Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret akut pleje til geriatriske patienter ved hjælp af et tværsektorielt telemedicinsk samarbejdsnetværk - døgnet rundt (Optimal@NRW)

25. maj 2023 opdateret af: Jörg Christian Brokmann, RWTH Aachen University
På grund af "demografiske ændringer" er befolkningssammensætningen i Tyskland under forandring. Konsekvensen af ​​denne ændring er en befolkning, der i gennemsnit bliver ældre. En central udfordring er passende pleje og lægebehandling af ældre mennesker i ældreboliger og plejefaciliteter. Den stigende arbejdsbyrde for plejepersonale og læger i den ambulante sektor betyder, at rettidig pleje af patienter, f.eks. i form af lægebesøg, kan ikke altid garanteres rettidigt. Resultaterne er unødvendige eller for tidlige hospitalsindlæggelser samt ambulance- og akutindgreb, selvom det i mange tilfælde ikke er en akut eller endda livstruende hændelse. Desuden er det videnskabeligt bevist, at hospitalsindlæggelser kan øge risikoen for, at patienter bliver forvirrede. Formålet med dette projekt er at undgå unødvendige hospitalsindlæggelser og at give patienterne mulighed for at forblive i deres vante omgivelser, så vidt det forekommer medicinsk forsvarligt. Samtidig har undersøgelsen til formål at forbedre den medicinske behandling af plejehjemsbeboere gennem bedre netværk af medicinske områder, brug af telekonsultationer og et tidligt varslingssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal@NRW-projektet repræsenterer en ny tværsektoriel tilgang til akut pleje og støtte til ældre mennesker med behov for pleje gennem implementering af et tidligt varslingssystem og integration af et telemedicinsk konsultationssystem i 25 plejehjem i Aachen-regionen i Tyskland. Projektet har fokus på omstrukturering af akuthjælpen på plejehjem og forbedring af samarbejdet mellem de involverede aktører (akutberedskab, akutmodtagelse, praktiserende læger, plejepersonale mv.). Et centralt alarmnummer i de lovpligtige sygekasser skal derfor fungere som et virtuelt knudepunkt for pleje af ældre patienter.

Projektets konkrete tilgang er, at de deltagende plejehjem først kontakter det medicinske callcenter (116 117) i tilfælde af et medicinsk problem. Callcenteret står herefter for en indledende lægelig vurdering og beslutter, om den respektive praktiserende læge kan tilkaldes, eller om en telekonsultation med den "virtuelle digitale desk" (dvs. lægeeksperterne fra akutmodtagelsen på Universitetshospitalet RWTH Aachen) skal foretages. udført. Derudover introduceres der som en del af projektet mobile sygeplejersker (NÄPÄ (Z)), som også kan støtte plejepersonalet og yde ydelser, der kan uddelegeres af læger – især hvis den praktiserende læge ikke er tilgængelig på det tidspunkt.

Derudover skal der etableres et standardiseret varslingssystem på plejehjemmene og dets udbytte vurderes. Dette vil muliggøre, at potentielt farlige ændringer i sundhedstilstanden for plejehjemsbeboere kan opdages tidligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer på et af de deltagende plejehjem
  • Mindst 18 år gammel
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Samtykke fra værgen for beboere, der ikke lovligt er i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer anbragt i en institution efter ordre fra en myndighed eller domstol
  • Personer, der er i et afhængigheds- eller ansættelsesforhold med efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe behandles rutinemæssigt.
Aktiv komparator: Telemedicinsk støtte
Deltagerne i denne gruppe behandles rutinemæssigt med yderligere telemedicinsk støtte og brug af det tidlige varslingssystem.
Andet: Telemedicinsk støtte
De plejehjem, der deltager i projektet, vil blive udstyret med telemedicinsk udstyr. Dette vil tillade telekonsultationer at finde sted, når det er nødvendigt. Derudover vil der blive indført et tidligt varslingssystem, og der kan inden for telekonsultationens rammer sendes en uddannet lægeassistent til plejestedet, hvis det er nødvendigt, som kan udføre lægelige aktiviteter på stedet efter en læges delegerede anvisninger. Derudover vil der blive indført en elektronisk patientjournal, som kan tilgås af den telemedicinske læge og den praktiserende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage brugt på hospitalet
Tidsramme: 24 måneder
Dage brugt på hospitalet
24 måneder
Antal interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
  • Genoplivning under telekonsultation
  • Uventet død under telekonsultation
  • Uventet død inden for 24 timer efter telekonsultation
  • Uventet indlæggelse inden for 24 timer efter telekonsultation
  • Uventet død, mens du bærer en biosensor (hvis tilgængelig)
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage brugt på plejehjem
Tidsramme: 24 måneder
Dage brugt på plejehjem
24 måneder
Antal lægekontakter
Tidsramme: 24 måneder
Antal lægekontakter
24 måneder
Tid til lægekontakt
Tidsramme: 24 måneder
Tid til lægekontakt
24 måneder
Antal indlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 24 måneder
Indlæggelse på hospital generelt og til specifik diagnose
24 måneder
Mængden af ​​brug af medicinske tjenester
Tidsramme: 24 måneder
Brug af medicinske tjenester
24 måneder
Antal ambulant følsomme sygehustilfælde
Tidsramme: 24 måneder
Antal ambulant følsomme sygehustilfælde
24 måneder
Omkostningseffekter via HCRU
Tidsramme: 24 måneder
Omkostningseffekter via HCRU
24 måneder
Brugte transportenheder
Tidsramme: 24 måneder
Brugte transportenheder
24 måneder
Livskvalitet - QOL-AD
Tidsramme: 24 måneder
Livskvalitet vurderet ved hjælp af livskvalitet-Alzheimers sygdom (QoL-AD). Den samlede score spænder fra 13 til 52, hvor et højere tal indikerer bedre livskvalitet
24 måneder
Livskvalitet - VR-12
Tidsramme: 24 måneder
Livskvalitet vurderet ved hjælp af Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12). Resultatet inkluderer en fysisk og mental sundhedskomponentscore (henholdsvis PCS og MCS). Hver komponentscore (PCS og MCS) har et interval på 0-100, hvor en højere score på PCS og MCS indikerer henholdsvis bedre resultat eller bedre fysisk eller mental sundhedsrelateret livskvalitet.
24 måneder
Barthel Index
Tidsramme: 24 måneder
Vurderingsprocedurer for daglige færdigheder vurderet via Barthel Index. Score for Barthel-indekset fra 0 til 100 blev indsamlet, når 0 er minimum (dårligste resultat) og 100 er maksimum (bedste resultat).
24 måneder
Demensscreeningsskala (DSS)
Tidsramme: 24 måneder
Identifikation af personer med demenssyndromer i døgnplejen for ældre ved hjælp af Demens Screening Scale (DSS). Score for DSS spænder fra 0 til 14. Når 0 er minimum (ingen værdiforringelse) og 14 er maksimum (maksimal værdiforringelse).
24 måneder
Antal dobbeltrecepter
Tidsramme: 24 måneder
Antal dobbeltrecepter (sikkerhed for lægemiddelterapi)
24 måneder
Antal indlæggelser på grund af medicin
Tidsramme: 24 måneder
Antal indlæggelser på grund af medicin (medicinsk behandlingssikkerhed)
24 måneder
Antal uønskede hændelser på grund af medicin
Tidsramme: 24 måneder
Antal uønskede hændelser på grund af medicin (lægemiddelbehandlingssikkerhed)
24 måneder
Time-to-hændelse vedrørende medicin og indlæggelse
Tidsramme: 24 måneder
Tid til hændelse vedrørende medicin og hospitalsindlæggelse (medicinsk behandlingssikkerhed)
24 måneder
Behov for yderligere personale i tilfælde af telemedicinsk opkald
Tidsramme: 24 måneder
Behov for yderligere personale i tilfælde af telemedicinsk opkald
24 måneder
Antallet af tilkaldte ambulancetjenester
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af tilkaldte ambulancetjenester
24 måneder
sygehushenvisninger og brug af primære læger og læger i praktiserende lægevagt før og efter implementering af telemedicin på plejehjem
Tidsramme: 9 til 18 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
sygehushenvisninger og brug af primære læger og læger i praktiserende lægevagt før og efter implementering af telemedicin på plejehjem
9 til 18 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Svartider i læge-patient kontakt
Tidsramme: 24 måneder
Svartider i læge-patient kontakt før og efter implementering af telemedicin på plejehjem
24 måneder
Antal fejlmistænkte diagnoser sammenlignet med diagnoser efter telekonsultation eller indlæggelse på hospital
Tidsramme: 24 måneder
- Antal mest diagnosticerede sygdomme med korrekte/forkerte mistænkte diagnoser
24 måneder
Antal fejlmistænkte diagnoser sammenlignet med diagnoser efter telekonsultation eller indlæggelse på hospital
Tidsramme: 24 måneder
- Overensstemmelsesrate for mistænkte og bekræftede diagnoser relateret til specifikke sygdomme
24 måneder
Antal fejlmistænkte diagnoser sammenlignet med diagnoser efter telekonsultation eller indlæggelse på hospital
Tidsramme: 24 måneder
- Årsager til unøjagtige mistænkte diagnoser
24 måneder
Hyppighed af vejledende afvigelser i diagnostik og terapi for specifikke spordiagnoser (fx hypertension/blodtryksafsporing, blodsukkerafsporing, infektioner - samfundserhvervet (urinvejsinfektion, bronkitis, lungebetændelse))
Tidsramme: 24 måneder
Årsager til afvigelser (manglende viden, individuel viden om patient, allergier, livsvilje, lokale forhold/behandlingsressourcer, patientønsker)
24 måneder
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal operationer
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Nummer på en ny telekonsultation under eller efter en NÄPÄ (Z) operation
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Behov for indlæggelse
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Fejlindlæggelser
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Antal afvigelser mellem oprindeligt definerede kravkatalog og aktuelle krav
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Tidspunkt for operationerne
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Operationernes varighed
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal henvendelser fra primærlæge, primærvagtberedskab, telelæge
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Evaluering af processerne, NÄPA (Z) operationer og telekonsultationer
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Spørgeskema om accept af plejehjemspersonale
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal falske alarmer
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Antal målinger med stikprøvemonitoren
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- hastigheden af ​​nøjagtighed ved påvisning af en forringelse af helbredstilstanden
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- Rate af forskellige parametre, der fører til en diagnose
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- hyppighed af diagnose afledt af det tidlige varslingssystem
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Spørgeskema eller interview for at undersøge accept af pårørende og beboere
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Spørgeskema eller interview for at undersøge anvendeligheden
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Forekomst af parametre, der fører til alarm/afgørende parametre
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelse af en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Forekomst af korrekt anerkendelse af forværrede medicinske tilstande
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Anvendelighedsgrad for en tidlig advarselsscore på plejehjem
Tidsramme: 6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
- spordiagnoser: feber, urinvejsinfektion, lungebetændelse, hjertedekompensation, hjertearytmi, nedsat årvågenhed, hypertension, hypo-/hyperglykæmi, smerte
6 til 15 måneder afhængig af klyngetilhørsforhold
Kønsforskelle
Tidsramme: 24 måneder
Kønsforskelle
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer til undersøgelse af tilfredshed med interventionen i projektet
24 måneder
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Interviews til undersøgelse af tilfredshed med interventionen i projektet
24 måneder
Etisk undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer for at afklare, om indgrebet ses som etisk hensigtsmæssigt
24 måneder
Etisk undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Samtaler for at afklare, om interventionen ses som etisk hensigtsmæssig
24 måneder
Acceptundersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaer til undersøgelse af accept af interventionen i projektet
24 måneder
Acceptundersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Interviews til undersøgelse af accept af interventionen i projektet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbejdspartnere

Optimal@NRW Research Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med., Uniklinik RWTH Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner