使用部门间远程医疗合作网络全天候为老年患者优化急症护理 (Optimal@NRW)
2023年5月25日 更新者：Jörg Christian Brokmann、RWTH Aachen University
由于“人口变化”，德国的人口构成正在发生变化。
这种变化的结果是人口平均变老。
一个关键的挑战是在高级住宅和护理设施中为老年人提供适当的护理和医疗服务。
门诊部门护理人员和医生的工作量不断增加，这意味着需要及时照顾患者，例如以 GP 访问的形式，不能始终保证及时。
结果是不必要的或过早的住院以及救护车和紧急护理干预，尽管在许多情况下这不是急性事件甚至危及生命的事件。
此外，科学证明入院会增加患者混淆的风险。
该项目的目的是避免不必要的住院，并使患者能够留在他们熟悉的环境中，只要这在医学上是合理的。
同时，该研究旨在通过更好地联网医疗区域、使用远程会诊和预警系统来改善疗养院居民的医疗服务。
研究概览
详细说明
Optimal@NRW 项目代表了一种新的跨部门方法，通过在亚琛地区的 25 家疗养院实施预警系统和整合远程医疗咨询系统，为需要护理的老年人提供紧急护理和支持在德国。 该项目的重点是重组疗养院的急救护理并改善相关参与者（急救服务、急诊科、全科医生、护理人员等）之间的合作。 因此，法定医疗保险基金的中央应急电话将充当老年患者护理的虚拟中心。
该项目的具体做法是，参与养老院在出现医疗问题时首先联系医疗呼叫中心（116 117）。 然后呼叫中心负责初步医疗评估，并决定是否可以召集相应的全科医生，或者是否应该与“虚拟数字服务台”（即亚琛工业大学医院急诊科的医学专家）进行远程会诊执行。 此外，移动护理助理 (NÄPÄ (Z)) 将作为该项目的一部分引入，他们还可以支持护理人员并提供可由医生委派的服务——尤其是在当时全科医生不在的情况下。
此外，还将在养老院建立标准化的预警系统并评估其效益。 这将使疗养院居民健康状况的潜在危险变化能够被更早地检测到。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aachen、德国、52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与疗养院之一的居民
- 至少 18 岁
- 书面知情同意书
- 对于在法律上不能给予同意的居民，监护人的同意
排除标准：
- 根据当局或法院的命令安置在机构中的人
- 与研究者有依赖关系或雇佣关系的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
该组的参与者接受常规治疗。
|
|
|
有源比较器：远程医疗支持
该组的参与者通常接受额外的远程医疗支持和早期预警系统的使用。
|
参与项目的养老院将配备远程医疗设备。
这将允许在需要时进行远程会诊。
此外，还将引入预警系统，并在远程会诊的框架内，必要时可以派遣训练有素的医疗助理到护理机构，他可以在医生的委托指导下在现场开展医疗活动。
此外，还将引入电子患者档案，远程医疗医师和全科医生都可以访问该档案。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在医院度过的日子
大体时间：24个月
|
在医院度过的日子
|
24个月
|
|
干预相关不良事件的数量
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在疗养院度过的日子
大体时间：24个月
|
在疗养院度过的日子
|
24个月
|
|
医疗接触人数
大体时间：24个月
|
医疗接触人数
|
24个月
|
|
联系医生的时间
大体时间：24个月
|
联系医生的时间
|
24个月
|
|
入院人数
大体时间：24个月
|
一般入院和具体诊断
|
24个月
|
|
医疗服务使用量
大体时间：24个月
|
使用医疗服务
|
24个月
|
|
门诊敏感医院病例数
大体时间：24个月
|
门诊敏感医院病例数
|
24个月
|
|
通过 HCRU 的成本效应
大体时间：24个月
|
通过 HCRU 的成本效应
|
24个月
|
|
使用的运输单位
大体时间：24个月
|
使用的运输单位
|
24个月
|
|
生活质量 - QOL-AD
大体时间：24个月
|
使用阿尔茨海默病生活质量 (QoL-AD) 评估生活质量。
总分从13分到52分，分数越高表示生活质量越好
|
24个月
|
|
生活质量 - VR-12
大体时间：24个月
|
使用 Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) 评估生活质量。
结果包括身体和心理健康成分评分（分别为 PCS 和 MCS）。
每个组成部分分数（PCS 和 MCS）的范围为 0-100，PCS 和 MCS 分数越高，分别表示更好的结果，或更好的身体或心理健康相关生活质量。
|
24个月
|
|
巴塞尔指数
大体时间：24个月
|
通过 Barthel 指数评估日常生活技能的评估程序。
当 0 是最小值（最差结果）和 100 是最大值（最佳结果）时，收集 0 到 100 的 Barthel 指数分数。
|
24个月
|
|
痴呆筛查量表 (DSS)
大体时间：24个月
|
使用痴呆症筛查量表 (DSS) 识别老年人住院护理中患有痴呆症综合征的人。
DSS 的分数范围从 0 到 14。
当 0 为最小值（无减损）且 14 为最大值（最大减值）时。
|
24个月
|
|
双处方数
大体时间：24个月
|
双处方数（药物治疗安全性）
|
24个月
|
|
因药物而住院的人数
大体时间：24个月
|
因药物治疗而住院的人数（药物治疗安全性）
|
24个月
|
|
因药物引起的不良事件数
大体时间：24个月
|
药物引起的不良事件数（药物治疗安全性）
|
24个月
|
|
关于药物和住院的事件发生时间
大体时间：24个月
|
关于用药和住院的事件发生时间（药物治疗安全性）
|
24个月
|
|
在远程医疗呼叫的情况下需要额外的工作人员
大体时间：24个月
|
在远程医疗呼叫的情况下需要额外的工作人员
|
24个月
|
|
救护车服务呼叫次数
大体时间：24个月
|
救护车服务呼叫次数
|
24个月
|
|
疗养院实施远程医疗前后医院转诊和使用初级保健医师和GP急诊服务医师的情况
大体时间：9 到 18 个月，具体取决于集群隶属关系
|
疗养院实施远程医疗前后医院转诊和使用初级保健医师和GP急诊服务医师的情况
|
9 到 18 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
医患接触中的反应时间
大体时间：24个月
|
养老院实施远程医疗前后医患接触响应时间
|
24个月
|
|
与远程会诊或入院后的诊断相比，错误疑似诊断的数量
大体时间：24个月
|
- 疑似诊断正确/错误的最多确诊疾病数量
|
24个月
|
|
与远程会诊或入院后的诊断相比，错误疑似诊断的数量
大体时间：24个月
|
- 与特定疾病相关的疑似和确诊诊断的一致率
|
24个月
|
|
与远程会诊或入院后的诊断相比，错误疑似诊断的数量
大体时间：24个月
|
- 疑似诊断不准确的原因
|
24个月
|
|
特定示踪剂诊断（例如高血压/血压异常、血糖异常、社区获得性感染（尿路感染、支气管炎、肺炎））的诊断和治疗指南偏差率
大体时间：24个月
|
偏差的原因（缺乏知识、对患者的个人了解、过敏、生前意愿、当地条件/治疗资源、患者意愿）
|
24个月
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 操作次数
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- NÄPÄ (Z) 操作期间或之后的新远程会诊次数
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 需要住院
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 误入院
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
最初定义的需求目录与实际需求之间的偏差数
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 操作的时间点
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 手术时间
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 初级保健医生、初级保健急救服务、远程医师的请求数量
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
流程评估、NÄPA (Z) 操作和远程咨询
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
养老院工作人员接受情况调查问卷
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 误报次数
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 抽查监视器的测量次数
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 检测健康状况恶化的准确率
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 导致诊断的不同参数的比率
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 来自预警系统的诊断频率
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
问卷或访谈以调查护理人员和居民的接受程度
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
调查可用性的问卷或访谈
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
导致警报/决定性参数的参数发生率
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
早期预警评分在疗养院的适用性
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
正确认识病情恶化的发生率
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
预警评分在养老院的适用率
大体时间：6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
- 示踪剂诊断：发烧、尿路感染、肺炎、心脏代偿失调、心律失常、警惕性降低、高血压、低血糖/高血糖、疼痛
|
6 到 15 个月，具体取决于集群隶属关系
|
|
性别差异
大体时间：24个月
|
性别差异
|
24个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度调查
大体时间：24个月
|
问卷调查对项目干预的满意度
|
24个月
|
|
满意度调查
大体时间：24个月
|
访谈以调查对项目干预的满意度
|
24个月
|
|
伦理调查
大体时间：24个月
|
调查问卷以澄清干预是否被认为在道德上是适当的
|
24个月
|
|
伦理调查
大体时间：24个月
|
访谈以澄清干预是否被认为在道德上是适当的
|
24个月
|
|
验收调查
大体时间：24个月
|
项目干预验收调查问卷
|
24个月
|
|
验收调查
大体时间：24个月
|
访谈以调查对项目干预的接受度
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.、Uniklinik RWTH Aachen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.