Optimerad akutvård för geriatriska patienter som använder ett intersektoriellt telemedicinskt samarbetsnätverk - dygnet runt (Optimal@NRW)
25 maj 2023 uppdaterad av: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
På grund av "demografisk förändring" förändras befolkningssammansättningen i Tyskland.
Konsekvensen av denna förändring är en befolkning som i genomsnitt blir äldre.
En viktig utmaning är lämplig omvårdnad och sjukvård av äldre i äldreboenden och vårdinrättningar.
Den ökande arbetsbelastningen för vårdpersonal och läkare inom öppenvårdssektorn gör att vård i tid av patienter, t.ex. i form av husläkarbesök, kan inte alltid garanteras i tid.
Resultaten är onödiga eller förtida sjukhusinläggningar samt ambulans- och akutsjukvårdsinsatser, även om det i många fall inte är en akut eller ens livshotande händelse.
Vidare är det vetenskapligt bevisat att sjukhusinläggningar kan öka risken för att patienterna blir förvirrade.
Syftet med detta projekt är att undvika onödiga sjukhusinläggningar och att göra det möjligt för patienter att stanna kvar i sin bekanta omgivning så långt detta framstår som medicinskt försvarbart.
Samtidigt syftar studien till att förbättra den medicinska vården av boende på äldreboende genom bättre nätverk av medicinska områden, användning av telekonsultationer och ett system för tidig varning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Optimal@NRW-projektet representerar ett nytt tvärsektoriellt tillvägagångssätt för akut vård och stöd till geriatriska personer i behov av vård genom implementering av ett system för tidig varning och integration av ett telemedicinskt konsultationssystem i 25 vårdhem i regionen Aachen i Tyskland. Projektet fokuserar på att strukturera om akutvården på äldreboenden och att förbättra samarbetet mellan berörda aktörer (jour, akutmottagning, allmänläkare, vårdpersonal etc.). Ett centralt journummer till de lagstadgade sjukkassorna ska därför fungera som ett virtuellt nav för vård av äldre patienter.
Det konkreta tillvägagångssättet i projektet är att de deltagande äldreboendena först kontaktar det medicinska callcentret (116 117) vid ett medicinskt problem. Callcentret ansvarar sedan för en första medicinsk bedömning och beslutar om respektive husläkare kan tillkallas eller om en telekonsultation med den "virtuella digitala skrivbordet" (d.v.s. de medicinska experterna från akutmottagningen vid Universitetssjukhuset RWTH Aachen) ska ske. utförd. Dessutom införs mobila vårdbiträden (NÄPÄ (Z)) som en del av projektet, som även kan stötta vårdpersonalen och tillhandahålla tjänster som kan delegeras av läkare – särskilt om allmänläkaren inte är tillgänglig just då.
Dessutom ska ett standardiserat system för tidig varning etableras på äldreboendena och nyttan utvärderas. Detta kommer att göra det möjligt att upptäcka potentiellt farliga förändringar i hälsotillståndet hos boende på äldreboende tidigare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt på ett av de deltagande äldreboendena
- Minst 18 år gammal
- Skriftligt informerat samtycke
- Samtycke från vårdnadshavare för boende som inte lagligen kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Personer som placerats på anstalt efter beslut av myndighet eller domstol
- Personer som står i ett beroende eller anställningsförhållande med utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna grupp behandlas rutinmässigt.
|
|
|
Aktiv komparator: Telemedicinskt stöd
Deltagare i denna grupp behandlas rutinmässigt med ytterligare telemedicinskt stöd och användning av systemet för tidig varning.
|
De äldreboenden som deltar i projektet kommer att utrustas med telemedicinsk utrustning.
Detta gör att telekonsultationer kan äga rum vid behov.
Dessutom införs ett tidig varningssystem och inom ramen för telekonsultationen kan en utbildad sjukvårdsbiträde vid behov skickas till vårdinrättningen, som kan utföra medicinsk verksamhet på plats enligt läkares delegerade instruktioner.
Dessutom införs en elektronisk patientmapp som kan nås av telemedicinska läkaren och allmänläkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar tillbringade på sjukhus
Tidsram: 24 månader
|
Dagar tillbringade på sjukhus
|
24 månader
|
|
Antal interventionsrelaterade biverkningar
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar tillbringade på äldreboende
Tidsram: 24 månader
|
Dagar tillbringade på äldreboende
|
24 månader
|
|
Antal medicinska kontakter
Tidsram: 24 månader
|
Antal medicinska kontakter
|
24 månader
|
|
Dags för läkarkontakt
Tidsram: 24 månader
|
Dags för läkarkontakt
|
24 månader
|
|
Antal inläggningar på sjukhus
Tidsram: 24 månader
|
Inläggning på sjukhus i allmänhet och till specifik diagnos
|
24 månader
|
|
Mängden användning av medicinska tjänster
Tidsram: 24 månader
|
Användning av medicinska tjänster
|
24 månader
|
|
Antal ambulerande känsliga sjukhusfall
Tidsram: 24 månader
|
Antal ambulerande känsliga sjukhusfall
|
24 månader
|
|
Kostnadseffekter via HCRU
Tidsram: 24 månader
|
Kostnadseffekter via HCRU
|
24 månader
|
|
Transportenheter som används
Tidsram: 24 månader
|
Transportenheter som används
|
24 månader
|
|
Livskvalitet - QOL-AD
Tidsram: 24 månader
|
Livskvalitet bedömd med livskvalitet-Alzheimers sjukdom (QoL-AD).
Den totala poängen varierar från 13 till 52, med en högre siffra som indikerar bättre livskvalitet
|
24 månader
|
|
Livskvalitet - VR-12
Tidsram: 24 månader
|
Livskvalitet bedömd med Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12).
Resultatet inkluderar en fysisk och mental hälsokomponentpoäng (PCS respektive MCS).
Varje komponentpoäng (PCS och MCS) har ett intervall på 0-100, med en högre poäng på PCS och MCS som indikerar bättre resultat, eller bättre fysisk eller psykisk hälsorelaterad livskvalitet, respektive.
|
24 månader
|
|
Barthel Index
Tidsram: 24 månader
|
Utvärderingsprocedurer för färdigheter i det dagliga livet utvärderade via Barthel Index.
Poäng för Barthel Index från 0 till 100 samlades in när 0 är minimum (sämsta resultat) och 100 är maximum (bästa resultat).
|
24 månader
|
|
Demensscreeningskala (DSS)
Tidsram: 24 månader
|
Identifiering av personer med demenssyndrom inom slutenvård för äldre med hjälp av Demensscreening Scale (DSS).
Poäng för DSS från 0 till 14.
När 0 är minimum (ingen nedskrivning) och 14 är maximum (maximal nedskrivning).
|
24 månader
|
|
Antal dubbelrecept
Tidsram: 24 månader
|
Antal dubbla recept (läkemedelsterapisäkerhet)
|
24 månader
|
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av medicinering
Tidsram: 24 månader
|
Antal sjukhusvistelser på grund av medicinering (säkerhet för läkemedelsbehandling)
|
24 månader
|
|
Antal biverkningar på grund av medicinering
Tidsram: 24 månader
|
Antal biverkningar på grund av medicinering (säkerhet för läkemedelsbehandling)
|
24 månader
|
|
Time-to-händelse gällande medicinering och sjukhusvistelse
Tidsram: 24 månader
|
Tid till händelse angående medicinering och sjukhusvistelse (läkemedelsterapisäkerhet)
|
24 månader
|
|
Behov av ytterligare personal vid telemedicinsk samtal
Tidsram: 24 månader
|
Behov av ytterligare personal vid telemedicinsk samtal
|
24 månader
|
|
Antal ambulansanrop
Tidsram: 24 månader
|
Antal ambulansanrop
|
24 månader
|
|
sjukhusremisser och användning av primärvårdsläkare och läkare vid husläkarjouren före och efter implementering av telemedicin på äldreboenden
Tidsram: 9 till 18 månader beroende på klustertillhörighet
|
sjukhusremisser och användning av primärvårdsläkare och läkare vid husläkarjouren före och efter implementering av telemedicin på äldreboenden
|
9 till 18 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Svarstider vid läkare-patientkontakt
Tidsram: 24 månader
|
Svarstider i läkare-patientkontakt före och efter implementering av telemedicin på äldreboenden
|
24 månader
|
|
Antal felaktiga misstänkta diagnoser jämfört med diagnoser efter telekonsultation eller inläggning på sjukhus
Tidsram: 24 månader
|
- Antal flest diagnostiserade sjukdomar med korrekta/felaktiga misstänkta diagnoser
|
24 månader
|
|
Antal felaktiga misstänkta diagnoser jämfört med diagnoser efter telekonsultation eller inläggning på sjukhus
Tidsram: 24 månader
|
- Överensstämmelsefrekvens för misstänkta och bekräftade diagnoser relaterade till specifika sjukdomar
|
24 månader
|
|
Antal felaktiga misstänkta diagnoser jämfört med diagnoser efter telekonsultation eller inläggning på sjukhus
Tidsram: 24 månader
|
- Orsaker till felaktiga misstänkta diagnoser
|
24 månader
|
|
Frekvens av riktlinjeavvikelser i diagnostik och terapi för specifika spårdiagnoser (t.ex. hypertoni/blodtrycksurspårning, blodsockerurspårning, infektioner - gemenskapsförvärvade (urinvägsinfektion, bronkit, lunginflammation))
Tidsram: 24 månader
|
Orsaker till avvikelser (bristkunskap, individuell kunskap om patient, allergier, levnadsvilja, lokala förhållanden/behandlingsresurser, patientönskemål)
|
24 månader
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal operationer
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Nummer på en ny telekonsultation under eller efter en NÄPÄ (Z) operation
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Behov av sjukhusvistelse
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Misstag
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Antal avvikelser mellan initialt definierad kravkatalog och aktuella krav
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Tidpunkt för verksamheten
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Verksamhetens varaktighet
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal förfrågningar från primärvårdsläkare, primärjour, teleläkare
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Utvärdering av processerna, NÄPA (Z) verksamhet och telekonsultationer
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Enkät om acceptans av äldreboendepersonal
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal falsklarm
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Antal mätningar med stickprovsmonitorn
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- noggrannhet för att upptäcka en försämring av hälsotillståndet
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- Frekvensen av olika parametrar som leder till en diagnos
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- frekvens av diagnos härledd från systemet för tidig varning
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Enkät eller intervju för att kartlägga acceptans av vårdgivare och boende
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Enkät eller intervju för att kartlägga användbarheten
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Förekomst av parametrar som leder till larm/avgörande parametrar
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpligheten av en tidig varningspoäng på äldreboenden
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
Förekomst av korrekt erkännande av försämrade medicinska tillstånd
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Tillämpningsgraden för en tidig varningspoäng på vårdhem
Tidsram: 6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
- spårdiagnoser: feber, urinvägsinfektion, lunginflammation, hjärtdekompensation, hjärtarytmi, minskad vaksamhet, högt blodtryck, hypo-/hyperglykemi, smärta
|
6 till 15 månader beroende på klustertillhörighet
|
|
Könsskillnader
Tidsram: 24 månader
|
Könsskillnader
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Frågeformulär för att kartlägga tillfredsställelsen med insatsen i projektet
|
24 månader
|
|
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Intervjuer för att kartlägga tillfredsställelse över insatsen i projektet
|
24 månader
|
|
Etikundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Frågeformulär för att klargöra om insatsen ses som etiskt lämplig
|
24 månader
|
|
Etikundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Intervjuer för att klargöra om insatsen ses som etiskt lämplig
|
24 månader
|
|
Acceptansundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Frågeformulär för att kartlägga acceptans om interventionen i projektet
|
24 månader
|
|
Acceptansundersökning
Tidsram: 24 månader
|
Intervjuer för att kartlägga acceptans kring interventionen i projektet
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Första postat (Faktisk)
10 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .