hetente 4 hipnózis, fájdalomcsillapítás és szorongáskezelés céljából. A 90 perc. A foglalkozásokat csoportos formában egy hipnózisban képzett, doktori fokozatú pszichológus tartja. A szabványosítás érdekében a hipnózis protokollok tartalmát részletesen ismertetjük.
Egyéb: Hipnózis
Hetente 4 hipnózis, fájdalomcsillapítás és szorongáskezelés céljából. A 90 perc. A foglalkozásokat csoportos formában egy hipnózisban képzett, doktori fokozatú pszichológus tartja. A szabványosítás érdekében a hipnózis protokollok tartalmát részletesen ismertetjük.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szokásos ellátásban részesül. Az értékelések a kísérleti csoporttal azonos időpontokban történnek, de beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása 1 hét után a Numerikus Értékelési Skála (NRS) alapján
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A fájdalom intenzitását az NRS értékelte
1 héttel a beavatkozás után
A fájdalom intenzitása 1 hónapos korban, az NRS értékelése szerint
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom intenzitását az NRS értékelte
1 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom intenzitása 3 hónapos korban az NRS értékelése szerint
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom intenzitását az NRS értékelte
3 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom intenzitása 6 hónapos korban, az NRS által értékelve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom intenzitását az NRS értékelte
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom interferencia 1 héten belül, a Brief Pain Inventory (BPI) alapján
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A fájdalom interferenciáját a BPI értékelte
1 héttel a beavatkozás után
Fájdalom interferencia 1 hónapos korban, a BPI értékelése szerint
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom interferenciáját a BPI értékelte
1 hónappal a beavatkozás után
Fájdalom interferencia 3 hónapos korban, a BPI értékelése szerint
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom interferenciáját a BPI értékelte
3 hónappal a beavatkozás után
Fájdalom interferencia 6 hónapos korban, a BPI által értékelve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom interferenciáját a BPI értékelte
6 hónappal a beavatkozás után
Működés 1 hét után az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) alapján
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A funkcionalitást az ODI értékelte
1 héttel a beavatkozás után
Az ODI által értékelt 1 hónapos működőképesség
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
Az ODI által értékelt funkcionalitás
1 hónappal a beavatkozás után
Az ODI által értékelt 3 hónapos működőképesség
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A funkcionalitást az ODI értékelte
3 hónappal a beavatkozás után
Az ODI által értékelt 6 hónapos működőképesség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A funkcionalitást az ODI értékelte
6 hónappal a beavatkozás után
Életminőség 1 hét után az EuroQol Életminőség Kérdőív (EQ-5D-5L) alapján
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
Az életminőséget az EQ-5D-5L értékelte
1 héttel a beavatkozás után
Életminőség 1 hónapos korban az EQ-5D-5L alapján
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
Az életminőséget az EQ-5D-5L értékelte
1 hónappal a beavatkozás után
Életminőség 3 hónapos korban az EQ-5D-5L alapján
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőséget az EQ-5D-5L értékelte
3 hónappal a beavatkozás után
Életminőség 6 hónapos korban az EQ-5D-5L alapján
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Az életminőséget az EQ-5D-5L értékelte
6 hónappal a beavatkozás után
Érzelmi szorongás 1 hét után a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) alapján
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A HADS által értékelt érzelmi szorongás
1 héttel a beavatkozás után
Érzelmi szorongás 1 hónapos korban a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) alapján
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A HADS által értékelt érzelmi szorongás
1 hónappal a beavatkozás után
Érzelmi distressz 3 hónapos korban a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) alapján
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A HADS által értékelt érzelmi szorongás
3 hónappal a beavatkozás után
Érzelmi distressz 6 hónapos korban a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) alapján
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A HADS által értékelt érzelmi szorongás
6 hónappal a beavatkozás után
Optimizmus 1 hétnél az életorientációs teszt (LOT) alapján
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A LOT által értékelt optimizmus
1 héttel a beavatkozás után
Optimizmus 1 hónapos korban a LOT értékelése szerint
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A LOT által értékelt optimizmus
1 hónappal a beavatkozás után
Optimizmus 3 hónapos korban a LOT értékelése szerint
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A LOT által értékelt optimizmus
3 hónappal a beavatkozás után
Optimizmus 6 hónapos korban a LOT értékelése szerint
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A LOT által értékelt optimizmus
6 hónappal a beavatkozás után
Fájdalomkatasztrófa 1 hét után a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) alapján
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A fájdalom katasztrofális hatását a PCS értékelte
1 héttel a beavatkozás után
A fájdalom katasztrofális 1 hónapos korában a PCS alapján
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom katasztrofális hatását a PCS értékelte
1 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom katasztrofális 3 hónapos korában a PCS alapján
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom katasztrofális hatását a PCS értékelte
3 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom katasztrofális 6 hónapos korában a PCS értékelése szerint
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom katasztrofális hatását a PCS értékelte
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minho

Együttműködők

Hospital de Braga
Clinical Academic Center (2CA-Braga)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrícia R Pinto, PhD, University of Minho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2CA2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel