ケニアの 2 つの整形外科センターにおける変位した大腿骨頸部骨折の手術治療の早期機能転帰
これは前向きコホート研究でした。 この研究は、KNH/UON 倫理委員会およびキクユ ミッション病院の管理委員会による承認後、2 つの病院で実施されました。 トレーニングを受けたデータ担当者が各病院からのデータの検索に使用され、フォローアップは各診療所と電話で行われました。 事務員は研究に対して盲目的ではありませんでしたが、すべてのデータは、患者またはその親族にインタビューし、利用した医療データと臨床状態を評価することによって裏付けられました. KNH 病院とキクユ ミッション病院の両方が、研究の時点で手書きの患者メモ/記録 (電子的ではない) を持っており、患者ファイルを保管するための中央レジストリがありました。 患者のファイルやその他の医療文書は病棟で利用できますが、退院時には中央レジストリに保管されます。
WOMAC スコア (転帰尺度の評価) は、主治医が患者/指定された近親者に直接インタビューするか、電話連絡を介して実施しました。 結果の測定には、痛み、こわばり、日常生活動作が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きコホート研究でした。
この研究は、ケニヤッタ国立病院 (KNH)/ナイロビ大学 (UON) の倫理委員会およびキクユ ミッション病院 (KMH) の管理委員会による承認後、2 つの病院で実施されました。 トレーニングを受けたデータ担当者が各病院からのデータの検索に使用され、フォローアップは各診療所と電話で行われました。 事務員は研究に対して盲目的ではありませんでしたが、すべてのデータは、患者またはその親族にインタビューし、利用した医療データと臨床状態を評価することによって裏付けられました. KNH とキクユ ミッション病院の両方が、研究の時点で手書きの患者メモ/記録を持っていました (電子ではありません)。 両機関はそれぞれ、入院治療からの退院後に患者ファイルを保管するための中央レジストリを維持していました。 調査の時点では、電子システムが導入されていたため、これは電子と手動のデータ ストレージ システムのハイブリッドでした。 患者のファイルやその他の医療文書は病棟で利用できますが、退院時には中央レジストリに保管されます。
Western Ontario および MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) スコアは、主任研究者が患者/指定された近親者に直接インタビューするか、電話連絡を介して実施しました。 これは、痛み、こわばり、日常生活動作を含むアウトカム指標を評価するためのものでした。 測定値は、損傷前の機能状態については損傷前の 2 週間以内、初期の機能状態については損傷後 3 か月の期間についてアクセスされました。
この研究は完了しており、結果が入手可能です。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 調査期間中に 2 つの施設で大腿骨頸部転位骨折の手術治療を受けた 18 歳以上のすべての患者。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -大腿骨の非転位または両側骨折頸部、付随する骨盤または下肢の骨折/脱臼、複数の怪我、混乱、以前の同側FNFまたはFNF手術、研究環境外で行われた手術治療、悪性/病理学的骨折または人工装具周囲の患者骨折;
- 負傷する前に歩行不能であった患者、および慢性疼痛症候群および/または慢性オピオイド使用の患者;
- 書面によるインフォームドコンセントを拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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年齢 50歳以下
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高齢者は主に関節形成術（股関節全置換術または半関節形成術）によって治療されますが、若い年齢層はピン、ネジ、または釘を使用した骨接合術によって治療されます。
他の名前：
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50歳以上
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高齢者は主に関節形成術（股関節全置換術または半関節形成術）によって治療されますが、若い年齢層はピン、ネジ、または釘を使用した骨接合術によって治療されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：査定から2週間以内
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症 (WOMAC) 指数における受傷前の疼痛スコアと、術後 3 か月の疼痛スコアとの比較。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに正規化され、100 は痛みがないことを示し、0 は最悪の痛み障害を示します。
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査定から2週間以内
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剛性スコア
時間枠：査定から2週間以内
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症 (WOMAC) 指数における損傷前の剛性スコアと、術後 3 か月の剛性スコアとの比較。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに正規化され、100 はこわばり障害なし、0 は最悪のこわばり障害を示します。
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査定から2週間以内
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日常生活動作 (ADL) スコア
時間枠：査定から2週間以内
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西オンタリオ州の負傷前の日常生活活動 (ADL) スコアとマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) 指数を、術後 3 か月の日常生活活動 (ADL) スコアと比較しました。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに正規化され、100 は最高の日常生活動作 (ADL) を示し、0 は日常生活動作 (ADL) のパフォーマンスが低いことを示します。
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査定から2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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入院治療期間
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：SEPHENIA R OCHIENG', MBChB, MMed, MCh.、University of Nairobi
- スタディディレクター：JOHN E O ATING'A, MBChB, MCh、University of Nairobi
- スタディディレクター：KIRSTINGS A ONDIKO, MBChB, MMed, FCS、University of Nairobi
- スタディディレクター：JOHN KINGORI, MBChB, MMed、University of Nairobi/ Kikuyu Mission Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UniNairobi
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- SAP
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- ANALYTIC_CODE
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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