Esito funzionale precoce del trattamento operatorio delle fratture scomposte del collo del femore in due centri ortopedici kenioti
Questo era uno studio prospettico di coorte. Lo studio è stato condotto nei due ospedali dopo l'approvazione del comitato etico KNH/UON e del consiglio di amministrazione del Kikuyu Mission Hospital. Gli addetti ai dati addestrati sono stati utilizzati per il recupero dei dati dai rispettivi ospedali con follow-up condotto nelle rispettive cliniche e tramite telefonate. Gli impiegati non erano all'oscuro dello studio, ma ogni dato è stato corroborato intervistando i pazienti oi loro parenti e valutando i dati medici utilizzati e lo stato clinico. Sia il KNH che il Kikuyu Mission Hospital avevano note/registri dei pazienti scritti a mano al momento dello studio (non elettronici) con registri centrali per l'archiviazione dei file dei pazienti. Le cartelle dei pazienti e gli altri documenti medici saranno disponibili nei reparti ma al momento della dimissione, conservati presso le anagrafi centrali.
I punteggi WOMAC (valutazione delle misure di esito) sono stati condotti dal ricercatore principale mediante interviste dirette ai pazienti/ai loro parenti prossimi designati o tramite contatti telefonici. Le misure di esito includevano dolore, rigidità e attività della vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio prospettico di coorte.
Lo studio è stato condotto nei due ospedali dopo l'approvazione del comitato etico del Kenyatta National Hospital (KNH)/Università di Nairobi (UON) e del consiglio di amministrazione del Kikuyu Mission Hospital (KMH). Gli addetti ai dati addestrati sono stati utilizzati per il recupero dei dati dai rispettivi ospedali con follow-up condotto nelle rispettive cliniche e tramite telefonate. Gli impiegati non erano all'oscuro dello studio, ma ogni dato è stato corroborato intervistando i pazienti oi loro parenti e valutando i dati medici utilizzati e lo stato clinico. Sia il KNH che il Kikuyu Mission Hospitals avevano note/registri dei pazienti scritti a mano al momento dello studio (non elettronici). Entrambe le istituzioni mantenevano rispettivamente registri centrali per l'archiviazione dei file dei pazienti dopo la dimissione dalle cure ospedaliere. Al momento dello studio, si trattava di un ibrido di sistemi di archiviazione dei dati elettronici e manuali mentre veniva introdotto il sistema elettronico. Le cartelle dei pazienti e gli altri documenti medici saranno disponibili nei reparti ma al momento della dimissione, conservati presso le anagrafi centrali.
I punteggi del Western Ontario e del MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) sono stati condotti dal ricercatore principale mediante interviste dirette ai pazienti/ai loro parenti prossimi designati o tramite contatti telefonici. Questo era per la valutazione delle misure di esito che includevano dolore, rigidità e attività della vita quotidiana. Si accedeva alle misure per il periodo entro due settimane prima del trauma, per lo stato funzionale pre-infortunio ea tre mesi dopo il trauma per lo stato funzionale precoce.
Questo studio è stato completato ei risultati sono disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trattamento chirurgico della frattura scomposta del collo del femore nelle due istituzioni durante il periodo di studio.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con frattura del collo del femore non scomposta o bilaterale, concomitante frattura/lussazione del bacino o dell'arto inferiore, lesioni multiple, confusione, precedente FNF ipsilaterale o intervento chirurgico FNF, trattamento chirurgico eseguito al di fuori dell'ambiente dello studio, fratture maligne/patologiche o peri-protesiche fratture;
- Pazienti che non erano in grado di deambulare prima della lesione e quelli con sindrome da dolore cronico e/o uso cronico di oppioidi;
- Pazienti che hanno rifiutato di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Età 50 anni e meno
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Gli anziani sono trattati principalmente con l'artroplastica (sostituzione totale dell'anca o emiartroplastica) mentre i gruppi di età più giovani, mediante osteosintesi con perni, viti o chiodi
Altri nomi:
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Età più di 50 anni
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Gli anziani sono trattati principalmente con l'artroplastica (sostituzione totale dell'anca o emiartroplastica) mentre i gruppi di età più giovani, mediante osteosintesi con perni, viti o chiodi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: entro due settimane dalla valutazione
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Punteggio del dolore pre-infortunio nell'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis) rispetto al punteggio del dolore post-operatorio di tre mesi.
I punteggi sono normalizzati in una scala da 0 a 100 dove 100 indica assenza di dolore e 0, peggior disabilità da dolore.
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entro due settimane dalla valutazione
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Punteggio di rigidità
Lasso di tempo: entro due settimane dalla valutazione
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Punteggio di rigidità pre-infortunio nell'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis) rispetto al punteggio di rigidità post-operatorio di tre mesi.
I punteggi sono normalizzati in una scala da 0 a 100 dove 100 indica nessuna disabilità di rigidità e 0, peggiore disabilità di rigidità
|
entro due settimane dalla valutazione
|
|
Punteggio delle attività della vita quotidiana (ADL).
Lasso di tempo: entro due settimane dalla valutazione
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Punteggio delle attività della vita quotidiana (ADL) pre-infortunio nell'indice di osteoartrite (WOMAC) delle università dell'Ontario occidentale e McMaster rispetto al punteggio delle attività della vita quotidiana (ADL) post-operatorio di tre mesi.
I punteggi sono normalizzati in una scala da 0 a 100 dove 100 indica le migliori attività della vita quotidiana (ADL) e 0, scarso rendimento nelle attività della vita quotidiana (ADL)
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entro due settimane dalla valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: tre mesi
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durata delle cure ospedaliere
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEPHENIA R OCHIENG', MBChB, MMed, MCh., University of Nairobi
- Direttore dello studio: JOHN E O ATING'A, MBChB, MCh, University of Nairobi
- Direttore dello studio: KIRSTINGS A ONDIKO, MBChB, MMed, FCS, University of Nairobi
- Direttore dello studio: JOHN KINGORI, MBChB, MMed, University of Nairobi/ Kikuyu Mission Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniNairobi
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