Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselkäkipupotilaiden kipuherkkyys ja psykologinen profiili

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Patrícia Ribeiro Pinto, University of Minho

Kroonisen alaselkäkipupotilaiden kipuherkkyys ja psykologinen profiili: vaikutukset yksilölliseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida CLBP-potilaiden kipuherkkyyttä ja psykologista profiilia verrattuna kivuttomiin aikuisiin ja tutkia niiden ennustavaa roolia hypnoosin tuloksissa, mikä on tehokas interventio kivunhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on hyvin yleinen sairaus, joka liittyy korkeisiin vammaisuuteen ja taloudellisiin kustannuksiin. Kivun herkistyminen ja psykologinen tila on yhdistetty oireiden vaikeusasteeseen ja hoitotuloksiin, mutta niiden ennustearvoa ei ole vielä vahvistettu.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kokeellinen (hypnoosi) ja yksi kontrolliryhmä (tavallinen hoito) ja 5 arviointipistettä: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta. Osallistujia on 160 CLBP-potilasta ja 50 kivutonta aikuista, jotka arvioidaan sosiodemografisten, kliinisen, kivun, vamman, psykofyysisten (kvantitatiivisten aistinvaraisten testausten) ja psykologisten muuttujien perusteella.

Tämä työ edistää parempaa tietoa CLBP:n taustalla olevista mekanismeista ja potilaan ominaisuuksista, jotka voivat ennustaa hoidon tuloksia hypnoosin jälkeen. Löydökset voivat parantaa potilaskohtaisia ​​hoitomenetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710
        • Rekrytointi
        • Hospital de Braga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joana Reis
          • Puhelinnumero: +351 253 027 249

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva tai toistuva alaselän kipu, joka kestää yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • muista syistä johtuva kipu (esim. fibromyalgia, murtuma)
  • selkäleikkaus edellisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
  • heikentävät orgaaniset, psykiatriset tai neurologiset tilat (esim. syöpä, skitsofrenia, dementia)
  • CLBP:hen liittyvä työkyvyttömyyskorvaus tai oikeudenkäynti
  • kykenemättömyys sitoutua hypnoosiistuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosi
4 viikoittaista hypnoosijaksoa, joiden tavoitteena on kivun hallinta ja ahdistuksen hallinta. 90 min. istuntoja johtaa ryhmämuodossa tohtoritason psykologi, joka on koulutettu hypnoosiin. Hypnoosiprotokollien sisältö esitetään yksityiskohtaisesti standardoinnin varmistamiseksi.
Muut: Hypnoosi
4 viikoittaista hypnoosijaksoa, joiden tavoitteena on kivun hallinta ja ahdistuksen hallinta. 90 min. istuntoja johtaa ryhmämuodossa tohtoritason psykologi, joka on koulutettu hypnoosiin. Hypnoosiprotokollien sisältö esitetään yksityiskohtaisesti standardoinnin varmistamiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa normaalia hoitoa tavalliseen tapaan. Arvioinnit tehdään samoissa aikapisteissä kuin koeryhmä, mutta ilman interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus 1 viikon kohdalla numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
NRS:n arvioima kivun voimakkuus
1 viikko interventiosta
Kivun voimakkuus 1 kuukauden kohdalla NRS:n arvioimana
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
NRS:n arvioima kivun voimakkuus
1 kk interventiosta
Kivun voimakkuus 3 kuukauden kohdalla NRS:n arvioimana
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
NRS:n arvioima kivun voimakkuus
3 kuukautta interventiosta
Kivun voimakkuus 6 kuukauden kohdalla NRS:n arvioimana
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
NRS:n arvioima kivun voimakkuus
6 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriö 1 viikon kohdalla Brief Pain Inventory (BPI) -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
BPI:n arvioima kivun häiriö
1 viikko interventiosta
Kipuhäiriö 1 kuukauden kohdalla BPI:n arvioimana
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
BPI:n arvioima kivun häiriö
1 kk interventiosta
Kipuhäiriö 3 kuukauden kohdalla BPI:n arvioimana
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
BPI:n arvioima kivun häiriö
3 kuukautta interventiosta
Kipuhäiriö 6 kuukauden kohdalla BPI:n arvioimana
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
BPI:n arvioima kivun häiriö
6 kuukautta interventiosta
Toimivuus viikon kohdalla Oswestry Low Back Pain Disability Questionnairella (ODI) arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
ODI:n arvioima toimivuus
1 viikko interventiosta
Toimivuus 1 kuukauden kohdalla ODI:n arvioimana
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
Toimivuus ODI:n arvioimana
1 kk interventiosta
Toimivuus 3 kuukauden kuluttua ODI:n arvioimana
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
ODI:n arvioima toimivuus
3 kuukautta interventiosta
Toimivuus 6 kuukauden kohdalla ODI:n arvioimana
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
ODI:n arvioima toimivuus
6 kuukautta interventiosta
Elämänlaatu 1 viikon kohdalla arvioituna EuroQol Life Quality of Life Questionnaire -kyselyllä (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
EQ-5D-5L arvioi elämänlaadun
1 viikko interventiosta
Elämänlaatu 1 kuukauden iässä arvioituna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
EQ-5D-5L arvioi elämänlaadun
1 kk interventiosta
Elämänlaatu 3 kuukauden iässä arvioituna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
EQ-5D-5L arvioi elämänlaadun
3 kuukautta interventiosta
Elämänlaatu 6 kuukauden iässä arvioituna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
EQ-5D-5L arvioi elämänlaadun
6 kuukautta interventiosta
Emotionaalinen ahdistus 1 viikon kohdalla sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
HADSin arvioima emotionaalinen ahdistus
1 viikko interventiosta
Emotionaalinen ahdistus 1 kuukauden iässä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
HADSin arvioima emotionaalinen ahdistus
1 kk interventiosta
Emotionaalinen ahdistus 3 kuukauden iässä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
HADSin arvioima emotionaalinen ahdistus
3 kuukautta interventiosta
Emotionaalinen ahdistus 6 kuukauden iässä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
HADSin arvioima emotionaalinen ahdistus
6 kuukautta interventiosta
Optimismi 1 viikon kohdalla elämänsuuntautuneisuustestillä (LOT) arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
LOTin arvioima optimismi
1 viikko interventiosta
Optimismi 1 kuukauden kohdalla LOTin arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
LOTin arvioima optimismi
1 kk interventiosta
Optimismi 3 kuukauden iässä LOTin arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
LOTin arvioima optimismi
3 kuukautta interventiosta
Optimismi 6 kuukauden iässä LOTin arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
LOTin arvioima optimismi
6 kuukautta interventiosta
Kipu katastrofaalinen 1 viikon kohdalla PCS-asteikolla (Pain Catastrophizing Scale) arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
PCS:n arvioima kivun katastrofi
1 viikko interventiosta
Kipu katastrofaalinen 1 kuukauden kohdalla PCS:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
PCS:n arvioima kivun katastrofi
1 kk interventiosta
Kipu katastrofaalinen 3 kuukauden kohdalla PCS:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
PCS:n arvioima kivun katastrofi
3 kuukautta interventiosta
Kipu katastrofaalinen kuuden kuukauden kohdalla PCS:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
PCS:n arvioima kivun katastrofi
6 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Yhteistyökumppanit

Hospital de Braga
Clinical Academic Center (2CA-Braga)

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrícia R Pinto, PhD, University of Minho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2CA2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Hypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa