Atención aguda optimizada para pacientes geriátricos utilizando una red de cooperación telemédica intersectorial - las 24 horas del día (Optimal@NRW)
25 de mayo de 2023 actualizado por: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Debido al "cambio demográfico", la composición de la población en Alemania está cambiando.
La consecuencia de este cambio es una población que en promedio está envejeciendo.
Un desafío clave es la atención médica y de enfermería adecuada de las personas mayores en residencias para personas mayores y centros de atención.
La carga de trabajo cada vez mayor para el personal de enfermería y los médicos en el sector ambulatorio significa que la atención oportuna de los pacientes, p. en forma de visitas al médico de cabecera, no siempre se puede garantizar de manera oportuna.
Los resultados son ingresos hospitalarios innecesarios o prematuros, así como intervenciones de ambulancia y atención de emergencia, aunque en muchos casos no es un evento agudo o incluso potencialmente mortal.
Además, se ha demostrado científicamente que los ingresos hospitalarios pueden aumentar el riesgo de confusión de los pacientes.
El objetivo de este proyecto es evitar ingresos hospitalarios innecesarios y permitir que los pacientes permanezcan en su entorno familiar en la medida en que esto parezca médicamente justificable.
Al mismo tiempo, el estudio pretende mejorar la atención médica de los residentes de residencias de ancianos a través de una mejor red de áreas médicas, el uso de teleconsultas y un sistema de alerta temprana.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El proyecto Optimal@NRW representa un nuevo enfoque intersectorial para la atención aguda y el apoyo a las personas geriátricas que necesitan atención a través de la implementación de un sistema de alerta temprana y la integración de un sistema de consulta telemédica en 25 hogares de ancianos en la región de Aquisgrán. en Alemania. El proyecto se centra en la reestructuración de la atención de urgencias en las residencias de mayores y en la mejora de la cooperación entre los actores implicados (servicio de urgencias, servicio de urgencias, médicos generales, personal de enfermería, etc.). En consecuencia, un número de emergencia central de los fondos de seguro médico obligatorios debe actuar como un centro virtual para el cuidado de pacientes geriátricos.
El enfoque concreto del proyecto es que los hogares de ancianos participantes contacten primero con el centro de llamadas médicas (116 117) en caso de un problema médico. El centro de llamadas es entonces responsable de una evaluación médica inicial y decide si se puede llamar al médico de cabecera respectivo o si se debe realizar una teleconsulta con el "despacho digital virtual" (es decir, los expertos médicos del departamento de emergencias del Hospital Universitario RWTH Aachen). llevado a cabo. Además, se introducirán auxiliares de enfermería móviles (NÄPÄ (Z)) como parte del proyecto, que también pueden apoyar al personal de enfermería y brindar servicios que pueden ser delegados por los médicos, especialmente si el médico general no está disponible en ese momento.
Además, se establecerá un sistema estandarizado de alerta temprana en las residencias de ancianos y se evaluarán sus beneficios. Esto permitirá detectar antes cambios potencialmente peligrosos en el estado de salud de los residentes de residencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de uno de los asilos de ancianos participantes
- Al menos 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Consentimiento del tutor para los residentes que no están legalmente capacitados para dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Personas internadas en una institución por orden de una autoridad o tribunal
- Personas que tengan una relación de dependencia o laboral con el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo reciben tratamiento de rutina.
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Comparador activo: Soporte telemédico
Los participantes de este grupo reciben tratamiento rutinario con apoyo telemédico adicional y el uso del sistema de alerta temprana.
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Las residencias de ancianos que participen en el proyecto estarán equipadas con equipos de telemedicina.
Esto permitirá que se realicen teleconsultas cuando sea necesario.
Además, se implantará un sistema de alerta temprana y, en el marco de la teleconsulta, se podrá enviar al centro asistencial un asistente médico capacitado en caso de ser necesario, quien podrá realizar actividades médicas en el lugar bajo instrucciones delegadas por un médico.
Además, se introducirá un expediente electrónico del paciente al que podrán acceder el médico de telemedicina y el médico general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 24 meses
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Días de estancia en el hospital
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24 meses
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Número de eventos adversos relacionados con la intervención
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días pasados en el asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Días pasados en el asilo de ancianos
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24 meses
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Número de contactos médicos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número de contactos médicos
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24 meses
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Tiempo de contacto con el médico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo de contacto con el médico
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24 meses
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Número de admisiones en el hospital
Periodo de tiempo: 24 meses
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Ingreso hospitalario en general y para diagnóstico específico
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24 meses
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Cantidad de uso de los servicios médicos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Uso de servicios médicos.
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24 meses
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Número de casos hospitalarios sensibles ambulatorios
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número de casos hospitalarios sensibles ambulatorios
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24 meses
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Efectos de costos a través de HCRU
Periodo de tiempo: 24 meses
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Efectos de costos a través de HCRU
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24 meses
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Unidades de transporte utilizadas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Unidades de transporte utilizadas
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24 meses
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Calidad de Vida - QOL-AD
Periodo de tiempo: 24 meses
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Calidad de vida evaluada mediante Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD).
El puntaje total varía de 13 a 52, donde un número más alto indica una mejor calidad de vida.
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24 meses
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Calidad de Vida - VR-12
Periodo de tiempo: 24 meses
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Calidad de vida evaluada mediante la Encuesta de salud de veteranos Rand 12 Item (VR-12).
El resultado incluye una puntuación del componente de salud física y mental (PCS y MCS, respectivamente).
La puntuación de cada componente (PCS y MCS) tiene un rango de 0 a 100; una puntuación más alta en PCS y MCS indica un mejor resultado o una mejor calidad de vida relacionada con la salud física o mental, respectivamente.
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24 meses
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 24 meses
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Procedimientos de evaluación de las habilidades de la vida diaria evaluadas a través del Índice de Barthel.
Se recogieron puntuaciones del índice de Barthel que van de 0 a 100 cuando 0 es el mínimo (peor resultado) y 100 es el máximo (mejor resultado).
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24 meses
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Escala de detección de demencia (DSS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Identificación de personas con síndromes de demencia en la atención hospitalaria de ancianos mediante Dementia Screening Scale (DSS).
Puntuación de la DSS que va de 0 a 14.
Cuando 0 es el mínimo (sin deterioro) y 14 es el máximo (máximo deterioro).
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24 meses
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Número de recetas dobles
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número de prescripciones dobles (seguridad farmacoterapéutica)
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24 meses
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Número de hospitalizaciones por medicación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número de hospitalizaciones por medicación (seguridad farmacoterapéutica)
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24 meses
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Número de eventos adversos debidos a la medicación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Número de eventos adversos debidos a la medicación (seguridad de la farmacoterapia)
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24 meses
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Tiempo hasta el evento relacionado con la medicación y la hospitalización
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo hasta el evento relacionado con la medicación y la hospitalización (seguridad de la terapia con medicamentos)
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24 meses
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Necesidad de personal adicional en caso de llamada telemédica
Periodo de tiempo: 24 meses
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Necesidad de personal adicional en caso de llamada telemédica
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24 meses
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Cantidad de llamadas de servicio de ambulancia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cantidad de llamadas de servicio de ambulancia
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24 meses
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referencias hospitalarias y uso de médicos de atención primaria y médicos del servicio de urgencias del médico de cabecera antes y después de la implementación de la telemedicina en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 9 a 18 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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referencias hospitalarias y uso de médicos de atención primaria y médicos del servicio de urgencias del médico de cabecera antes y después de la implementación de la telemedicina en residencias de ancianos
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9 a 18 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Tiempos de respuesta en el contacto médico-paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempos de respuesta en el contacto médico-paciente antes y después de la implantación de la telemedicina en residencias de ancianos
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24 meses
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Número de sospechas diagnósticas incorrectas frente a diagnósticos tras teleconsulta o ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 24 meses
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- Número de la mayoría de las enfermedades diagnosticadas con sospechas diagnósticas correctas/incorrectas
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24 meses
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Número de sospechas diagnósticas incorrectas frente a diagnósticos tras teleconsulta o ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 24 meses
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- Tasa de concordancia de diagnósticos sospechosos y confirmados relacionados con enfermedades específicas
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24 meses
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Número de sospechas diagnósticas incorrectas frente a diagnósticos tras teleconsulta o ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 24 meses
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- Causas de sospechas diagnósticas inexactas
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24 meses
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Tasa de desviaciones de las pautas en el diagnóstico y la terapia para diagnósticos de trazadores específicos (por ejemplo, hipertensión/desviación de la presión arterial, descarrilamiento del azúcar en la sangre, infecciones adquiridas en la comunidad (infección del tracto urinario, bronquitis, neumonía))
Periodo de tiempo: 24 meses
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Motivos de las desviaciones (falta de conocimiento, conocimiento individual sobre el paciente, alergias, testamento en vida, condiciones locales/recursos de tratamiento, deseos del paciente)
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24 meses
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de operaciones
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de una nueva teleconsulta durante o después de una operación NÄPÄ (Z)
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Necesidad de hospitalización
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Admisiones erróneas
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Número de desviaciones entre el catálogo de requisitos definido inicialmente y los requisitos reales
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Punto de tiempo de las operaciones
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Duración de las operaciones
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de solicitud por médico de atención primaria, servicio de urgencias de atención primaria, telemédico
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Evaluación de los procesos, operaciones NÄPA (Z) y teleconsultas
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Cuestionario sobre la aceptación del personal de residencias de ancianos
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de falsas alarmas
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- Número de mediciones con el monitor spot-check
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
- tasa de precisión en la detección de un deterioro en la condición de salud
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
- Tasa de diferentes parámetros que conducen a un diagnóstico
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
- frecuencia de diagnóstico derivada del sistema de alerta temprana
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Cuestionario o entrevista para sondear la aceptación por parte de cuidadores y residentes
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
|
Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
Cuestionario o entrevista para sondear la usabilidad
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
|
Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
Incidencia de parámetros que dan lugar a alarma/parámetros decisivos
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
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Aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Incidencia del reconocimiento correcto del deterioro de las condiciones médicas
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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Tasa de aplicabilidad de una puntuación de alerta temprana en residencias de mayores
Periodo de tiempo: 6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
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- diagnósticos de seguimiento: fiebre, infección del tracto urinario, neumonía, descompensación cardíaca, arritmia cardíaca, vigilancia reducida, hipertensión, hipo/hiperglucemia, dolor
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6 a 15 meses dependiendo de la afiliación al clúster
|
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Diferencias de género
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Diferencias de género
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cuestionarios para encuestar la satisfacción sobre la intervención en el proyecto
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24 meses
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 24 meses
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Entrevistas para encuesta de satisfacción sobre la intervención en el proyecto
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24 meses
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Encuesta ética
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cuestionarios para aclarar si la intervención se considera éticamente adecuada
|
24 meses
|
|
Encuesta ética
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Entrevistas para aclarar si la intervención se considera éticamente adecuada
|
24 meses
|
|
Encuesta de aceptación
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cuestionarios para encuestar la aceptación sobre la intervención en el proyecto
|
24 meses
|
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Encuesta de aceptación
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Entrevistas para encuestar aceptación sobre la intervención en el proyecto
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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