两个肯尼亚骨科中心手术治疗移位股骨颈骨折的早期功能结果
这是一项前瞻性队列研究。 经 KNH/UON 伦理委员会和 Kikuyu Mission 医院管理委员会批准后，该研究在两家医院进行。 训练有素的数据文员被用于从各自的医院检索数据，并在各自的诊所和通过电话进行跟进。 工作人员对这项研究不知情，但每项数据都通过采访患者或其亲属以及对可用的医疗数据和临床状况的评估得到证实。 KNH 和 Kikuyu Mission Hospitals 在研究期间都有手写的患者笔记/记录（不是电子的），中央登记处用于存储患者档案。 患者档案和其他医疗文件将在病房中提供，但在出院时存储在中央登记处。
WOMAC 评分（结果测量的评估）由主要研究者通过直接采访患者/他们指定的近亲或通过电话联系进行。 结果测量包括疼痛、僵硬和日常生活活动。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性队列研究。
该研究是在肯雅塔国立医院 (KNH)/内罗毕大学 (UON) 伦理委员会和基库尤教会医院 (KMH) 管理委员会批准后在两家医院进行的。 训练有素的数据文员被用于从各自的医院检索数据，并在各自的诊所和通过电话进行跟进。 工作人员对这项研究不知情，但每项数据都通过采访患者或其亲属以及对可用的医疗数据和临床状况的评估得到证实。 KNH 和 Kikuyu Mission Hospitals 在研究期间都有手写的患者笔记/记录（非电子版）。 两家机构分别维护中央登记处，用于存储出院后的患者档案。 在研究期间，随着电子系统的引入，这是电子和手动数据存储系统的混合体。 患者档案和其他医疗文件将在病房中提供，但在出院时存储在中央登记处。
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评分由主要研究者通过直接采访患者/他们指定的近亲或通过电话联系进行。 这是为了评估结果指标，包括疼痛、僵硬和日常生活活动。 这些措施是在受伤前两周内访问的，用于受伤前的功能状态和受伤后三个月的早期功能状态。
该研究已经完成并可获得结果。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 研究期间在两家机构均接受手术治疗股骨颈移位骨折的18岁及以上患者。
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 患有未移位或双侧股骨颈骨折、伴随骨盆或下肢骨折/脱位、多处损伤、意识模糊、既往同侧 FNF 或 FNF 手术、在研究环境外进行的手术治疗、恶性/病理性骨折或假体周围骨折的患者骨折;
- 受伤前不能走动的患者以及患有慢性疼痛综合征和/或长期使用阿片类药物的患者；
- 拒绝提供书面知情同意书的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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50岁及以下
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老年人主要通过关节置换术（全髋关节置换术或股骨头置换术）进行治疗，而年轻群体则通过使用针、螺钉或钉子的接骨术进行治疗
其他名称：
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50岁以上
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老年人主要通过关节置换术（全髋关节置换术或股骨头置换术）进行治疗，而年轻群体则通过使用针、螺钉或钉子的接骨术进行治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：评估后两周内
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与术后三个月的疼痛评分相比，西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数的受伤前疼痛评分。
分数被归一化为 0-100 的等级，100 表示没有疼痛，0 表示最严重的疼痛残疾。
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评估后两周内
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刚度评分
大体时间：评估后两周内
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与三个月的术后僵硬评分相比，西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数中受伤前的僵硬评分。
分数标准化为 0-100 的等级，100 表示没有僵硬障碍，0 表示最严重的僵硬障碍
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评估后两周内
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日常生活活动 (ADL) 得分
大体时间：评估后两周内
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数中的伤前日常生活活动 (ADL) 得分与术后三个月的日常生活活动 (ADL) 得分相比较。
分数标准化为 0-100 的等级，100 表示日常生活活动 (ADL) 最好，0 表示日常生活活动 (ADL) 表现不佳
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评估后两周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：三个月
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住院时间
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三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：SEPHENIA R OCHIENG', MBChB, MMed, MCh.、University of Nairobi
- 研究主任：JOHN E O ATING'A, MBChB, MCh、University of Nairobi
- 研究主任：KIRSTINGS A ONDIKO, MBChB, MMed, FCS、University of Nairobi
- 研究主任：JOHN KINGORI, MBChB, MMed、University of Nairobi/ Kikuyu Mission Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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