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부문 간 원격 의료 협력 네트워크를 사용하여 24시간 내내 노인 환자를 위한 최적화된 급성 치료 (Optimal@NRW)

2023년 5월 25일 업데이트: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
"인구 변화"로 인해 독일의 인구 구성이 변화하고 있습니다. 이러한 변화의 결과로 인구가 평균적으로 고령화되고 있습니다. 핵심 과제는 고령자 거주지 및 요양 시설에서 노인을 위한 적절한 간호 및 의료 서비스입니다. 외래 환자 부문에서 간호 직원과 의사의 업무량이 증가한다는 것은 환자를 적시에 치료해야 함을 의미합니다. GP 방문 형태로 항상 적시에 보장되는 것은 아닙니다. 그 결과 대부분의 경우 급격하거나 심지어 생명을 위협하는 사건이 아님에도 불구하고 불필요하거나 조기 병원 입원, 구급차 및 응급 치료 개입이 발생합니다. 또한, 입원이 환자의 혼란을 증가시킬 수 있다는 것이 과학적으로 입증되었습니다. 이 프로젝트의 목적은 불필요한 병원 입원을 피하고 환자가 의학적으로 타당해 보이는 한 익숙한 환경에 머물 수 있도록 하는 것입니다. 동시에 이 연구는 의료 분야의 더 나은 네트워킹, 원격 상담 및 조기 경고 시스템 사용을 통해 요양원 거주자의 의료 서비스를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Optimal@NRW 프로젝트는 아헨 지역의 25개 요양원에서 조기 경보 시스템의 구현과 원격 의료 상담 시스템의 통합을 통해 치료가 필요한 노인의 급성 치료 및 지원에 대한 새로운 교차 부문 접근 방식을 나타냅니다. 독일에서. 이 프로젝트는 요양원의 응급 치료를 재구성하고 관련 행위자(응급 서비스, 응급실, 일반의, 간호 직원 등) 간의 협력을 개선하는 데 중점을 둡니다. 이에 따라 법정건강보험기금의 중앙긴급전화번호는 노인환자 진료를 위한 가상의 허브 역할을 하게 된다.

프로젝트의 구체적인 접근 방식은 참여 요양원이 의료 문제 발생 시 의료 콜센터(116 117)에 먼저 연락하는 것이다. 그런 다음 콜센터는 초기 의료 평가를 담당하고 해당 GP를 호출할 수 있는지 또는 "가상 디지털 데스크"(즉, RWTH 아헨 대학병원 응급실의 의료 전문가)와의 원격 상담을 해야 하는지 여부를 결정합니다. 실시. 또한 모바일 간호 조수(NÄPÄ (Z))가 프로젝트의 일부로 도입되어 간호 직원을 지원하고 의사가 위임할 수 있는 서비스를 제공할 수 있습니다. 특히 당시 일반의가 없는 경우 더욱 그렇습니다.

또한 표준화된 조기 경보 시스템을 요양원에 설치하고 그 이점을 평가해야 합니다. 이를 통해 요양원 입소자의 건강 상태에 잠재적으로 위험한 변화를 조기에 감지할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aachen, 독일, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참여 요양원 중 한 곳의 거주자
  • 만 18세 이상
  • 서면 동의서
  • 법적으로 동의할 수 없는 거주자에 대한 보호자의 동의

제외 기준:

  • 당국이나 법원의 명령에 의해 시설에 배치된 사람
  • 조사자와 부양가족 또는 고용관계에 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 정기적으로 치료를 받습니다.
활성 비교기: 원격 의료 지원
이 그룹의 참가자는 추가 원격 의료 지원 및 조기 경보 시스템 사용으로 정기적으로 치료를 받습니다.
프로젝트에 참여하는 요양원에는 원격 의료 장비가 설치됩니다. 이를 통해 필요할 때 원격 상담을 할 수 있습니다. 또한 조기 경보 시스템이 도입되고 원격 상담의 틀 내에서 필요한 경우 숙련된 의료 보조원이 요양 시설에 파견되어 의사의 위임된 지시에 따라 현장에서 의료 활동을 수행할 수 있습니다. 또한 원격 진료 의사와 일반의가 액세스할 수 있는 전자 환자 파일이 도입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원에서 보낸 일
기간: 24개월
병원에서 보낸 일
24개월
개입 관련 부작용의 수
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
  • 원격 상담 중 소생술
  • 원격 상담 중 예기치 않은 사망
  • 원격진료 후 24시간 이내 예기치 못한 사망
  • 원격진료 후 24시간 이내 예상치 못한 입원
  • 바이오센서 착용 중 예기치 않은 사망(가능한 경우)
클러스터 소속에 따라 6~15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요양원에서 보낸 날들
기간: 24개월
요양원에서 보낸 날들
24개월
의료 접촉자 수
기간: 24개월
의료 접촉자 수
24개월
의사에게 연락하는 시간
기간: 24개월
의사에게 연락하는 시간
24개월
병원 입원 수
기간: 24개월
일반적으로 병원에 입원하고 특정 진단을 위해 입원
24개월
의료서비스 이용금액
기간: 24개월
의료 서비스 이용
24개월
보행에 민감한 병원 사례 수
기간: 24개월
보행에 민감한 병원 사례 수
24개월
HCRU를 통한 비용 효과
기간: 24개월
HCRU를 통한 비용 효과
24개월
사용된 운송 단위
기간: 24개월
사용된 운송 단위
24개월
삶의 질 - QOL-AD
기간: 24개월
삶의 질-알츠하이머병(QoL-AD)을 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 총점의 범위는 13에서 52까지이며 숫자가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
24개월
삶의 질 - VR-12
기간: 24개월
Veterans Rand 12 Item Health Survey(VR-12)를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 결과에는 신체 및 정신 건강 요소 점수(각각 PCS 및 MCS)가 포함됩니다. 각 구성 요소 점수(PCS 및 MCS)의 범위는 0-100이며, PCS 및 MCS의 점수가 높을수록 각각 더 나은 결과 또는 더 나은 신체적 또는 정신적 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
24개월
바델 인덱스
기간: 24개월
Barthel 지수를 통해 평가되는 일상 생활 기술의 평가 절차. 0에서 100 범위의 Barthel Index 점수는 0이 최소(최악의 결과)이고 100이 최대(최상의 결과)일 때 수집되었습니다.
24개월
치매 선별 척도(DSS)
기간: 24개월
치매 선별 척도(DSS)를 사용하여 노인을 위한 입원 치료에서 치매 증후군을 가진 사람들을 식별합니다. 0에서 14까지의 DSS 점수입니다. 0이 최소(장애 없음)이고 14가 최대(최대 장애)인 경우.
24개월
이중 처방의 수
기간: 24개월
이중처방 건수(약물치료 안전성)
24개월
투약으로 인한 입원 건수
기간: 24개월
투약으로 인한 입원 건수(약물치료 안전성)
24개월
약물로 인한 부작용의 수
기간: 24개월
투약으로 인한 부작용의 수(약물 요법 안전성)
24개월
투약 및 입원에 관한 사건까지의 시간
기간: 24개월
투약 및 입원에 관한 사건 발생까지의 시간(약물 치료 안전)
24개월
원격의료 호출 시 추가 인력 필요
기간: 24개월
원격의료 호출 시 추가 인력 필요
24개월
구급차 호출 횟수
기간: 24개월
구급차 호출 횟수
24개월
요양원에서 원격의료를 시행하기 전과 후의 GP 응급 서비스의 병원 의뢰 및 1차 진료 의사 및 의사의 이용
기간: 클러스터 소속에 따라 9~18개월
요양원에서 원격의료를 시행하기 전과 후의 GP 응급 서비스의 병원 의뢰 및 1차 진료 의사 및 의사의 이용
클러스터 소속에 따라 9~18개월
의사-환자 접촉 시 응답 시간
기간: 24개월
요양원 원격진료 실시 전후 의사-환자 접촉 응답시간
24개월
원격진료 또는 입원 후 진단 대비 오진 의심 건수
기간: 24개월
- 정확한/잘못된 의심 진단을 가진 가장 많이 진단된 질병의 수
24개월
원격진료 또는 입원 후 진단 대비 오진 의심 건수
기간: 24개월
- 특정 질환과 관련된 의심 및 확진 진단 일치율
24개월
원격진료 또는 입원 후 진단 대비 오진 의심 건수
기간: 24개월
- 부정확한 의심 진단의 원인
24개월
특정 추적자 진단(예: 고혈압/혈압 탈선, 혈당 탈선, 감염 - 지역사회 획득(요로 감염, 기관지염, 폐렴))에 대한 진단 및 치료의 지침 편차 비율
기간: 24개월
일탈 사유(지식 부족, 환자에 대한 개별 지식, 알레르기, 생존 의지, 현지 조건/치료 자원, 환자 희망 사항)
24개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 작업 수
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- NÄPÄ (Z) 작업 중 또는 이후에 새로운 원격 상담 건수
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 입원이 필요한 분
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 오입학
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
초기에 정의된 요구 사항 카탈로그와 실제 요구 사항 간의 편차 수
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 작업 시점
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 작업 기간
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 1차진료의사, 1차진료응급의료서비스, 원격의사 요청 건수
클러스터 소속에 따라 6~15개월
프로세스 평가, NÄPA(Z) 운영 및 원격 상담
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원 직원 수용에 관한 설문
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 오경보 횟수
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- Spot-check 모니터로 측정한 횟수
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 건강 상태 악화 감지 정확도
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 진단으로 이어지는 다양한 매개변수의 비율
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 조기경보시스템에서 도출된 진단빈도
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
간병인 및 거주자의 수용 여부를 조사하기 위한 설문 또는 인터뷰
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
사용성을 조사하기 위한 설문지 또는 인터뷰
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
알람/결정적 매개변수로 이어지는 매개변수의 발생률
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원에서 조기 경보 점수의 적용 가능성
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
건강 악화에 대한 정확한 인식의 부각
클러스터 소속에 따라 6~15개월
요양원 조기경보 점수 적용률
기간: 클러스터 소속에 따라 6~15개월
- 추적자 진단: 발열, 요로 감염, 폐렴, 심장 대상부전, 심장 부정맥, 각성 감소, 고혈압, 저혈당/고혈당, 통증
클러스터 소속에 따라 6~15개월
성별 차이
기간: 24개월
성별 차이
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 조사
기간: 24개월
프로젝트 개입에 대한 만족도를 조사하기 위한 설문지
24개월
만족도 조사
기간: 24개월
프로젝트 개입에 대한 만족도를 조사하기 위한 인터뷰
24개월
윤리 설문조사
기간: 24개월
개입이 윤리적으로 적절한 것으로 보이는지 여부를 명확히 하기 위한 설문지
24개월
윤리 설문조사
기간: 24개월
개입이 윤리적으로 적절한지 확인하기 위한 인터뷰
24개월
수락 조사
기간: 24개월
프로젝트 개입에 대한 수용도를 조사하기 위한 설문지
24개월
수락 조사
기간: 24개월
프로젝트 개입에 대한 수용도를 조사하기 위한 인터뷰
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원격 의료 지원에 대한 임상 시험

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