케냐 정형외과 센터 2곳에서 전위된 대퇴골 경부 골절의 수술적 치료의 조기 기능적 결과
이것은 전향적 코호트 연구였습니다. 이 연구는 KNH/UON 윤리위원회와 Kikuyu Mission 병원 경영이사회의 승인을 받은 후 두 병원에서 수행되었습니다. 훈련된 데이터 사무원이 각 병원에서 데이터를 검색하고 각 진료소에서 전화 통화를 통해 후속 조치를 취했습니다. 사무원은 연구에 눈이 멀지 않았지만 환자 또는 친척을 인터뷰하고 임상 상태뿐만 아니라 사용 가능한 의료 데이터를 평가하여 모든 데이터를 확증했습니다. KNH와 Kikuyu Mission Hospitals 모두 환자 파일 저장을 위한 중앙 등록부와 함께 연구 당시 손으로 쓴 환자 메모/기록(전자가 아님)을 가지고 있었습니다. 환자 파일 및 기타 의료 문서는 병동에서 사용할 수 있지만 퇴원 시 중앙 등록부에 저장됩니다.
WOMAC 점수(결과 측정 평가)는 주임 조사관이 환자/환자가 지정한 가까운 친척과의 직접 인터뷰 또는 전화 연락을 통해 수행되었습니다. 결과 측정에는 통증, 경직 및 일상 생활 활동이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 코호트 연구였습니다.
이 연구는 케냐타 국립병원(KNH)/나이로비대학교(UON) 윤리위원회와 키쿠유 미션 병원(KMH) 이사회의 승인을 받은 후 두 병원에서 수행되었습니다. 훈련된 데이터 사무원이 각 병원에서 데이터를 검색하고 각 진료소에서 전화 통화를 통해 후속 조치를 취했습니다. 사무원은 연구에 눈이 멀지 않았지만 환자 또는 친척을 인터뷰하고 임상 상태뿐만 아니라 사용 가능한 의료 데이터를 평가하여 모든 데이터를 확증했습니다. KNH와 Kikuyu Mission Hospitals 모두 연구 시점에 손으로 쓴 환자 메모/기록을 가지고 있었습니다(전자 방식이 아님). 두 기관은 각각 입원 환자 치료에서 퇴원한 후 환자 파일 저장을 위한 중앙 레지스트리를 유지했습니다. 연구 당시에는 전자 시스템이 도입됨에 따라 전자 및 수동 데이터 저장 시스템의 하이브리드였습니다. 환자 파일 및 기타 의료 문서는 병동에서 사용할 수 있지만 퇴원 시 중앙 등록부에 저장됩니다.
웨스턴 온타리오 및 WOMAC(MacMaster Universities Osteoarthritis Index) 점수는 주 조사관이 환자/환자가 지정한 가까운 친척과의 직접 인터뷰 또는 전화 연락을 통해 수행되었습니다. 이것은 통증, 경직 및 일상 생활 활동을 포함하는 결과 측정을 평가하기 위한 것입니다. 측정은 부상 전 2주 이내의 기간, 부상 전 기능 상태, 부상 후 3개월의 초기 기능 상태에 대해 액세스되었습니다.
이 연구는 완료되었으며 결과를 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 두 기관에서 전위된 대퇴 경부 골절로 수술적 치료를 받은 18세 이상의 모든 환자.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 전위되지 않은 또는 양측성 대퇴골 경부 골절, 수반되는 골반 또는 하지 골절/탈구, 다발성 손상, 착란, 이전의 동측 FNF 또는 FNF 수술, 연구 설정 외부에서 수행된 수술 치료, 악성/병리학적 골절 또는 보철물 주위 골절이 있는 환자 골절;
- 손상 전에 보행이 불가능한 환자 및 만성 통증 증후군 및/또는 만성 오피오이드 사용 환자;
- 서면 동의를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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50세 이하
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고령자는 주로 관절성형술(고관절 전치환술 또는 반관절성형술)로 치료하는 반면, 젊은 연령층은 핀, 나사 또는 못을 사용한 골접합술로 치료합니다.
다른 이름들:
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나이 50세 이상
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고령자는 주로 관절성형술(고관절 전치환술 또는 반관절성형술)로 치료하는 반면, 젊은 연령층은 핀, 나사 또는 못을 사용한 골접합술로 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 평가 후 2주 이내
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis(WOMAC) Index의 부상 전 통증 점수와 수술 후 3개월의 통증 점수를 비교했습니다.
점수는 0-100 척도로 정규화되며 100은 통증 없음을 나타내고 0은 최악의 통증 장애를 나타냅니다.
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평가 후 2주 이내
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강성 점수
기간: 평가 후 2주 이내
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis(WOMAC) 지수의 부상 전 경직 점수와 수술 후 3개월의 경직 점수 비교.
점수는 0-100의 척도로 정규화되며 100은 경직 장애가 없음을 나타내고 0은 최악의 경직 장애를 나타냅니다.
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평가 후 2주 이내
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일상 생활 활동(ADL) 점수
기간: 평가 후 2주 이내
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis(WOMAC) 지수의 부상 전 일상 생활 활동(ADL) 점수를 수술 후 3개월의 일상 생활 활동(ADL) 점수와 비교했습니다.
점수는 0-100의 척도로 정규화되며, 100은 최고의 일상 생활 활동(ADL)을 나타내고 0은 일상 생활 활동(ADL)의 열악한 성과를 나타냅니다.
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평가 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 삼 개월
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입원 치료 기간
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEPHENIA R OCHIENG', MBChB, MMed, MCh., University of Nairobi
- 연구 책임자: JOHN E O ATING'A, MBChB, MCh, University of Nairobi
- 연구 책임자: KIRSTINGS A ONDIKO, MBChB, MMed, FCS, University of Nairobi
- 연구 책임자: JOHN KINGORI, MBChB, MMed, University of Nairobi/ Kikuyu Mission Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UniNairobi
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