Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowana opieka doraźna nad pacjentami geriatrycznymi z wykorzystaniem międzysektorowej sieci współpracy telemedycznej – przez całą dobę (Optimal@NRW)

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
Ze względu na „zmiany demograficzne” zmienia się skład ludności Niemiec. Konsekwencją tej zmiany jest średnio starzejące się społeczeństwo. Kluczowym wyzwaniem jest odpowiednia opieka pielęgniarska i medyczna nad osobami starszymi w domach seniora i zakładach opiekuńczych. Rosnące obciążenie pracą personelu pielęgniarskiego i lekarzy w sektorze ambulatoryjnym oznacza, że ​​terminowa opieka nad pacjentami, m.in. w postaci wizyt u lekarza pierwszego kontaktu, nie zawsze można zagwarantować terminowość. Skutkiem są niepotrzebne lub przedwczesne hospitalizacje, interwencje pogotowia ratunkowego i pogotowia ratunkowego, mimo że w wielu przypadkach nie jest to zdarzenie ostre, a nawet zagrażające życiu. Ponadto zostało naukowo udowodnione, że hospitalizacje mogą zwiększać ryzyko dezorientacji pacjentów. Celem tego projektu jest uniknięcie niepotrzebnych hospitalizacji oraz umożliwienie pacjentom pozostania w znanym im otoczeniu, o ile jest to medycznie uzasadnione. Jednocześnie badanie ma na celu poprawę opieki medycznej pensjonariuszy domów pomocy społecznej poprzez lepsze usieciowienie obszarów medycznych, wykorzystanie telekonsultacji oraz systemu wczesnego ostrzegania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Optimal@NRW reprezentuje nowe międzysektorowe podejście do opieki doraźnej i wsparcia osób geriatrycznych potrzebujących opieki poprzez wdrożenie systemu wczesnego ostrzegania i integrację systemu konsultacji telemedycznych w 25 domach opieki w regionie Aachen w Niemczech. Projekt koncentruje się na restrukturyzacji opieki doraźnej w domach opieki i poprawie współpracy między zaangażowanymi podmiotami (pogotowie ratunkowe, oddział ratunkowy, lekarze ogólni, personel pielęgniarski itp.). W związku z tym centralny numer alarmowy ustawowych kas chorych ma pełnić funkcję wirtualnego centrum opieki nad pacjentami geriatrycznymi.

Konkretne podejście projektu polega na tym, że uczestniczące domy opieki najpierw kontaktują się z medycznym centrum telefonicznym (116 117) w przypadku problemu medycznego. Call center jest następnie odpowiedzialne za wstępną ocenę medyczną i decyduje, czy można wezwać odpowiedniego lekarza pierwszego kontaktu lub czy należy przeprowadzić telekonsultację z „wirtualnym biurkiem cyfrowym” (tj. przeprowadzone. Ponadto w ramach projektu zostaną wprowadzeni mobilni asystenci pielęgniarscy (NĘPĘ (Z)), którzy mogą również wspierać personel pielęgniarski i świadczyć usługi, które mogą być delegowane przez lekarzy - zwłaszcza jeśli lekarz ogólny nie jest w tym czasie dostępny.

Ponadto w domach opieki ma zostać ustanowiony znormalizowany system wczesnego ostrzegania, a korzyści z niego płynące zostaną ocenione. Umożliwi to wcześniejsze wykrycie potencjalnie niebezpiecznych zmian w stanie zdrowia mieszkańców domów pomocy społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec jednego z uczestniczących domów opieki
  • Co najmniej 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Zgoda opiekuna dla mieszkańców, którzy nie są prawnie zdolni do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby umieszczone w zakładzie na polecenie organu lub sądu
  • Osoby pozostające w stosunku zależności lub stosunku pracy z badaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy są rutynowo leczeni.
Aktywny komparator: Wsparcie telemedyczne
Uczestnicy tej grupy są rutynowo leczeni dodatkowym wsparciem telemedycznym oraz z wykorzystaniem systemu wczesnego ostrzegania.
Inny: Wsparcie telemedyczne
Domy pomocy społecznej biorące udział w projekcie zostaną wyposażone w sprzęt telemedyczny. Dzięki temu telekonsultacje będą odbywały się w razie potrzeby. Dodatkowo wprowadzony zostanie system wczesnego ostrzegania, aw ramach telekonsultacji w razie potrzeby do placówki opiekuńczej będzie mógł zostać wysłany przeszkolony asystent medyczny, który na zlecenie lekarza może wykonywać czynności medyczne na miejscu. Dodatkowo wprowadzona zostanie elektroniczna kartoteka pacjenta, do której dostęp będzie miał lekarz telemedyczny oraz lekarz pierwszego kontaktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni spędzone w szpitalu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dni spędzone w szpitalu
24 miesiące
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
  • Resuscytacja podczas telekonsultacji
  • Niespodziewana śmierć podczas telekonsultacji
  • Nieoczekiwana śmierć w ciągu 24 godzin po telekonsultacji
  • Niespodziewana hospitalizacja w ciągu 24 godzin od telekonsultacji
  • Nieoczekiwana śmierć podczas noszenia bioczujnika (jeśli jest dostępny)
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni spędzone w domu opieki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dni spędzone w domu opieki
24 miesiące
Liczba kontaktów medycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba kontaktów medycznych
24 miesiące
Czas na kontakt z lekarzem
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas na kontakt z lekarzem
24 miesiące
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przyjęcie do szpitala w ogóle i do szczegółowej diagnostyki
24 miesiące
Kwota korzystania z usług medycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Korzystanie z usług medycznych
24 miesiące
Liczba wrażliwych przypadków szpitalnych ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba wrażliwych przypadków szpitalnych ambulatoryjnych
24 miesiące
Efekty kosztowe za pośrednictwem HCRU
Ramy czasowe: 24 miesiące
Efekty kosztowe za pośrednictwem HCRU
24 miesiące
Zastosowane jednostki transportowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zastosowane jednostki transportowe
24 miesiące
Jakość życia — QOL-AD
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jakość życia oceniana za pomocą jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD). Całkowity wynik waha się od 13 do 52, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszą jakość życia
24 miesiące
Jakość życia — VR-12
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jakość życia oceniana za pomocą Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12). Wynik obejmuje wynik komponentu zdrowia fizycznego i psychicznego (odpowiednio PCS i MCS). Każdy wynik składowy (PCS i MCS) mieści się w zakresie 0-100, przy czym wyższy wynik w PCS i MCS wskazuje odpowiednio na lepszy wynik lub lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym.
24 miesiące
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 24 miesiące
Procedury oceny umiejętności życia codziennego ocenianych za pomocą Indeksu Barthel. Wynik Indeksu Barthel w zakresie od 0 do 100 zbierano, gdy 0 to minimum (najgorszy wynik), a 100 to maksimum (najlepszy wynik).
24 miesiące
Skala przesiewowa demencji (DSS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Identyfikacja osób z zespołami otępiennymi w stacjonarnej opiece nad osobami starszymi za pomocą Skali Przesiewowej Otępienia (DSS). Wynik DSS w zakresie od 0 do 14. Kiedy 0 to minimum (brak utraty wartości), a 14 to maksimum (maksymalna utrata wartości).
24 miesiące
Liczba podwójnych recept
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba podwójnych recept (bezpieczeństwo farmakoterapii)
24 miesiące
Liczba hospitalizacji z powodu leków
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba hospitalizacji z powodu leków (bezpieczeństwo farmakoterapii)
24 miesiące
Liczba działań niepożądanych związanych z lekami
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z lekami (bezpieczeństwo farmakoterapii)
24 miesiące
Czas do zdarzenia dotyczący leków i hospitalizacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas do wystąpienia zdarzenia dotyczącego leków i hospitalizacji (bezpieczeństwo farmakoterapii)
24 miesiące
Potrzeba dodatkowego personelu w przypadku wezwania telemedycznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Potrzeba dodatkowego personelu w przypadku wezwania telemedycznego
24 miesiące
Ilość wezwań pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ilość wezwań pogotowia ratunkowego
24 miesiące
skierowania szpitalne i korzystanie przez lekarzy POZ i lekarzy POZ przed i po wdrożeniu telemedycyny w domach opieki
Ramy czasowe: 9 do 18 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
skierowania szpitalne i korzystanie przez lekarzy POZ i lekarzy POZ przed i po wdrożeniu telemedycyny w domach opieki
9 do 18 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Czasy reakcji w kontakcie lekarz-pacjent
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czasy reakcji w kontakcie lekarz-pacjent przed i po wdrożeniu telemedycyny w domach pomocy społecznej
24 miesiące
Liczba błędnych podejrzewanych rozpoznań w porównaniu do rozpoznań po telekonsultacji lub przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
- Liczba najczęściej diagnozowanych chorób z prawidłowymi/błędnymi podejrzeniami
24 miesiące
Liczba błędnych podejrzewanych rozpoznań w porównaniu do rozpoznań po telekonsultacji lub przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
- Współczynnik zgodności podejrzewanych i potwierdzonych diagnoz związanych z określonymi chorobami
24 miesiące
Liczba błędnych podejrzewanych rozpoznań w porównaniu do rozpoznań po telekonsultacji lub przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
- Przyczyny błędnych podejrzewanych diagnoz
24 miesiące
Wskaźnik odchyleń od wytycznych w diagnostyce i terapii dla określonych rozpoznań znacznikowych (np. nadciśnienie/zaburzenia ciśnienia krwi, zaburzenia cukru we krwi, infekcje pozaszpitalne (zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc))
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przyczyny odchyleń (brak wiedzy, indywidualna wiedza o pacjencie, alergie, wola życia, warunki lokalne/zasoby lecznicze, życzenia pacjenta)
24 miesiące
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Liczba operacji
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Numer nowej telekonsultacji w trakcie lub po operacji NĘPĘ (Z).
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Konieczność hospitalizacji
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Pomyłki
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Liczba odchyleń między wstępnie zdefiniowanym katalogiem wymagań a wymaganiami rzeczywistymi
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Punkt czasowy operacji
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Czas trwania operacji
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Numer wniosku lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, pogotowia podstawowej opieki zdrowotnej, tele lekarza
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ewaluacja procesów, działania NĘPA (Z) i telekonsultacje
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Ankieta dotycząca akceptacji personelu domu pomocy społecznej
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Liczba fałszywych alarmów
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Liczba pomiarów za pomocą monitora kontroli punktowej
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- wskaźnik trafności wykrywania pogorszenia stanu zdrowia
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- Wskaźnik różnych parametrów prowadzących do diagnozy
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- częstotliwość diagnoz wynikająca z systemu wczesnego ostrzegania
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Kwestionariusz lub wywiad w celu akceptacji ankiety przez opiekunów i mieszkańców
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Kwestionariusz lub wywiad w celu zbadania użyteczności
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Występowanie parametrów prowadzących do parametrów alarmowych/decydujących
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Możliwość zastosowania oceny wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Częstość prawidłowego rozpoznania pogarszającego się stanu zdrowia
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Wskaźnik przydatności wyniku wczesnego ostrzegania w domach opieki
Ramy czasowe: 6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
- znacznik-diagnostyka: gorączka, infekcja dróg moczowych, zapalenie płuc, niewyrównana czynność serca, zaburzenia rytmu serca, obniżona czujność, nadciśnienie, hipo-/hiperglikemia, ból
6 do 15 miesięcy w zależności od przynależności do klastra
Różnice płci
Ramy czasowe: 24 miesiące
Różnice płci
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ankiety do badania satysfakcji z interwencji w projekcie
24 miesiące
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wywiady w celu zbadania satysfakcji z interwencji w projekcie
24 miesiące
Ankieta etyczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusze w celu wyjaśnienia, czy interwencja jest postrzegana jako etycznie właściwa
24 miesiące
Ankieta etyczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wywiady w celu wyjaśnienia, czy interwencja jest postrzegana jako etycznie właściwa
24 miesiące
Ankieta akceptacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ankiety do badania akceptacji interwencji w projekcie
24 miesiące
Ankieta akceptacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wywiady do badania akceptacji interwencji w projekcie
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Współpracownicy

Optimal@NRW Research Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie telemedyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj