Optimalisert akuttbehandling for geriatriske pasienter ved bruk av et intersektorielt telemedisinsk samarbeidsnettverk - døgnet rundt (Optimal@NRW)
25. mai 2023 oppdatert av: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
På grunn av «demografisk endring» er befolkningssammensetningen i Tyskland i endring.
Konsekvensen av denne endringen er en befolkning som i gjennomsnitt blir eldre.
En sentral utfordring er riktig pleie og medisinsk behandling av eldre i eldreboliger og omsorgsboliger.
Den økende arbeidsmengden for pleiepersonell og leger i poliklinisk sektor gjør at rettidig omsorg for pasienter, bl.a. i form av fastlegebesøk, kan ikke alltid garanteres i tide.
Resultatene er unødvendige eller for tidlige sykehusinnleggelser samt ambulanse- og akuttmottak, selv om det i mange tilfeller ikke er en akutt eller til og med livstruende hendelse.
Videre er det vitenskapelig bevist at sykehusinnleggelser kan øke risikoen for at pasienter blir forvirret.
Målet med dette prosjektet er å unngå unødvendige sykehusinnleggelser og gjøre det mulig for pasienter å forbli i sine kjente omgivelser så langt dette fremstår som medisinsk forsvarlig.
Samtidig har studien som mål å forbedre den medisinske omsorgen til sykehjemsbeboere gjennom bedre nettverksbygging av medisinske områder, bruk av telekonsultasjoner og et tidlig varslingssystem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Optimal@NRW-prosjektet representerer en ny tverrsektoriell tilnærming til akutt omsorg og støtte til pleietrengende geriatriske personer gjennom implementering av et tidlig varslingssystem og integrering av et telemedisinsk konsultasjonssystem i 25 sykehjem i Aachen-regionen i Tyskland. Prosjektet har fokus på omstilling av akutthjelp i sykehjem og bedre samarbeid mellom involverte aktører (legevakt, legevakt, allmennleger, pleiepersonell etc.). Et sentralt nødnummer til de lovpålagte sykekassene skal følgelig fungere som et virtuelt knutepunkt for pleie av geriatriske pasienter.
Den konkrete tilnærmingen til prosjektet er at de deltakende sykehjemmene først tar kontakt med medisinsk kundesenter (116 117) ved medisinsk problem. Telefonsenteret er da ansvarlig for en første medisinsk vurdering og avgjør om den respektive fastlegen kan tilkalles eller om en telekonsultasjon med den "virtuelle digitale desken" (dvs. de medisinske ekspertene fra akuttmottaket ved Universitetssykehuset RWTH Aachen) skal gjennomføres. utført. I tillegg vil mobile pleieassistenter (NÄPÄ (Z)) bli introdusert som en del av prosjektet, som også kan støtte pleiepersonalet og yte tjenester som kan delegeres av leger – spesielt dersom fastlegen ikke er tilgjengelig på det tidspunktet.
I tillegg skal det etableres et standardisert varslingssystem i sykehjemmene og det skal vurderes nytte. Dette vil gjøre det mulig å oppdage potensielt farlige endringer i helsetilstanden til sykehjemsbeboere tidligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer på et av de deltakende sykehjemmene
- Minst 18 år gammel
- Skriftlig informert samtykke
- Samtykke fra vergen for beboere som ikke er lovlig i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer plassert i en institusjon etter ordre fra en myndighet eller domstol
- Personer som er i et avhengighets- eller arbeidsforhold med etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen behandles rutinemessig.
|
|
|
Aktiv komparator: Telemedisinsk støtte
Deltakere i denne gruppen behandles rutinemessig med ekstra telemedisinsk støtte og bruk av tidlig varslingssystem.
|
Sykehjemmene som deltar i prosjektet skal utstyres med telemedisinsk utstyr.
Dette vil tillate telekonsultasjoner å finne sted ved behov.
I tillegg skal det innføres et tidlig varslingssystem og innenfor rammen av telekonsultasjonen kan det ved behov sendes en utdannet legeassistent til pleieinstitusjonen som kan utføre medisinske aktiviteter på stedet etter leges delegerte instrukser.
I tillegg skal det innføres en elektronisk pasientmappe som kan nås av telemedisinsk lege og fastlege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager på sykehus
Tidsramme: 24 måneder
|
Dager på sykehus
|
24 måneder
|
|
Antall intervensjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager på sykehjem
Tidsramme: 24 måneder
|
Dager på sykehjem
|
24 måneder
|
|
Antall medisinske kontakter
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall medisinske kontakter
|
24 måneder
|
|
Tid for legekontakt
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid for legekontakt
|
24 måneder
|
|
Antall innleggelser på sykehus
Tidsramme: 24 måneder
|
Innleggelse på sykehus generelt og til spesifikk diagnose
|
24 måneder
|
|
Mengde bruk av medisinske tjenester
Tidsramme: 24 måneder
|
Bruk av medisinske tjenester
|
24 måneder
|
|
Antall ambulerende sensitive sykehustilfeller
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall ambulerende sensitive sykehustilfeller
|
24 måneder
|
|
Kostnadseffekter via HCRU
Tidsramme: 24 måneder
|
Kostnadseffekter via HCRU
|
24 måneder
|
|
Transportenheter brukt
Tidsramme: 24 måneder
|
Transportenheter brukt
|
24 måneder
|
|
Livskvalitet - QOL-AD
Tidsramme: 24 måneder
|
Livskvalitet vurdert ved bruk av Livskvalitet-Alzheimers sykdom (QoL-AD).
Den totale poengsummen varierer fra 13 til 52, med et høyere tall som indikerer bedre livskvalitet
|
24 måneder
|
|
Livskvalitet - VR-12
Tidsramme: 24 måneder
|
Livskvalitet vurdert ved hjelp av Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12).
Resultatet inkluderer en poengsum for fysisk og mental helsekomponent (henholdsvis PCS og MCS).
Hver komponentscore (PCS og MCS) har en rekkevidde på 0-100, med en høyere score på PCS og MCS som indikerer henholdsvis bedre resultat, eller bedre fysisk eller psykisk helserelatert livskvalitet.
|
24 måneder
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurderingsprosedyrer for ferdigheter i dagliglivet vurdert via Barthel Index.
Poengsummen til Barthel-indeksen fra 0 til 100 ble samlet inn når 0 er minimum (dårligste utfall) og 100 er maksimum (beste utfall).
|
24 måneder
|
|
Demens Screening Scale (DSS)
Tidsramme: 24 måneder
|
Identifisering av personer med demenssyndromer i døgnbehandling for eldre ved hjelp av Demens Screening Scale (DSS).
Poengsummen til DSS varierer fra 0 til 14.
Når 0 er minimum (ingen verdifall) og 14 er maksimum (maksimal verdifall).
|
24 måneder
|
|
Antall doble resepter
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall doble resepter (sikkerhet for legemiddelbehandling)
|
24 måneder
|
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av medisinering
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av medisinering (sikkerhet ved medikamentell behandling)
|
24 måneder
|
|
Antall uønskede hendelser på grunn av medisinering
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall uønskede hendelser på grunn av medisinering (sikkerhet ved medikamentell behandling)
|
24 måneder
|
|
Tid-til-hendelse vedrørende medisinering og sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid til hendelse angående medisinering og sykehusinnleggelse (sikkerhet ved medikamentell behandling)
|
24 måneder
|
|
Behov for ekstra personell ved telemedisinsk samtale
Tidsramme: 24 måneder
|
Behov for ekstra personell ved telemedisinsk samtale
|
24 måneder
|
|
Antall ambulanseanrop
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall ambulanseanrop
|
24 måneder
|
|
sykehushenvisninger og bruk av primærleger og fastlegeleger før og etter implementering av telemedisin i sykehjem
Tidsramme: 9 til 18 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
sykehushenvisninger og bruk av primærleger og fastlegeleger før og etter implementering av telemedisin i sykehjem
|
9 til 18 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Responstider i lege-pasientkontakt
Tidsramme: 24 måneder
|
Responstider i lege-pasientkontakt før og etter implementering av telemedisin i sykehjem
|
24 måneder
|
|
Antall feilmistankediagnoser sammenlignet med diagnoser etter telekonsultasjon eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: 24 måneder
|
- Antall mest diagnostiserte sykdommer med korrekte/feil mistanke om diagnoser
|
24 måneder
|
|
Antall feilmistankediagnoser sammenlignet med diagnoser etter telekonsultasjon eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: 24 måneder
|
- Konkordansrate for mistenkte og bekreftede diagnoser knyttet til spesifikke sykdommer
|
24 måneder
|
|
Antall feilmistankediagnoser sammenlignet med diagnoser etter telekonsultasjon eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: 24 måneder
|
- Årsaker til unøyaktige mistanke om diagnoser
|
24 måneder
|
|
Frekvens for retningslinjeavvik i diagnostikk og terapi for spesifikke spordiagnoser (f.eks. hypertensjon/blodtrykkavsporing, blodsukkeravsporing, infeksjoner - ervervet av samfunnet (urinveisinfeksjon, bronkitt, lungebetennelse))
Tidsramme: 24 måneder
|
Årsaker til avvik (manglende kunnskap, individuell kunnskap om pasient, allergi, levevilje, lokale forhold/behandlingsressurser, pasientønsker)
|
24 måneder
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall operasjoner
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Nummer på en ny telekonsultasjon under eller etter en NÄPÄ (Z) operasjon
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Behov for sykehusinnleggelse
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Feilinnleggelser
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Antall avvik mellom opprinnelig definert kravkatalog og akutale krav
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Tidspunkt for operasjonene
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Varighet av operasjonene
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall forespørsel fra primærlege, primærlegevakt, telelege
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Evaluering av prosessene, NÄPA (Z) operasjoner og telekonsultasjoner
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Spørreskjema om aksept av sykehjemsansatte
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall falske alarmer
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Antall målinger med stikkprøvemonitoren
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- nøyaktighetsgrad for å oppdage en forverring av helsetilstanden
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- Frekvensen av forskjellige parametere som fører til en diagnose
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- hyppighet av diagnose avledet fra systemet for tidlig varsling
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Spørreskjema eller intervju for å kartlegge aksept hos omsorgspersoner og beboere
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Spørreskjema eller intervju for å kartlegge brukervennligheten
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Forekomst av parametere som fører til alarm/avgjørende parametere
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelse av en tidlig varslingsscore i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
Forekomst av korrekt gjenkjennelse av forverrede medisinske tilstander
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Anvendelsesgrad for tidlig varsling i sykehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
- spordiagnoser: feber, urinveisinfeksjon, lungebetennelse, hjertedekompensasjon, hjertearytmi, redusert årvåkenhet, hypertensjon, hypo-/hyperglykemi, smerte
|
6 til 15 måneder avhengig av klyngetilhørighet
|
|
Kjønnsforskjeller
Tidsramme: 24 måneder
|
Kjønnsforskjeller
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjema for å kartlegge tilfredshet med intervensjonen i prosjektet
|
24 måneder
|
|
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Intervjuer for å kartlegge tilfredshet med intervensjonen i prosjektet
|
24 måneder
|
|
Etikkundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjema for å avklare om intervensjonen anses som etisk hensiktsmessig
|
24 måneder
|
|
Etikkundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Intervjuer for å avklare om intervensjonen anses som etisk hensiktsmessig
|
24 måneder
|
|
Akseptundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjemaer for å kartlegge aksept om intervensjonen i prosjektet
|
24 måneder
|
|
Akseptundersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Intervjuer for å kartlegge aksept om intervensjonen i prosjektet
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .