Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná akutní péče o geriatrické pacienty s využitím mezisektorové sítě telemedicínské spolupráce – 24 hodin denně (Optimal@NRW)

25. května 2023 aktualizováno: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Kvůli „demografickým změnám“ se v Německu mění složení obyvatelstva. Důsledkem této změny je průměrně stárnoucí populace. Klíčovou výzvou je vhodná ošetřovatelská a lékařská péče o starší lidi v domovech pro seniory a pečovatelských zařízeních. Zvyšující se zátěž pro ošetřující personál a lékaře v ambulantním sektoru znamená, že včasná péče o pacienty, kupř. formou návštěv praktického lékaře, nelze vždy zaručit včas. Důsledkem jsou zbytečné nebo předčasné hospitalizace i zásahy sanitky a neodkladné péče, i když se v mnoha případech nejedná o akutní nebo dokonce život ohrožující příhodu. Kromě toho bylo vědecky prokázáno, že hospitalizace může zvýšit riziko zmatení pacientů. Cílem tohoto projektu je vyhnout se zbytečným hospitalizacím a umožnit pacientům zůstat ve známém prostředí, pokud se to jeví jako lékařsky odůvodněné. Studie si zároveň klade za cíl zlepšit lékařskou péči o obyvatele pečovatelských domů prostřednictvím lepšího propojení lékařských oblastí, využívání telekonzultací a systému včasného varování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Optimal@NRW představuje nový meziodvětvový přístup k akutní péči a podpoře geriatrických lidí s potřebou péče prostřednictvím implementace systému včasného varování a integrace systému telemedicínských konzultací ve 25 pečovatelských domech v regionu Aachen v Německu. Projekt se zaměřuje na restrukturalizaci neodkladné péče v domovech pro seniory a zlepšení spolupráce mezi zúčastněnými aktéry (pohotovostní služba, pohotovost, praktičtí lékaři, ošetřovatelský personál atd.). V souladu s tím má centrální číslo tísňového volání zákonných fondů zdravotního pojištění fungovat jako virtuální centrum pro péči o geriatrické pacienty.

Konkrétním přístupem projektu je, že zúčastněné pečovatelské domy v případě zdravotního problému nejprve kontaktují lékařské call centrum (116 117). Call centrum je pak zodpovědné za prvotní lékařské posouzení a rozhodne, zda lze zavolat příslušného praktického lékaře nebo zda má být provedena telekonzultace s „virtuálním digitálním stolem“ (tj. lékařskými odborníky z pohotovostního oddělení Fakultní nemocnice RWTH Aachen). odneseno. V rámci projektu budou navíc představeni mobilní zdravotničtí asistenti (NÄPÄ (Z)), kteří mohou zároveň podporovat ošetřující personál a poskytovat služby, které mohou delegovat lékaři – zejména pokud není v danou chvíli k dispozici praktický lékař.

Kromě toho má být v domovech pro seniory zaveden standardizovaný systém včasného varování a vyhodnoceny jeho přínosy. Umožní to včasnější odhalení potenciálně nebezpečných změn zdravotního stavu obyvatel domů s pečovatelskou službou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel jednoho ze zúčastněných pečovatelských domů
  • Minimálně 18 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Souhlas opatrovníka pro obyvatele, kteří nejsou ze zákona schopni udělit souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osoby umístěné do ústavu na základě nařízení úřadu nebo soudu
  • Osoby, které jsou s vyšetřovatelem v závislém nebo pracovním poměru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny jsou běžně léčeni.
Aktivní komparátor: Telemedicínská podpora
Účastníci této skupiny jsou běžně léčeni další telemedicínskou podporou a používáním systému včasného varování.
Jiný: Telemedicínská podpora
Domy s pečovatelskou službou zapojené do projektu budou vybaveny telemedicínským zařízením. To umožní, aby v případě potřeby probíhaly telekonzultace. Dále bude zaveden systém včasného varování a v rámci telekonzultace může být v případě potřeby vyslán do pečovatelského zařízení vyškolený zdravotnický asistent, který může na místě vykonávat zdravotnickou činnost podle delegovaných pokynů lékaře. Dále bude zavedena elektronická kartotéka pacienta, do které má přístup lékař telemedicíny a praktický lékař.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny strávené v nemocnici
Časové okno: 24 měsíců
Dny strávené v nemocnici
24 měsíců
Počet nežádoucích příhod souvisejících s intervencí
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
  • Resuscitace během telekonzultace
  • Neočekávaná smrt během telekonzultace
  • Neočekávaná smrt do 24 hodin po telekonzultaci
  • Neočekávaná hospitalizace do 24 hodin od telefonické konzultace
  • Neočekávaná smrt při nošení biosenzoru (pokud je k dispozici)
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny strávené v domově pro seniory
Časové okno: 24 měsíců
Dny strávené v domově pro seniory
24 měsíců
Počet lékařských kontaktů
Časové okno: 24 měsíců
Počet lékařských kontaktů
24 měsíců
Čas kontaktovat lékaře
Časové okno: 24 měsíců
Čas kontaktovat lékaře
24 měsíců
Počet přijetí do nemocnice
Časové okno: 24 měsíců
Přijetí do nemocnice obecně a ke konkrétní diagnóze
24 měsíců
Množství využití lékařských služeb
Časové okno: 24 měsíců
Využití lékařských služeb
24 měsíců
Počet ambulantně citlivých nemocničních případů
Časové okno: 24 měsíců
Počet ambulantně citlivých nemocničních případů
24 měsíců
Nákladové efekty prostřednictvím HCRU
Časové okno: 24 měsíců
Nákladové efekty prostřednictvím HCRU
24 měsíců
Použité dopravní jednotky
Časové okno: 24 měsíců
Použité dopravní jednotky
24 měsíců
Kvalita života - QOL-AD
Časové okno: 24 měsíců
Kvalita života hodnocena pomocí Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD). Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší číslo znamená lepší kvalitu života
24 měsíců
Kvalita života - VR-12
Časové okno: 24 měsíců
Kvalita života hodnocena pomocí průzkumu zdraví veteránů Rand 12 (VR-12). Výsledek zahrnuje skóre složek fyzického a duševního zdraví (PCS a MCS). Skóre každé složky (PCS a MCS) má rozsah 0-100, přičemž vyšší skóre na PCS a MCS naznačuje lepší výsledek nebo lepší kvalitu života související s fyzickým nebo duševním zdravím.
24 měsíců
Barthelův index
Časové okno: 24 měsíců
Postupy hodnocení dovedností každodenního života hodnocené pomocí Barthelova indexu. Bylo shromážděno skóre Barthelova indexu v rozmezí od 0 do 100, kdy 0 je minimum (nejhorší výsledek) a 100 je maximum (nejlepší výsledek).
24 měsíců
Screeningová škála demence (DSS)
Časové okno: 24 měsíců
Identifikace osob se syndromy demence v lůžkové péči o seniory pomocí Demence Screening Scale (DSS). Skóre DSS od 0 do 14. Když 0 je minimum (žádné poškození) a 14 je maximum (maximální snížení).
24 měsíců
Počet dvojitých receptů
Časové okno: 24 měsíců
Počet dvojitých receptů (bezpečnost lékové terapie)
24 měsíců
Počet hospitalizací kvůli medikaci
Časové okno: 24 měsíců
Počet hospitalizací kvůli medikaci (bezpečnost lékové terapie)
24 měsíců
Počet nežádoucích účinků způsobených léky
Časové okno: 24 měsíců
Počet nežádoucích příhod způsobených medikací (bezpečnost lékové terapie)
24 měsíců
Čas do události týkající se léků a hospitalizace
Časové okno: 24 měsíců
Čas do události týkající se léků a hospitalizace (bezpečnost lékové terapie)
24 měsíců
Potřeba dalšího personálu v případě telemedicínského hovoru
Časové okno: 24 měsíců
Potřeba dalšího personálu v případě telemedicínského hovoru
24 měsíců
Počet volání záchranné služby
Časové okno: 24 měsíců
Počet volání záchranné služby
24 měsíců
doporučení nemocnic a využití lékařů primární péče a lékařů pohotovostní služby praktického lékaře před a po zavedení telemedicíny v domovech pro seniory
Časové okno: 9 až 18 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
doporučení nemocnic a využití lékařů primární péče a lékařů pohotovostní služby praktického lékaře před a po zavedení telemedicíny v domovech pro seniory
9 až 18 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Doba odezvy v kontaktu lékař-pacient
Časové okno: 24 měsíců
Doba odezvy v kontaktu lékař-pacient před a po zavedení telemedicíny v domovech pro seniory
24 měsíců
Počet nesprávných suspektních diagnóz v porovnání s diagnózami po telefonické konzultaci nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: 24 měsíců
- Počet většiny diagnostikovaných onemocnění se správnými/nesprávnými podezřelými diagnózami
24 měsíců
Počet nesprávných suspektních diagnóz v porovnání s diagnózami po telefonické konzultaci nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: 24 měsíců
- Míra shody podezřelých a potvrzených diagnóz souvisejících s konkrétními chorobami
24 měsíců
Počet nesprávných suspektních diagnóz v porovnání s diagnózami po telefonické konzultaci nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: 24 měsíců
- Příčiny nepřesných podezřelých diagnóz
24 měsíců
Míra směrných odchylek v diagnostice a terapii pro specifické diagnózy indikátoru (např. hypertenze/vykolejení krevního tlaku, vykolejení krevního cukru, infekce – komunitní infekce (infekce močových cest, bronchitida, pneumonie))
Časové okno: 24 měsíců
Důvody odchylek (nedostatek znalostí, individuální znalosti o pacientovi, alergie, vůle k životu, místní podmínky/léčebné zdroje, přání pacienta)
24 měsíců
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet operací
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Číslo nové telekonzultace během nebo po operaci NÄPÄ (Z).
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Potřeba hospitalizace
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Špatná přijetí
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Počet odchylek mezi původně definovaným katalogem požadavků a aktuálními požadavky
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Časový okamžik operací
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Doba trvání operací
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Číslo požadavku lékaře primární péče, pohotovostní služby primární péče, tele lékaře
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Hodnocení procesů, operace NÄPA (Z) a tele konzultace
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Dotazník o přijetí pracovníky domova pro seniory
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet falešných poplachů
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Počet měření pomocí monitoru namátkové kontroly
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- míra přesnosti při zjišťování zhoršení zdravotního stavu
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- Míra různých parametrů vedoucích k diagnóze
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- četnost diagnostiky odvozená ze systému včasného varování
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Dotazník nebo rozhovor k průzkumu přijetí pečovateli a obyvateli
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Dotazník nebo rozhovor ke zjištění použitelnosti
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výskyt parametrů vedoucích k alarmu/rozhodujícím parametrům
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Použitelnost skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Výskyt správného rozpoznání zhoršujícího se zdravotního stavu
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Míra použitelnosti skóre včasného varování v domovech pro seniory
Časové okno: 6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
- indikátorové diagnózy: horečka, infekce močových cest, pneumonie, srdeční dekompenzace, srdeční arytmie, snížená bdělost, hypertenze, hypo-/hyperglykémie, bolest
6 až 15 měsíců v závislosti na příslušnosti ke klastru
Genderové rozdíly
Časové okno: 24 měsíců
Genderové rozdíly
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníky ke zjištění spokojenosti s intervencí v projektu
24 měsíců
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 24 měsíců
Rozhovory k průzkumu spokojenosti s intervencí v projektu
24 měsíců
Etický průzkum
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníky k objasnění, zda je zásah považován za eticky vhodný
24 měsíců
Etický průzkum
Časové okno: 24 měsíců
Rozhovory k objasnění, zda je zásah považován za eticky vhodný
24 měsíců
Průzkum přijetí
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníky ke zjištění přijetí intervence v projektu
24 měsíců
Průzkum přijetí
Časové okno: 24 měsíců
Rozhovory k průzkumu přijetí zásahu do projektu
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Spolupracovníci

Optimal@NRW Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Telemedicínská podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit