部門間の遠隔医療協力ネットワークを使用した高齢者患者のための最適化された急性期医療 - 24 時間体制 (Optimal@NRW)
2023年5月25日 更新者：Jörg Christian Brokmann、RWTH Aachen University
「人口動態の変化」により、ドイツの人口構成は変化しています。
この変化の結果、人口の平均年齢が上がっています。
重要な課題は、高齢者住宅や介護施設での高齢者の適切な看護と医療です。
外来部門の看護スタッフと医師の仕事量が増加していることは、患者のタイムリーなケアが必要であることを意味します。 GP 訪問の形で、タイムリーに常に保証されるとは限りません。
多くの場合、それは急性または生命を脅かす出来事ではありませんが、その結果、不必要または時期尚早の入院、救急車および緊急治療介入が行われます。
さらに、入院によって患者が混乱するリスクが高まることが科学的に証明されています。
このプロジェクトの目的は、不必要な入院を避け、医学的に正当であると思われる限り、患者が慣れ親しんだ環境にとどまることができるようにすることです。
同時に、この研究は、医療分野のより良いネットワーク、遠隔相談の使用、および早期警告システムを通じて、老人ホーム居住者の医療を改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
Optimal@NRW プロジェクトは、アーヘン地域の 25 の養護施設に早期警告システムを導入し、遠隔医療相談システムを統合することで、急性期のケアとケアを必要とする高齢者のサポートに対する新しい分野横断的なアプローチを表しています。ドイツ語に。 このプロジェクトは、老人ホームでの救急ケアの再構築と、関係者 (救急サービス、救急部門、一般開業医、看護スタッフなど) 間の協力の改善に焦点を当てています。 したがって、法定健康保険基金の中央緊急番号は、高齢者患者のケアのための仮想ハブとして機能することになっています。
プロジェクトの具体的なアプローチは、医療上の問題が発生した場合、参加している老人ホームがまず医療コール センター (116 117) に連絡することです。 その後、コールセンターは最初の医学的評価を担当し、それぞれの GP を呼び出すことができるかどうか、または「仮想デジタルデスク」 (つまり、アーヘン工科大学病院の救急部門の医療専門家) との電話相談を行うべきかどうかを決定します。実施した。 さらに、プロジェクトの一環として、モバイル看護アシスタント (NÄPÄ (Z)) が導入されます。NÄPÄ (Z) は、看護スタッフをサポートし、特に一般開業医がその時点で対応できない場合に、医師が委任できるサービスを提供することもできます。
さらに、標準化された早期警戒システムを養護施設に設置し、その利点を評価する必要があります。 これにより、介護施設の入居者の健康状態の潜在的に危険な変化を早期に検出できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Aachen、ドイツ、52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加している介護施設の居住者
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- 法的に同意することができない居住者の保護者の同意
除外基準:
- 当局または裁判所の命令により施設に配置された者
- 研究者と扶養関係または雇用関係にある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このグループの参加者は定期的に治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：遠隔医療サポート
このグループの参加者は、追加の遠隔医療サポートと早期警告システムの使用によって定期的に治療されます。
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プロジェクトに参加する老人ホームには、遠隔医療機器が装備されます。
これにより、必要に応じて電話相談を行うことができます。
さらに、早期警戒システムが導入され、テレコンサルテーションの枠組みの中で、訓練を受けた医療アシスタントが必要に応じてケア施設に派遣され、医師の委任された指示の下で現場で医療活動を行うことができます。
さらに、遠隔医療の医師と一般開業医がアクセスできる電子患者ファイルが導入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院で過ごした日々
時間枠：24ヶ月
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病院で過ごした日々
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24ヶ月
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介入関連の有害事象の数
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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老人ホームで過ごした日々
時間枠：24ヶ月
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老人ホームで過ごした日々
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24ヶ月
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医療関係者数
時間枠：24ヶ月
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医療関係者数
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24ヶ月
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医師との連絡時間
時間枠：24ヶ月
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医師との連絡時間
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24ヶ月
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入院数
時間枠：24ヶ月
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一般および特定の診断への入院
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24ヶ月
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医療サービス利用額
時間枠：24ヶ月
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医療サービスの利用
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24ヶ月
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救急病院の症例数
時間枠：24ヶ月
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救急病院の症例数
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24ヶ月
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HCRU による費用効果
時間枠：24ヶ月
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HCRU による費用効果
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24ヶ月
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使用輸送ユニット
時間枠：24ヶ月
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使用輸送ユニット
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24ヶ月
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生活の質 - QOL-AD
時間枠：24ヶ月
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) を使用して評価された生活の質。
合計スコアは 13 ～ 52 の範囲で、数値が高いほど生活の質が高いことを示します
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24ヶ月
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生活の質 - VR-12
時間枠：24ヶ月
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Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) を使用して評価された生活の質。
結果には、身体的および精神的健康コンポーネント スコア (それぞれ PCS および MCS) が含まれます。
各コンポーネント スコア (PCS および MCS) の範囲は 0 ～ 100 で、PCS および MCS のスコアが高いほど、転帰が良好であること、または身体的または精神的な健康関連の生活の質が向上していることをそれぞれ示します。
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24ヶ月
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バーセル指数
時間枠：24ヶ月
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バーセル指数によって評価される日常生活スキルの評価手順。
0 が最小 (最悪の結果) で 100 が最大 (最良の結果) の場合、0 から 100 までのバーセル インデックスのスコアが収集されました。
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24ヶ月
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認知症スクリーニングスケール（DSS）
時間枠：24ヶ月
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認知症スクリーニング スケール (DSS) を使用した、高齢者の入院治療における認知症症候群の患者の特定。
0 ～ 14 の範囲の DSS のスコア。
0 が最小 (障害なし) で、14 が最大 (最大障害) の場合。
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24ヶ月
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二重処方数
時間枠：24ヶ月
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二重処方数（薬物療法の安全性）
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24ヶ月
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投薬による入院数
時間枠：24ヶ月
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投薬による入院数（薬物療法の安全性）
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24ヶ月
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投薬による有害事象の数
時間枠：24ヶ月
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投薬による有害事象の数（薬物療法の安全性）
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24ヶ月
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投薬および入院に関するイベント発生までの時間
時間枠：24ヶ月
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投薬および入院に関するイベント発生までの時間（薬物療法の安全性）
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24ヶ月
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遠隔医療通話の場合、追加のスタッフが必要
時間枠：24ヶ月
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遠隔医療通話の場合、追加のスタッフが必要
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24ヶ月
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救急車の呼び出し量
時間枠：24ヶ月
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救急車の呼び出し量
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24ヶ月
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ナーシングホームでの遠隔医療の実施前後の病院の紹介とプライマリケア医とGP緊急サービスの医師の使用
時間枠：クラスターの所属に応じて 9 ～ 18 か月
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ナーシングホームでの遠隔医療の実施前後の病院の紹介とプライマリケア医とGP緊急サービスの医師の使用
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クラスターの所属に応じて 9 ～ 18 か月
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医師と患者の接触における応答時間
時間枠：24ヶ月
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介護施設での遠隔医療の実施前後の医師と患者の接触における応答時間
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24ヶ月
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電話相談または入院後の診断と比較した、誤った疑いのある診断の数
時間枠：24ヶ月
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- 正しい/誤った疑いのある診断で最も診断された疾患の数
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24ヶ月
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電話相談または入院後の診断と比較した、誤った疑いのある診断の数
時間枠：24ヶ月
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- 特定の疾患に関連する疑いのある診断と確認された診断の一致率
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24ヶ月
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電話相談または入院後の診断と比較した、誤った疑いのある診断の数
時間枠：24ヶ月
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- 不正確な疑わしい診断の原因
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24ヶ月
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特定のトレーサー診断 (例: 高血圧/血圧脱線、血糖脱線、感染症 - 市中感染 (尿路感染症、気管支炎、肺炎)) の診断と治療におけるガイドラインの逸脱率
時間枠：24ヶ月
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逸脱の理由（知識の欠如、患者に関する個々の知識、アレルギー、リビング・ウィル、地域の状況/治療リソース、患者の希望）
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24ヶ月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 操作数
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- NÄPÄ (Z) 手術中または手術後の新しい電話相談の数
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 入院の必要性
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 誤認
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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最初に定義された要件のカタログと実際の要件との間の偏差の数
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 操作の時点
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 手術の期間
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- かかりつけ医、かかりつけ救急サービス、テレドクターによる依頼件数
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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プロセスの評価、NÄPA (Z) 操作、および電話相談
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設職員受入に関するアンケート
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 誤警報の数
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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・スポットチェックモニターでの測定回数
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 健康状態の悪化を検出する精度
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 診断につながるさまざまなパラメータの割合
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- 早期警報システムから導き出された診断の頻度
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護者と入居者の受け入れ状況を調査するアンケートまたはインタビュー
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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ユーザビリティを調査するアンケートまたはインタビュー
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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アラーム/決定的なパラメーターにつながるパラメーターの発生率
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警告スコアの適用可能性
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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病状悪化の正しい認識率
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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介護施設における早期警戒スコアの適用率
時間枠：クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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- トレーサー診断: 発熱、尿路感染症、肺炎、心代償不全、心不整脈、警戒心の低下、高血圧、低/高血糖、痛み
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クラスターの所属に応じて 6 ～ 15 か月
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性差
時間枠：24ヶ月
|
性差
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度調査
時間枠：24ヶ月
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プロジェクトへの介入に対する満足度を調査するアンケート
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24ヶ月
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満足度調査
時間枠：24ヶ月
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プロジェクトへの介入に関する満足度を調査するためのインタビュー
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24ヶ月
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倫理調査
時間枠：24ヶ月
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介入が倫理的に適切であると見なされるかどうかを明確にするためのアンケート
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24ヶ月
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倫理調査
時間枠：24ヶ月
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介入が倫理的に適切であると見なされているかどうかを明確にするためのインタビュー
|
24ヶ月
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受け入れ調査
時間枠：24ヶ月
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プロジェクトへの介入に関する受容性を調査するアンケート
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24ヶ月
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受け入れ調査
時間枠：24ヶ月
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プロジェクトへの介入に関する受容性を調査するためのインタビュー
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jörg Christian Brokmann, PD Dr. med.、Uniklinik RWTH Aachen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Hoffmann F, Schmiemann G. Influence of age and sex on hospitalization of nursing home residents: A cross-sectional study from Germany. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 19;17(1):55. doi: 10.1186/s12913-017-2008-7.
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- Vossius C, Selbaek G, Saltyte Benth J, Bergh S. Mortality in nursing home residents: A longitudinal study over three years. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203480. doi: 10.1371/journal.pone.0203480. eCollection 2018.
- Bundesärztekammer. Beschlussprotokoll des 121. Deutschen Ärztetages in Erfurt vom 08. bis 11.05.2018, Stand 08.06.2018.
- Eatock D. Demografischer Ausblick für die Europäische Union 2019.
- Fehr A, Lange C, Fuchs J, Neuhauser H, Schmitz R. Gesundheitsmonitoring und Gesundheitsindikatoren in Europa. Robert Koch-Institut, Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung; 2017.
- Jacobs K, Kuhlmey A, Greß S, Klauber J, Schwinger A. Pflege-Report 2018. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2018.
- Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Bedarfsgerechte Steuerung der Gesundheitsversorgung. Gutachten 2018.
- Brucken D, Unterkofler J, Pauge S, Bienzeisler J, Hubel C, Zechbauer S, Rossaint R, Greiner W, Aufenberg B, Rohrig R, Bollheimer LC; Optimal@NRW Research Group; Brokmann JC. Optimal@NRW: optimized acute care of nursing home residents using an intersectoral telemedical cooperation network - study protocol for a stepped-wedge trial. Trials. 2022 Sep 27;23(1):814. doi: 10.1186/s13063-022-06613-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月4日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔医療サポートの臨床試験
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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The University of Hong Kong積極的、募集していない
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington招待による登録
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった