Soins aigus optimisés pour les patients gériatriques grâce à un réseau intersectoriel de coopération télémédicale - 24 heures sur 24 (Optimal@NRW)
25 mai 2023 mis à jour par: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
En raison du "changement démographique", la composition de la population en Allemagne change.
La conséquence de ce changement est une population qui vieillit en moyenne.
Un défi majeur est la prise en charge médicale et infirmière appropriée des personnes âgées dans les résidences pour personnes âgées et les établissements de soins.
La charge de travail croissante du personnel infirmier et des médecins dans le secteur ambulatoire signifie que les soins en temps opportun pour les patients, par ex. sous forme de visites chez le médecin généraliste, ne peut pas toujours être garantie en temps opportun.
Les résultats sont des hospitalisations inutiles ou prématurées ainsi que des interventions d'ambulance et de soins d'urgence, même si dans de nombreux cas, il ne s'agit pas d'un événement aigu ou même mortel.
De plus, il a été scientifiquement prouvé que les admissions à l'hôpital peuvent augmenter le risque de confusion chez les patients.
L'objectif de ce projet est d'éviter les hospitalisations inutiles et de permettre aux patients de rester dans leur environnement familier dans la mesure où cela apparaît médicalement justifiable.
Parallèlement, l'étude vise à améliorer la prise en charge médicale des résidents des EHPAD par une meilleure mise en réseau des espaces médicaux, l'utilisation des téléconsultations et un système d'alerte précoce.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le projet Optimal@NRW représente une nouvelle approche intersectorielle des soins aigus et du soutien des personnes gériatriques nécessitant des soins grâce à la mise en œuvre d'un système d'alerte précoce et à l'intégration d'un système de consultation télémédicale dans 25 maisons de repos de la région d'Aix-la-Chapelle. en Allemagne. Le projet porte sur la restructuration des soins d'urgence dans les EHPAD et l'amélioration de la coopération entre les acteurs concernés (service d'urgence, service des urgences, médecins généralistes, personnel soignant, etc.). En conséquence, un numéro d'urgence central des caisses d'assurance maladie obligatoires doit servir de plaque tournante virtuelle pour la prise en charge des patients gériatriques.
L'approche concrète du projet est que les maisons de retraite participantes contactent d'abord le centre d'appel médical (116 117) en cas de problème médical. Le centre d'appels est alors responsable d'une première évaluation médicale et décide si le médecin généraliste concerné peut être appelé ou si une téléconsultation avec le "guichet numérique virtuel" (c'est-à-dire les experts médicaux du service des urgences de l'hôpital universitaire RWTH d'Aix-la-Chapelle) doit être effectué. En outre, des aides-soignants mobiles (NÄPÄ (Z)) seront introduits dans le cadre du projet, qui peuvent également soutenir le personnel infirmier et fournir des services qui peuvent être délégués par les médecins - surtout si le médecin généraliste n'est pas disponible à ce moment-là.
En outre, un système d'alerte précoce standardisé doit être mis en place dans les maisons de retraite et ses avantages évalués. Cela permettra de détecter plus tôt des changements potentiellement dangereux dans l'état de santé des résidents des maisons de retraite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résident d'une des maisons de repos participantes
- Au moins 18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Consentement du tuteur pour les résidents qui ne sont pas légalement capables de donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- Personnes placées en institution sur ordre d'une autorité ou d'un tribunal
- Les personnes qui sont dans une relation de dépendance ou d'emploi avec l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe sont régulièrement traités.
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Comparateur actif: Assistance télémédicale
Les participants de ce groupe sont régulièrement traités avec un soutien télémédical supplémentaire et l'utilisation du système d'alerte précoce.
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Les maisons de repos participant au projet seront équipées de matériel télémédical.
Cela permettra aux téléconsultations d'avoir lieu en cas de besoin.
De plus, un système d'alerte précoce sera mis en place et, dans le cadre de la téléconsultation, un assistant médical formé pourra être envoyé à l'établissement de soins si nécessaire, qui pourra effectuer des activités médicales sur place sous les instructions déléguées d'un médecin.
De plus, un dossier patient électronique sera mis en place, accessible par le médecin de télémédecine et le médecin généraliste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours passés à l'hôpital
Délai: 24mois
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Jours passés à l'hôpital
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24mois
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Nombre d'événements indésirables liés à l'intervention
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours passés en maison de retraite
Délai: 24mois
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Jours passés en maison de retraite
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24mois
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Nombre de contacts médicaux
Délai: 24mois
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Nombre de contacts médicaux
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24mois
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Délai de contact avec le médecin
Délai: 24mois
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Délai de contact avec le médecin
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24mois
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Nombre d'admissions à l'hôpital
Délai: 24mois
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Admission à l'hôpital en général et à un diagnostic spécifique
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24mois
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Quantité d'utilisation des services médicaux
Délai: 24mois
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Utilisation des services médicaux
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24mois
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Nombre de cas hospitaliers sensibles ambulatoires
Délai: 24mois
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Nombre de cas hospitaliers sensibles ambulatoires
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24mois
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Effets sur les coûts via le HCRU
Délai: 24mois
|
Effets sur les coûts via le HCRU
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24mois
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Unités de transport utilisées
Délai: 24mois
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Unités de transport utilisées
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24mois
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Qualité de vie - QOL-AD
Délai: 24mois
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Qualité de vie évaluée à l'aide de Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD).
Le score total varie de 13 à 52, un nombre plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
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24mois
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Qualité de vie - VR-12
Délai: 24mois
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Qualité de vie évaluée à l'aide de l'enquête sur la santé des anciens combattants Rand 12 (VR-12).
Le résultat comprend un score de composante de santé physique et mentale (PCS et MCS, respectivement).
Chaque score de composante (PCS et MCS) a une plage de 0 à 100, un score plus élevé sur le PCS et le MCS indiquant un meilleur résultat ou une meilleure qualité de vie liée à la santé physique ou mentale, respectivement.
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24mois
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Indice de Barthel
Délai: 24mois
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Procédures d'évaluation des compétences de la vie quotidienne évaluées via l'indice de Barthel.
Les scores de l'indice de Barthel allant de 0 à 100 ont été collectés lorsque 0 est le minimum (pire résultat) et 100 est le maximum (meilleur résultat).
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24mois
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Échelle de dépistage de la démence (DSS)
Délai: 24mois
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Identification des personnes atteintes de syndromes de démence dans les soins hospitaliers pour personnes âgées à l'aide de l'échelle de dépistage de la démence (DSS).
Score du DSS allant de 0 à 14.
Lorsque 0 est le minimum (aucune déficience) et 14 est le maximum (déficience maximale).
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24mois
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Nombre de doubles ordonnances
Délai: 24mois
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Nombre de doubles prescriptions (sécurité de la pharmacothérapie)
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24mois
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Nombre d'hospitalisations dues à des médicaments
Délai: 24mois
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Nombre d'hospitalisations dues à des médicaments (sécurité de la pharmacothérapie)
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24mois
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Nombre d'événements indésirables dus aux médicaments
Délai: 24mois
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Nombre d'événements indésirables dus aux médicaments (innocuité de la pharmacothérapie)
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24mois
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Time-to-event concernant les médicaments et l'hospitalisation
Délai: 24mois
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Time-to-event concernant la médication et l'hospitalisation (sécurité de la pharmacothérapie)
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24mois
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Besoin de personnel supplémentaire en cas d'appel télémédical
Délai: 24mois
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Besoin de personnel supplémentaire en cas d'appel télémédical
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24mois
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Nombre d'appels aux services d'ambulance
Délai: 24mois
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Nombre d'appels aux services d'ambulance
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24mois
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références hospitalières et recours aux médecins généralistes et aux médecins généralistes du service des urgences avant et après la mise en place de la télémédecine dans les EHPAD
Délai: 9 à 18 mois selon l'affiliation au cluster
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références hospitalières et recours aux médecins généralistes et aux médecins généralistes du service des urgences avant et après la mise en place de la télémédecine dans les EHPAD
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9 à 18 mois selon l'affiliation au cluster
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Temps de réponse dans le contact médecin-patient
Délai: 24mois
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Temps de réponse dans le contact médecin-patient avant et après la mise en place de la télémédecine dans les EHPAD
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24mois
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Nombre de diagnostics suspects erronés par rapport aux diagnostics après téléconsultation ou admission à l'hôpital
Délai: 24mois
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- Nombre de maladies les plus diagnostiquées avec des diagnostics suspectés corrects/incorrects
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24mois
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Nombre de diagnostics suspects erronés par rapport aux diagnostics après téléconsultation ou admission à l'hôpital
Délai: 24mois
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- Taux de concordance des diagnostics suspectés et confirmés liés à des maladies spécifiques
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24mois
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Nombre de diagnostics suspects erronés par rapport aux diagnostics après téléconsultation ou admission à l'hôpital
Délai: 24mois
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- Causes des diagnostics présumés inexacts
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24mois
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Taux d'écarts des lignes directrices en matière de diagnostic et de thérapie pour des diagnostics de traceurs spécifiques (par exemple, déraillement d'hypertension/tension artérielle, déraillement de la glycémie, infections - acquises dans la communauté (infection des voies urinaires, bronchite, pneumonie))
Délai: 24mois
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Raisons des écarts (manque de connaissances, connaissances individuelles sur le patient, allergies, testament de vie, conditions locales/ressources de traitement, souhaits du patient)
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24mois
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre d'opérations
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Numéro d'une nouvelle téléconsultation pendant ou après une opération NÄPÄ (Z)
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Besoin d'hospitalisation
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Les erreurs d'admission
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Nombre d'écarts entre le catalogue d'exigences initialement défini et les exigences réelles
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Moment des opérations
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Durée des opérations
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre de demandes par médecin de premier recours, service d'urgence de premier recours, télémédecin
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Évaluation des processus, opérations NÄPA (Z) et téléconsultations
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Questionnaire sur l'acceptation du personnel de la maison de repos
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre de fausses alarmes
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Nombre de mesures avec le moniteur de contrôle ponctuel
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- taux de précision dans la détection d'une détérioration de l'état de santé
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- Taux de différents paramètres conduisant à un diagnostic
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- fréquence des diagnostics issus du système d'alerte précoce
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Questionnaire ou entretien pour sonder l'acceptation par les soignants et les résidents
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Questionnaire ou entretien pour enquêter sur l'utilisabilité
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Incidence des paramètres menant à l'alarme/paramètres décisifs
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Incidence de la reconnaissance correcte des conditions médicales qui se détériorent
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Taux d'applicabilité d'un score d'alerte précoce dans les EHPAD
Délai: 6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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- diagnostics-traceurs : fièvre, infection urinaire, pneumonie, décompensation cardiaque, arythmie cardiaque, baisse de vigilance, hypertension, hypo-/hyperglycémie, douleur
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6 à 15 mois selon l'affiliation au cluster
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Différences entre les sexes
Délai: 24mois
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Différences entre les sexes
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête de satisfaction
Délai: 24mois
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Questionnaires pour sonder la satisfaction à l'égard de l'intervention dans le projet
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24mois
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Enquête de satisfaction
Délai: 24mois
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Des entretiens pour sonder la satisfaction vis-à-vis de l'intervention dans le projet
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24mois
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Enquête éthique
Délai: 24mois
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Des questionnaires pour clarifier si l'intervention est considérée comme éthiquement appropriée
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24mois
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Enquête éthique
Délai: 24mois
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Entretiens pour clarifier si l'intervention est considérée comme éthiquement appropriée
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24mois
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Enquête d'acceptation
Délai: 24mois
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Questionnaires pour enquêter sur l'acceptation de l'intervention dans le projet
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24mois
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Enquête d'acceptation
Délai: 24mois
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Entretiens pour enquêter sur l'acceptation de l'intervention dans le projet
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .